Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert studie av Yohimbine-behandling for type 2-diabetespasienter som bærer en spesifikk genetisk risikovariant (YOH1)

7. januar 2015 oppdatert av: Anders Rosengren, MD PhD
Etterforskerne har nylig oppdaget en genetisk variant i en adrenerg reseptor som fører til økt risiko for type 2 diabetes. Etterforskerne har også sett at blokkere av den reseptoren forbedrer nedsatt insulinsekresjon hos dyr. Etterforskerne vil nå teste blokkeren hos pasienter med type 2-diabetes med eller uten risikovarianten i et forsøk på å gjøre diabetesbehandlingen mer individualisert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi har nylig oppdaget en genetisk variant i en adrenerg reseptor som fører til økt risiko for type 2 diabetes. Vi har også sett at blokkere av den reseptoren forbedrer nedsatt insulinsekresjon hos dyr. Vi vil nå teste blokkeren hos pasienter med type 2 diabetes med eller uten risikovarianten i et forsøk på å gjøre diabetesbehandlingen mer individualisert. Pasientene vil få to forskjellige doser av blokkeren og effekten vil bli målt med orale glukosetoleransetester. Studien er en randomisert placebokontrollert studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Skane
      • Malmo, Skane, Sverige, 20502
        • Skanes universitetssjukhus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • informert samtykke
  • alder 18-70, for kvinner kun postmenopausal

Ekskluderingskriterier:

  • hjertesykdom
  • angstlidelse
  • annen antidiabetisk behandling enn metformin
  • adrenerge blokkere
  • ulcus
  • allergi mot noen komponent i kapslene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Placebo først og deretter yohimbine
placebo først, deretter yohimbine
Legemiddel: Yohimbine
Yohimbine kapsel
Aktiv komparator: Yohimbine først og deretter placebo
Legemiddel: Yohimbine
Yohimbine kapsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinsekresjon
Tidsramme: 30 minutter etter oral glukose
insulinsekresjon vil bli målt (nMole) som svar på en oral glukosetoleransetest. Pasientene vil motta kapslene 1 time før glukosetesten, og insulinnivåene 30 minutter etter oral glukose vil bli brukt som et primært resultatmål. Insulinnivåene ved den høyeste tolererte dosen av yohimbin vil bli brukt.
30 minutter etter oral glukose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: 30 minutter etter oral glukose
Plasmaglukose vil måles (mMole) som svar på en oral glukosetoleransetest. Pasientene vil motta kapslene 1 time før glukosetesten, og glukosenivåene 30 minutter etter oral glukose vil bli brukt som et sekundært resultatmål. Glukosenivåene ved den høyeste tolererte dosen av yohimbin vil bli brukt.
30 minutter etter oral glukose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anders Rosengren, MD PhD

Samarbeidspartnere

Lund University
Region Skane

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anders Rosengren, MD PhD, Region Skåne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-018604-85

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Yohimbine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere