Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie léčby yohimbinem u pacientů s diabetem 2. typu se specifickou variantou genetického rizika (YOH1)

7. ledna 2015 aktualizováno: Anders Rosengren, MD PhD
Výzkumníci nedávno objevili genetickou variantu v adrenergním receptoru, která vede ke zvýšenému riziku diabetu 2. typu. Výzkumníci také viděli, že blokátory tohoto receptoru zlepšují zhoršenou sekreci inzulínu u zvířat. Vyšetřovatelé nyní budou testovat blokátor u pacientů s diabetem 2. typu s rizikovou variantou nebo bez ní ve snaze více individualizovat léčbu diabetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno jsme objevili genetickou variantu v adrenergním receptoru, která vede ke zvýšenému riziku diabetu 2. typu. Také jsme viděli, že blokátory tohoto receptoru zlepšují zhoršenou sekreci inzulínu u zvířat. Blokátor nyní budeme testovat u pacientů s diabetem 2. typu s rizikovou variantou i bez ní ve snaze více individualizovat léčbu diabetu. Pacienti dostanou dvě různé dávky blokátoru a účinek bude měřen pomocí orálních glukózových tolerančních testů. Studie je randomizovaná placebem kontrolovaná studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Skane
      • Malmo, Skane, Švédsko, 20502
        • Skanes Universitetssjukhus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • cukrovka typu 2
  • informovaný souhlas
  • věk 18-70 let, u žen pouze postmenopauzální

Kritéria vyloučení:

  • srdeční choroba
  • úzkostná porucha
  • antidiabetická léčba jiná než metformin
  • adrenergní blokátory
  • vřed
  • alergie na jakoukoli složku v kapslích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nejprve placebo a poté yohimbin
nejprve placebo, pak yohimbin
Lék: Yohimbin
Yohimbinová kapsle
Aktivní komparátor: Nejprve yohimbin, pak placebo
Lék: Yohimbin
Yohimbinová kapsle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekrece inzulínu
Časové okno: 30 minut po perorálním podání glukózy
sekrece inzulínu bude měřena (nMole) v reakci na orální glukózový toleranční test. Pacienti dostanou tobolky 1 hodinu před glukózovým testem a hladiny inzulínu 30 minut po perorálním glukóze budou použity jako primární výsledné měřítko. Budou použity hladiny inzulínu při nejvyšší tolerované dávce yohimbinu.
30 minut po perorálním podání glukózy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza
Časové okno: 30 minut po perorálním podání glukózy
Glukóza v plazmě bude změřena (mmol) v reakci na orální glukózový toleranční test. Pacienti dostanou tobolky 1 hodinu před glukózovým testem a hladiny glukózy 30 minut po perorálním glukóze budou použity jako sekundární výstupní měření. Budou použity hladiny glukózy při nejvyšší tolerované dávce yohimbinu.
30 minut po perorálním podání glukózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anders Rosengren, MD PhD

Spolupracovníci

Lund University
Region Skane

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anders Rosengren, MD PhD, Region Skane

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-018604-85

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit