Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie leczenia johimbiną u pacjentów z cukrzycą typu 2 z określonym wariantem ryzyka genetycznego (YOH1)

7 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Anders Rosengren, MD PhD
Badacze odkryli niedawno wariant genetyczny w receptorze adrenergicznym, który prowadzi do zwiększonego ryzyka cukrzycy typu 2. Badacze zaobserwowali również, że blokery tego receptora poprawiają zaburzone wydzielanie insuliny u zwierząt. Badacze przetestują teraz bloker u pacjentów z cukrzycą typu 2 z wariantem ryzyka lub bez, aby uczynić leczenie cukrzycy bardziej zindywidualizowanym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedawno odkryliśmy wariant genetyczny w receptorze adrenergicznym, który prowadzi do zwiększonego ryzyka cukrzycy typu 2. Zaobserwowaliśmy również, że blokery tego receptora poprawiają zaburzone wydzielanie insuliny u zwierząt. Będziemy teraz testować bloker u pacjentów z cukrzycą typu 2 z wariantem ryzyka lub bez, aby uczynić leczenie cukrzycy bardziej zindywidualizowanym. Pacjenci otrzymają dwie różne dawki blokera, a efekt będzie mierzony za pomocą doustnych testów obciążenia glukozą. Badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Skane
      • Malmo, Skane, Szwecja, 20502
        • Skånes universitetssjukhus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 2
  • świadoma zgoda
  • wiek 18-70 lat, dla kobiet tylko po menopauzie

Kryteria wyłączenia:

  • choroba serca
  • zaburzenia lękowe
  • leczenie przeciwcukrzycowe inne niż metformina
  • blokery adrenergiczne
  • wrzód
  • alergia na którykolwiek składnik kapsułek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Najpierw placebo, potem johimbina
najpierw placebo, potem johimbina
Lek: Johimbina
Kapsułka z johimbiną
Aktywny komparator: Najpierw johimbina, potem placebo
Lek: Johimbina
Kapsułka z johimbiną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydzielanie insuliny
Ramy czasowe: 30 minut po podaniu glukozy doustnie
wydzielanie insuliny zostanie zmierzone (nmole) w odpowiedzi na doustny test obciążenia glukozą. Pacjenci otrzymają kapsułki 1 godzinę przed badaniem glukozy, a poziom insuliny 30 minut po doustnym podaniu glukozy zostanie wykorzystany jako główna miara wyniku. Zastosowane zostaną poziomy insuliny przy najwyższej tolerowanej dawce johimbiny.
30 minut po podaniu glukozy doustnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza
Ramy czasowe: 30 minut po podaniu glukozy doustnie
Poziom glukozy w osoczu zostanie zmierzony (mol) w odpowiedzi na doustny test obciążenia glukozą. Pacjenci otrzymają kapsułki 1 godzinę przed testem glukozy, a poziomy glukozy 30 minut po doustnej glukozie zostaną wykorzystane jako drugorzędna miara wyniku. Wykorzystane zostaną poziomy glukozy przy najwyższej tolerowanej dawce johimbiny.
30 minut po podaniu glukozy doustnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anders Rosengren, MD PhD

Współpracownicy

Lund University
Region Skane

Śledczy

  • Główny śledczy: Anders Rosengren, MD PhD, Region Skane

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-018604-85

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj