Varhaisen hoidon vaikutus kipuun ja masennukseen potilailla, joilla on haima-sappisyöpä, EPADE-PB (EPADE-PB)
maanantai 1. tammikuuta 2018 päivittänyt: Sang Myung Woo, National Cancer Center, Korea
Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset varhaisen hoidon vaikutuksesta kipuun ja masennukseen potilailla, joilla on haima-sappisyöpä, EPADE-PB
Varhaisen hoidon vaikutus kipuun ja masennukseen potilailla, joilla on haima-sappisyöpä, EPADE-PB
Tarkoitus
Selvittää, voiko varhainen palliatiivinen hoito yhdistettynä tavanomaiseen onkologiseen hoitoon ja automaattiseen oireiden seurantaan parantaa masennusta ja kipua syöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
288
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, 410-769, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opintokelpoiset iät: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat Sukupuolet Opintokelpoiset: Molemmat hyväksyvät terveitä vapaaehtoisia: Ei
- Patologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt tai metastaattinen haimasyöpä tai sappitiesyöpä
- 8 viikon kuluessa diagnoosista
- syöpään liittyvä kipu (Brief Pain Inventory [BPI] pahin kipupistemäärä >3), masennus (Center for Epidemiological Studies-Depression Scale [CES-D] >16) tai molemmat
- Karnofskyn suorituskykyluokitusasteikko ≥50 %
Poissulkemiskriteerit:
- Opioidi-intoleranssi
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
- Heikentynyt sensorinen tai kognitiivinen toiminta
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä ehkäisymenetelmää
- Seksuaalisesti aktiiviset hedelmälliset miehet, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä tutkimuslääkkeen lääkityksen aikana ja enintään 6 kuukautta tutkimuslääkkeen päättymisen jälkeen, jos heidän kumppaninsa ovat hedelmällisessä iässä olevia naisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Varhainen palliatiivinen hoito
Interventiot koostuivat seuraavista: (1) Kivun ja masentuneen mielialan hoitotyön arviointi (2) Kivunhallintaan perustuva NCCN-ohje (3) Masennuksen hallinta psykokasvatuksella ja/tai psykiatrin konsultaatiolla (4) Potilaskoulutus |
Lääke: Interventiot koostuivat seuraavista: (1) Kivun ja masentuneen mielialan hoitotyön arviointi (2) Kivunhallintaan perustuva NCCN-ohje (3) Masennuksen hallinta psykokasvatuksella ja/tai psykiatrin konsultaatiolla (4) Potilaskoulutus
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Contol: tavallinen onkologinen hoito
Tavalliseen onkologiseen hoitoon satunnaisesti määrättyjen potilaiden ei sovittu tapaamaan palliatiivista hoitoa, ellei potilas, perhe tai onkologi pyytänyt tapaamista. palveluun lähetetyt eivät siirtyneet varhaisen palliatiivisen hoidon ryhmään tai noudattaneet määriteltyä palliatiivisen hoidon protokollaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteiden aleneminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 3 kuukauden välein, enintään 1 vuosi
|
• Kipupisteiden aleneminen, lyhyen kipukartoituksen [BPI] vaikeusaste
|
lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 3 kuukauden välein, enintään 1 vuosi
|
|
Masennuspisteiden lasku
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 3 kuukauden välein, enintään 1 vuosi
|
Masennuspisteiden lasku, Epidemiologisten tutkimusten keskus - masennusasteikko [CES-D]
|
lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 3 kuukauden välein, enintään 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 3 kuukauden välein, enintään 1 vuosi
|
EORTC QLQ-C30 yleinen kyselylomake, korealainen versio
|
lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 3 kuukauden välein, enintään 1 vuosi
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 3 kuukauden välein, enintään 1 vuosi
|
lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 3 kuukauden välein, enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Mielialahäiriöt
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Sappiteiden sairaudet
- Haiman sairaudet
- Masennus
- Masennushäiriö
- Haiman kasvaimet
- Sappiteiden kasvaimet
- Syövän kipu
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCCCTS-12-605
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .