하부 극 신장 결석에 대한 충격파 쇄석술 결과에 대한 신장 해부학의 영향
하부 극단 신장 결석에 대한 충격파 쇄석술 결과에 대한 신장 해부학의 영향: 전향적 다인자 분석 결과
신장 결석 질환은 전체 인구의 거의 10%에 영향을 미치며 종종 외과적 개입이 필요합니다. 현재 충격파 쇄석술은 증상이 있는 2.0cm 미만의 신장 결석을 앓고 있는 환자에게 합리적인 수준의 결석 제거율을 제공하는 1차 치료 옵션으로 간주됩니다. 실제로 SWL의 결과는 결석 부담, 결석 밀도, 결석-피부 거리(SSD), 환자의 체질 등 여러 요인으로 인해 크게 달라집니다. 또한, 영상 검사 양식(즉, 잔여 조각의 존재를 평가하기 위해 수행되는 초음파 대 컴퓨터 단층 촬영 스캔)도 SWL 결과 분석에 영향을 미칩니다.
우리는 SWL 후 하위 극 미적분의 단편화 및 제거에 영향을 미칠 수 있는 모든 변수에 대해 잘 통제된 전향적 평가를 수행하는 것을 목표로 합니다. 이러한 변수는 비조영 전산화 단층 촬영(NCCT)에 의해 독점적으로 평가되므로 신장 수집 시스템 해부학을 연구하기 위해 정맥 요로 조영술이 필요하지 않습니다. 신장 결석 환자를 위해 더 이상 일상적으로 수행되지 않는 영상 검사.
연구 개요
상세 설명
연구 변수:
- 연령, 성별, 체질량지수(BMI), 허리복부둘레
- 비조영 컴퓨터 단층 촬영 스캔(NCCT): 결석 밀도(3회 측정의 평균), 결석 크기, 결석 면적, 피부에서 결석까지의 거리(3회 측정의 평균: 0, 45o 및 90o) 및 수집 시스템 해부학: 누두부 길이, 너비, 키, 누두골반각
연구 설계:
모든 환자는 SWL 전에 비조영 CT 스캔을 받게 됩니다. 요로결석 전문 방사선과 전문의가 모든 검사를 평가합니다.
환자는 다음 조건 하에서 SWL에 제출될 것입니다: 외래 환자, 전신 마취, 3000 임펄스, 90/분의 속도, 30일 동안 알파-차단제(독사조신)로 당일 퇴원.
환자는 다음과 같이 후속 조치를 받게 됩니다.
- SWL 1주 후: 의료 방문 통증, 배뇨곤란, 혈뇨, 슈타인슈트라세와 같은 합병증을 평가하기 위해 응급실을 방문하십시오.
- SWL 후 12주: 새로운 NCCT 스캔 신장 결석 조각화 및 제거를 평가하기 위해.
단변량(Student's T test) 및 다변량 분석(다중 로지스틱 회귀)을 수행하여 환자의 체질(BMI 및 복부 허리 둘레), 결석 특성(크기, 면적, 밀도 및 SSD) 및 신장 수집 시스템 해부학의 영향을 평가합니다. (누두부 길이, 너비 및 높이, 누두골반 각도) SWL 결과(파편화 및 무결석 비율).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질
- University of Sao Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
> 17세. 신장의 하부 극에 위치한 5~20mm의 증상 단일 결석. 정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다.
제외 기준:
선천성 신장 이상이 있는 환자(즉, 편자 신장, 골반 신장, 이소성 신장), 요관 스텐트(즉, 이중 J 스텐트) 연구에서 돌의 동측 신장, 만성 신장 질환 환자 (사구체 여과율 <60 mL/분/1.73m2 방정식 "신장 질환의 식이 수정"으로 측정), SWL에 절대적인 금기 사항이 있는 환자(즉, 응고병증, 임신, 요로 감염 또는 복부 동맥류 >4.0cm).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 충격파 쇄석술(SWL)
모든 환자는 충격파 쇄석술(SWL)을 받기 전에 비조영 컴퓨터 단층 촬영을 받게 됩니다.
환자는 다음 조건 하에서 SWL에 제출될 것입니다: 외래 환자, 전신 마취, 3000 임펄스, 90/분의 속도, 30일 동안 알파-차단제(독사조신)로 당일 퇴원.
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모든 환자는 SWL 전에 비조영 컴퓨터 단층 촬영을 받게 됩니다.
환자는 다음 조건 하에서 SWL에 제출될 것입니다: 외래 환자, 전신 마취, 3000 임펄스, 90/분의 속도, 30일 동안 알파-차단제(독사조신)로 당일 퇴원.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스톤 정리
기간: SWL 후 12주
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12주 후, 모든 환자는 결석 조각화 및 결석 제거를 평가하기 위해 새로운 NCCT 스캔을 받게 됩니다.
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SWL 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SWL 합병증
기간: SWL 후 12주
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2차 종점은 SWL 합병증(즉,
통증, 혈뇨, 요로감염증, Steinstrasse)
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SWL 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fabio CM Torricelli, MD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신장 결석에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음