Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű vizsgálat a yohimbine kezelésről 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik specifikus genetikai kockázati változatot hordoznak (YOH1)

2015. január 7. frissítette: Anders Rosengren, MD PhD
A kutatók a közelmúltban felfedeztek egy genetikai variánst egy adrenerg receptorban, amely növeli a 2-es típusú cukorbetegség kockázatát. A kutatók azt is megállapították, hogy ennek a receptornak a blokkolásai javítják az állatok inzulinszekréciójának károsodását. A kutatók most a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél tesztelik a blokkolót a kockázati variánssal vagy anélkül, annak érdekében, hogy a cukorbetegség kezelését személyre szabottabbá tegyék.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nemrég fedeztünk fel egy genetikai variánst egy adrenerg receptorban, amely növeli a 2-es típusú cukorbetegség kockázatát. Azt is láttuk, hogy ennek a receptornak a blokkolói javítják az állatokban a károsodott inzulinszekréciót. Most teszteljük a blokkolót 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, kockázati változattal vagy anélkül, annak érdekében, hogy a cukorbetegség kezelését személyre szabottabbá tegyük. A betegek két különböző dózisú blokkolót kapnak, és a hatást orális glükóz tolerancia tesztekkel mérik. A vizsgálat egy randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Skane
      • Malmo, Skane, Svédország, 20502
        • Skånes Universitetssjukhus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabétesz
  • tájékozott beleegyezés
  • 18-70 éves kor között, nőknek csak posztmenopauzában

Kizárási kritériumok:

  • szívbetegség
  • szorongási zavar
  • a metformintól eltérő antidiabetikus kezelés
  • adrenerg blokkolók
  • ulcus
  • allergia a kapszulák bármely összetevőjére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Először placebo, majd yohimbine
először placebót, majd yohimbint
Drog: Yohimbine
Yohimbine kapszula
Aktív összehasonlító: Először a yohimbine, majd a placebo
Drog: Yohimbine
Yohimbine kapszula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulin szekréció
Időkeret: 30 perccel az orális glükóz bevétele után
Az inzulin szekréciót mérik (nMole) egy orális glükóz tolerancia tesztre adott válaszként. A betegek a kapszulákat 1 órával a glükózteszt előtt kapják meg, és az inzulinszintet 30 perccel az orális glükóz után fogják használni elsődleges eredménymérőként. A yohimbin legmagasabb tolerálható dózisának megfelelő inzulinszinteket alkalmazzák.
30 perccel az orális glükóz bevétele után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szőlőcukor
Időkeret: 30 perccel az orális glükóz bevétele után
A plazma glükózszintjét (mMole) mérik egy orális glükóz tolerancia tesztre adott válaszként. A betegek a kapszulákat 1 órával a glükózteszt előtt kapják meg, és a glükózszintet 30 perccel az orális glükóz után fogják használni másodlagos eredménymérőként. A yohimbine legnagyobb tolerálható dózisának megfelelő glükózszinteket kell használni.
30 perccel az orális glükóz bevétele után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Anders Rosengren, MD PhD

Együttműködők

Lund University
Region Skane

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anders Rosengren, MD PhD, Region Skane

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-018604-85

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Yohimbine

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel