Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование лечения йохимбином пациентов с диабетом 2 типа, несущих специфический вариант генетического риска (YOH1)

7 января 2015 г. обновлено: Anders Rosengren, MD PhD
Исследователи недавно обнаружили генетический вариант адренергического рецептора, который приводит к повышенному риску развития диабета 2 типа. Исследователи также обнаружили, что блокаторы этого рецептора улучшают нарушенную секрецию инсулина у животных. Исследователи теперь будут тестировать блокатор у пациентов с диабетом 2 типа с вариантом риска или без него, чтобы сделать лечение диабета более индивидуализированным.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавно мы обнаружили генетический вариант адренергического рецептора, который приводит к повышенному риску диабета 2 типа. Мы также видели, что блокаторы этого рецептора улучшают нарушенную секрецию инсулина у животных. Теперь мы будем тестировать блокатор у пациентов с диабетом 2 типа с вариантом риска или без него, чтобы сделать лечение диабета более индивидуализированным. Пациенты будут получать две разные дозы блокатора, и эффект будет измеряться пероральными тестами на толерантность к глюкозе. Исследование представляет собой рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Skane
      • Malmo, Skane, Швеция, 20502
        • Skånes universitetssjukhus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диабет 2 типа
  • информированное согласие
  • возраст 18-70 лет, только для женщин в постменопаузе

Критерий исключения:

  • сердечное заболевание
  • тревожное расстройство
  • антидиабетическое лечение, кроме метформина
  • адреноблокаторы
  • язвочка
  • аллергия на любой компонент в капсулах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Сначала плацебо, затем йохимбин.
сначала плацебо, потом йохимбин
Лекарство: Йохимбин
Йохимбин капсула
Активный компаратор: Сначала йохимбин, потом плацебо.
Лекарство: Йохимбин
Йохимбин капсула

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Секреция инсулина
Временное ограничение: Через 30 минут после перорального приема глюкозы
секреция инсулина будет измеряться (нМоль) в ответ на пероральный тест на толерантность к глюкозе. Пациенты будут получать капсулы за 1 час до теста на глюкозу, а уровни инсулина через 30 минут после перорального приема глюкозы будут использоваться в качестве основного критерия результата. Будут использоваться уровни инсулина при самой высокой переносимой дозе йохимбина.
Через 30 минут после перорального приема глюкозы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза
Временное ограничение: Через 30 минут после перорального приема глюкозы
Уровень глюкозы в плазме будет измеряться (мМоль) в ответ на пероральный тест на толерантность к глюкозе. Пациенты будут получать капсулы за 1 час до теста на глюкозу, а уровень глюкозы через 30 минут после перорального приема глюкозы будет использоваться в качестве вторичного критерия результата. Будут использоваться уровни глюкозы при самой высокой переносимой дозе йохимбина.
Через 30 минут после перорального приема глюкозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anders Rosengren, MD PhD

Соавторы

Lund University
Region Skåne

Следователи

  • Главный следователь: Anders Rosengren, MD PhD, Region Skåne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-018604-85

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться