肾脏解剖结构对下极肾结石冲击波碎石术结果的影响
肾脏解剖结构对下极肾结石冲击波碎石术结果的影响:前瞻性多因素分析的结果
肾结石疾病影响了总人口的近 10%,通常需要手术干预。 目前,冲击波碎石术被认为是患有小于 2.0 厘米的症状性肾结石患者的一线治疗选择,可提供合理的结石清除率。 实际上,SWL 的结果在很大程度上取决于多种因素,包括结石负荷、结石密度、结石-皮肤距离 (SSD) 和患者的体型。 此外,成像检查方式(即 超声与计算机断层扫描)执行以评估残留碎片的存在也会影响 SWL 结果分析。
我们的目标是对可能影响 SWL 后下极结石碎裂和清除的所有变量进行良好控制的前瞻性评估。 这些变量仅通过非对比计算机断层扫描 (NCCT) 进行评估,消除了静脉尿路造影研究肾脏集合系统解剖学的必要性;肾结石患者不再常规进行的影像学检查。
研究概览
详细说明
研究变量:
- 年龄、性别、体重指数(BMI)和腰腹围
- 非对比计算机断层扫描 (NCCT):结石密度(3 次测量的平均值)、结石大小、结石面积、皮肤到结石的距离(3 次测量的平均值:零、45o 和 90o),以及收集系统解剖结构:漏斗部长度、宽度、和身高,漏斗角骨盆角
学习规划:
在进行 SWL 之前,所有患者都将接受非对比计算机断层扫描。 具有尿石症专业知识的放射科医生将评估所有检查。
患者将在以下条件下接受 SWL:门诊、全身麻醉、3000 次脉冲、90 次/分钟的频率、在 30 天内使用 α 受体阻滞剂(多沙唑嗪)在同一天出院。
患者将按照以下方式进行随访:
- SWL 后一周:就诊 为评估并发症,如疼痛、排尿困难、血尿、steinstrasse,请到急诊室就诊。
- SWL 后 12 周:新的 NCCT 扫描以评估肾结石碎裂和清除。
将进行单变量(学生 T 检验)和多变量分析(多元逻辑回归)来评估患者体质(BMI 和腹部腰围)、结石特征(大小、面积、密度和 SSD)和肾脏集合系统解剖结构的影响(漏斗部长度、宽度和高度,以及漏斗部骨盆角)对 SWL 结果(碎裂率和结石清除率)的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、巴西
- University of Sao Paulo
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
> 17 岁。 位于肾脏下极的有症状的单颗 5 至 20 毫米的结石。 签署知情同意书。
排除标准:
患有先天性肾脏异常(即 马蹄肾、盆腔肾、异位肾)、输尿管支架患者(即 双 J 支架)在研究中结石的同侧肾脏,慢性肾病患者(肾小球滤过率 <60 mL/min/1.73m2 通过方程式“肾脏疾病饮食的改变”来测量),以及对 SWL 有绝对禁忌症的患者(即。 凝血病、妊娠、尿路感染或腹动脉瘤 >4.0cm)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:冲击波碎石术 (SWL)
在进行冲击波碎石术 (SWL) 之前,所有患者都将接受非对比计算机断层扫描。
患者将在以下条件下接受 SWL:门诊、全身麻醉、3000 次脉冲、90 次/分钟的频率、在 30 天内使用 α 受体阻滞剂(多沙唑嗪)在同一天出院。
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在进行 SWL 之前,所有患者都将接受非对比计算机断层扫描。
患者将在以下条件下接受 SWL:门诊、全身麻醉、3000 次脉冲、90 次/分钟的频率、在 30 天内使用 α 受体阻滞剂(多沙唑嗪)在同一天出院。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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石头间隙
大体时间:SWL 后 12 周
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12 周后,所有患者将接受新的 NCCT 扫描,以评估结石碎裂和结石清除率。
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SWL 后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SWL并发症
大体时间:SWL 后 12 周
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次要终点将是 SWL 并发症(即
疼痛、血尿、尿路感染、Steinstrasse)
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SWL 后 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Fabio CM Torricelli, MD、University of Sao Paulo
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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