Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad studie av Yohimbine-behandling för typ 2-diabetespatienter som bär på en specifik genetisk riskvariant (YOH1)

7 januari 2015 uppdaterad av: Anders Rosengren, MD PhD
Utredarna har nyligen upptäckt en genetisk variant i en adrenerg receptor som leder till ökad risk för typ 2-diabetes. Utredarna har också sett att blockerare av den receptorn förbättrar försämrad insulinutsöndring hos djur. Utredarna ska nu testa blockeraren hos patienter med typ 2-diabetes med eller utan riskvarianten i ett försök att göra diabetesbehandlingen mer individualiserad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi har nyligen upptäckt en genetisk variant i en adrenerg receptor som leder till ökad risk för typ 2-diabetes. Vi har också sett att blockerare av den receptorn förbättrar försämrad insulinutsöndring hos djur. Vi kommer nu att testa blockeraren hos patienter med typ 2-diabetes med eller utan riskvarianten i ett försök att göra diabetesbehandlingen mer individualiserad. Patienterna kommer att få två olika doser av blockeraren och effekten kommer att mätas med orala glukostoleranstest. Studien är en randomiserad placebokontrollerad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Skane
      • Malmo, Skane, Sverige, 20502
        • Skånes Universitetssjukhus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetes typ 2
  • informerat samtycke
  • ålder 18-70, för kvinnor endast postmenopausal

Exklusions kriterier:

  • hjärtsjukdom
  • ångestsyndrom
  • annan antidiabetisk behandling än metformin
  • adrenerga blockerare
  • ulcus
  • allergi mot någon komponent i kapslarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Placebo först sedan yohimbine
placebo först, sedan yohimbine
Läkemedel: Yohimbine
Yohimbine kapsel
Aktiv komparator: Yohimbine först och sedan placebo
Läkemedel: Yohimbine
Yohimbine kapsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinsekretion
Tidsram: 30 minuter efter oral glukos
insulinutsöndringen kommer att mätas (nmol) som svar på ett oralt glukostoleranstest. Patienterna kommer att få kapslarna 1 timme före glukostestet, och insulinnivåerna 30 minuter efter oralt glukos kommer att användas som ett primärt resultatmått. Insulinnivåerna vid den högsta tolererade dosen av yohimbin kommer att användas.
30 minuter efter oral glukos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukos
Tidsram: 30 minuter efter oral glukos
Plasmaglukos mäts (mmol) som svar på ett oralt glukostoleranstest. Patienterna kommer att få kapslarna 1 timme före glukostestet, och glukosnivåerna 30 minuter efter oralt glukos kommer att användas som ett sekundärt resultatmått. Glukosnivåerna vid den högsta tolererade dosen av yohimbin kommer att användas.
30 minuter efter oral glukos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Anders Rosengren, MD PhD

Samarbetspartners

Lund University
Region Skane

Utredare

  • Huvudutredare: Anders Rosengren, MD PhD, Region Skane

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-018604-85

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Yohimbine

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera