育亨宾治疗携带特定遗传风险变异的 2 型糖尿病患者的随机研究 (YOH1)
2015年1月7日 更新者：Anders Rosengren, MD PhD
研究人员最近发现肾上腺素能受体的遗传变异会导致患 2 型糖尿病的风险增加。
研究人员还发现，该受体的阻滞剂可改善动物胰岛素分泌受损。
研究人员现在将在有或没有风险变异的 2 型糖尿病患者中测试阻断剂，以使糖尿病治疗更加个性化。
研究概览
详细说明
我们最近发现肾上腺素能受体的遗传变异会导致患 2 型糖尿病的风险增加。
我们还看到，该受体的阻断剂可以改善动物体内受损的胰岛素分泌。
我们现在将在有或没有风险变异的 2 型糖尿病患者中测试阻断剂，以使糖尿病治疗更加个体化。
患者将接受两种不同剂量的阻滞剂，其效果将通过口服葡萄糖耐量试验来衡量。
该研究是一项随机安慰剂对照研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Skane
-
Malmo、Skane、瑞典、20502
- Skånes universitetssjukhus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 知情同意
- 18-70岁，仅限绝经后女性
排除标准：
- 心脏疾病
- 焦虑症
- 二甲双胍以外的抗糖尿病治疗
- 肾上腺素阻滞剂
- 溃疡
- 对胶囊中的任何成分过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素分泌
大体时间：口服葡萄糖后30分钟
|
响应于口服葡萄糖耐量试验测量胰岛素分泌(nMole)。
患者将在葡萄糖测试前 1 小时接受胶囊，口服葡萄糖后 30 分钟的胰岛素水平将用作主要结果测量。
将使用最高耐受剂量的育亨宾的胰岛素水平。
|
口服葡萄糖后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
葡萄糖
大体时间：口服葡萄糖后30分钟
|
将响应口服葡萄糖耐量试验测量血浆葡萄糖 (mMole)。
患者将在葡萄糖测试前 1 小时收到胶囊，口服葡萄糖后 30 分钟的葡萄糖水平将用作次要结果测量。
将使用最高耐受剂量的育亨宾的葡萄糖水平。
|
口服葡萄糖后30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anders Rosengren, MD PhD、Region Skane
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月4日
首次发布 (估计)
2012年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月7日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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