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特定の遺伝的リスクバリアントを持つ 2 型糖尿病患者に対するヨヒンビン治療のランダム化研究 (YOH1)

2015年1月7日 更新者：Anders Rosengren, MD PhD
研究者らは最近、2 型糖尿病のリスクを高めるアドレナリン受容体の遺伝子変異を発見しました。 研究者は、その受容体の遮断薬が動物のインスリン分泌障害を改善することも確認しました。 研究者は、糖尿病治療をより個別化するために、リスクバリアントの有無にかかわらず2型糖尿病患者でブロッカーをテストします.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちは最近、2 型糖尿病のリスクを高めるアドレナリン受容体の遺伝子変異を発見しました。 また、その受容体の遮断薬が動物のインスリン分泌障害を改善することも見てきました。 糖尿病治療をより個別化するために、リスクバリアントの有無にかかわらず、2型糖尿病患者でブロッカーをテストします. 患者は 2 つの異なる用量のブロッカーを受け、その効果は経口耐糖能試験で測定されます。 この研究は、ランダム化されたプラセボ対照研究です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
    • Skane
      • Malmo、Skane、スウェーデン、20502
        • Skånes Universitetssjukhus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病
  • インフォームドコンセント
  • 18～70歳、閉経後の女性のみ

除外基準:

  • 心臓病
  • 不安障害
  • メトホルミン以外の糖尿病治療
  • アドレナリン遮断薬
  • 潰瘍
  • カプセル内の成分に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：最初にプラセボ、次にヨヒンビン
薬：ヨヒンビン
ヨヒンビンカプセル
アクティブコンパレータ：最初にヨヒンビン、次にプラセボ
薬：ヨヒンビン
ヨヒンビンカプセル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン分泌
時間枠：経口ブドウ糖の30分後
インスリン分泌は、経口耐糖能試験に応答して測定されます (nMole)。 患者は、グルコース試験の1時間前にカプセルを受け取り、経口グルコースの30分後のインスリンレベルを主要な結果の尺度として使用します。 ヨヒンビンの最大耐用量でのインスリンレベルが使用されます。
経口ブドウ糖の30分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース
時間枠：経口ブドウ糖の30分後
血漿グルコースは、経口耐糖能試験に応じて測定されます (mMole)。 患者は、グルコース試験の1時間前にカプセルを受け取り、経口グルコースの30分後のグルコースレベルを二次結果測定として使用します。 ヨヒンビンの最大耐用量でのグルコースレベルが使用されます。
経口ブドウ糖の30分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Anders Rosengren, MD PhD

協力者

Lund University
Region Skane

捜査官

  • 主任研究者：Anders Rosengren, MD PhD、Region Skane

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月4日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月7日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2010-018604-85

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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