Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret undersøgelse af Yohimbine-behandling til type 2-diabetespatienter, der bærer en specifik genetisk risikovariant (YOH1)

7. januar 2015 opdateret af: Anders Rosengren, MD PhD
Forskerne har for nylig opdaget en genetisk variant i en adrenerg receptor, der fører til øget risiko for type 2-diabetes. Forskerne har også set, at blokkere af denne receptor forbedrer nedsat insulinsekretion hos dyr. Efterforskerne vil nu teste blokkeren hos patienter med type 2-diabetes med eller uden risikovarianten i et forsøg på at gøre diabetesbehandlingen mere individualiseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi har for nylig opdaget en genetisk variant i en adrenerg receptor, der fører til øget risiko for type 2-diabetes. Vi har også set, at blokkere af denne receptor forbedrer nedsat insulinsekretion hos dyr. Vi vil nu teste blokkeren hos patienter med type 2-diabetes med eller uden risikovarianten i et forsøg på at gøre diabetesbehandlingen mere individualiseret. Patienterne vil modtage to forskellige doser af blokkeren, og effekten vil blive målt med orale glukosetolerancetest. Studiet er et randomiseret placebokontrolleret studie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Skane
      • Malmo, Skane, Sverige, 20502
        • Skanes Universitetssjukhus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 diabetes
  • informeret samtykke
  • alder 18-70, for kvinder kun postmenopausal

Ekskluderingskriterier:

  • hjerte sygdom
  • angst lidelse
  • anden antidiabetisk behandling end metformin
  • adrenerge blokkere
  • ulcus
  • allergi over for enhver komponent i kapslerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Placebo først og derefter yohimbine
placebo først, derefter yohimbine
Medicin: Yohimbine
Yohimbine kapsel
Aktiv komparator: Yohimbine først og derefter placebo
Medicin: Yohimbine
Yohimbine kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinsekretion
Tidsramme: 30 minutter efter oral glukose
insulinsekretion vil blive målt (nMole) som svar på en oral glucosetolerancetest. Patienterne vil modtage kapslerne 1 time før glukosetesten, og insulinniveauerne 30 minutter efter den orale glukose vil blive brugt som et primært resultatmål. Insulinniveauerne ved den højeste tolererede dosis af yohimbin vil blive brugt.
30 minutter efter oral glukose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: 30 minutter efter oral glukose
Plasmaglukose måles (mMole) som svar på en oral glucosetolerancetest. Patienterne vil modtage kapslerne 1 time før glukosetesten, og glukoseniveauerne 30 minutter efter den orale glukose vil blive brugt som et sekundært resultatmål. Glucoseniveauerne ved den højeste tolererede dosis af yohimbin vil blive brugt.
30 minutter efter oral glukose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anders Rosengren, MD PhD

Samarbejdspartnere

Lund University
Region Skane

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anders Rosengren, MD PhD, Region Skane

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2012

Først opslået (Skøn)

8. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-018604-85

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Yohimbine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner