특정 유전적 위험 변이를 지닌 제2형 당뇨병 환자를 위한 요힘빈 치료의 무작위 연구 (YOH1)
2015년 1월 7일 업데이트: Anders Rosengren, MD PhD
연구자들은 최근 아드레날린성 수용체에서 제2형 당뇨병의 위험을 증가시키는 유전적 변이를 발견했습니다.
연구자들은 또한 그 수용체의 차단제가 동물의 손상된 인슐린 분비를 개선한다는 것을 확인했습니다.
연구자들은 이제 당뇨병 치료를 보다 개별화하기 위한 노력의 일환으로 위험 변이가 있거나 없는 제2형 당뇨병 환자에서 차단제를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 최근 제2형 당뇨병에 대한 위험을 증가시키는 아드레날린성 수용체의 유전적 변이를 발견했습니다.
우리는 또한 그 수용체의 차단제가 동물의 손상된 인슐린 분비를 개선한다는 것을 확인했습니다.
우리는 이제 당뇨병 치료를 보다 개별화하기 위한 노력의 일환으로 위험 변이가 있거나 없는 제2형 당뇨병 환자에서 차단제를 테스트할 것입니다.
환자는 두 가지 다른 용량의 차단제를 투여받게 되며 그 효과는 경구 포도당 내성 검사로 측정됩니다.
이 연구는 무작위 위약 대조 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Skane
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Malmo, Skane, 스웨덴, 20502
- Skånes universitetssjukhus
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 동의
- 18-70세, 폐경기 여성만 해당
제외 기준:
- 심장 질환
- 불안 장애
- 메트포르민 이외의 항당뇨병 치료제
- 아드레날린 차단제
- 궤양
- 캡슐의 모든 구성 요소에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 위약 먼저 그 다음 요힘빈
먼저 플라시보, 그 다음 요힘빈
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요힘빈 캡슐
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활성 비교기: 먼저 Yohimbine 다음 위약
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요힘빈 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 분비
기간: 경구 포도당 후 30분
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경구 포도당 내성 시험에 대한 반응으로 인슐린 분비가 측정될 것입니다(nMole).
환자는 포도당 검사 1시간 전에 캡슐을 받게 되며 경구 포도당 30분 후 인슐린 수치가 주요 결과 측정으로 사용됩니다.
가장 높은 허용 용량의 요힘빈에서 인슐린 수치가 사용됩니다.
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경구 포도당 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당
기간: 경구 포도당 후 30분
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혈장 포도당은 경구 포도당 내성 검사에 대한 반응으로 측정됩니다(mMole).
환자는 포도당 검사 1시간 전에 캡슐을 받게 되며, 경구 포도당 섭취 30분 후의 포도당 수치는 2차 결과 측정으로 사용됩니다.
요힘빈의 가장 높은 허용 용량의 포도당 수준이 사용됩니다.
|
경구 포도당 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anders Rosengren, MD PhD, Region Skane
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010-018604-85
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