Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde studie van Yohimbine-behandeling voor type 2-diabetespatiënten met een specifieke genetische risicovariant (YOH1)

7 januari 2015 bijgewerkt door: Anders Rosengren, MD PhD
De onderzoekers hebben onlangs een genetische variant ontdekt in een adrenerge receptor die leidt tot een verhoogd risico op diabetes type 2. De onderzoekers hebben ook gezien dat blokkers van die receptor de verminderde insulinesecretie bij dieren verbeteren. De onderzoekers gaan de blokker nu testen bij patiënten met diabetes type 2, met of zonder de risicovariant, in een poging om diabetesbehandeling meer geïndividualiseerd te maken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We hebben onlangs een genetische variant ontdekt in een adrenerge receptor die leidt tot een verhoogd risico op diabetes type 2. We hebben ook gezien dat blokkers van die receptor de verminderde insulinesecretie bij dieren verbeteren. We gaan de blokker nu testen bij patiënten met diabetes type 2, met of zonder de risicovariant, in een poging om diabetesbehandeling meer geïndividualiseerd te maken. Patiënten krijgen twee verschillende doses van de blokker en het effect wordt gemeten met orale glucosetolerantietests. De studie is een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Skane
      • Malmo, Skane, Zweden, 20502
        • Skånes universitetssjukhus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • type 2 diabetes
  • geïnformeerde toestemming
  • leeftijd 18-70, alleen voor vrouwen na de menopauze

Uitsluitingscriteria:

  • hartziekte
  • angststoornis
  • andere antidiabetische behandeling dan metformine
  • adrenerge blokkers
  • zweer
  • allergie voor een component in de capsules

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Placebo eerst dan yohimbine
eerst placebo, dan yohimbine
Geneesmiddel: Yohimbine
Yohimbine-capsule
Actieve vergelijker: Eerst yohimbine dan placebo
Geneesmiddel: Yohimbine
Yohimbine-capsule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline secretie
Tijdsspanne: 30 minuten na orale glucose
insulinesecretie zal worden gemeten (nMole) als reactie op een orale glucosetolerantietest. Patiënten krijgen de capsules 1 uur voor de glucosetest en de insulinespiegels 30 minuten na de orale glucose worden gebruikt als primaire uitkomstmaat. De insulineniveaus bij de hoogst getolereerde dosis yohimbine zullen worden gebruikt.
30 minuten na orale glucose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose
Tijdsspanne: 30 minuten na orale glucose
Plasmaglucose wordt gemeten (mMol) als reactie op een orale glucosetolerantietest. Patiënten krijgen de capsules 1 uur voor de glucosetest en de glucosespiegels 30 minuten na de orale glucose worden gebruikt als secundaire uitkomstmaat. De glucosewaarden bij de hoogst getolereerde dosis yohimbine zullen worden gebruikt.
30 minuten na orale glucose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anders Rosengren, MD PhD

Medewerkers

Lund University
Region Skane

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anders Rosengren, MD PhD, Region Skåne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-018604-85

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren