Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus johimbiinihoidosta tyypin 2 diabetespotilaille, joilla on erityinen geneettisen riskin muunnelma (YOH1)

keskiviikko 7. tammikuuta 2015 päivittänyt: Anders Rosengren, MD PhD
Tutkijat ovat hiljattain löytäneet geneettisen muunnelman adrenergisesta reseptorista, joka lisää tyypin 2 diabeteksen riskiä. Tutkijat ovat myös havainneet, että kyseisen reseptorin salpaajat parantavat heikentynyttä insuliinin eritystä eläimillä. Tutkijat testaavat nyt salpaajaa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes riskimuunnoksen kanssa tai ilman sitä, jotta diabeteksen hoito olisi yksilöllisempää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Olemme äskettäin löytäneet geneettisen muunnelman adrenergisesta reseptorista, joka lisää tyypin 2 diabeteksen riskiä. Olemme myös nähneet, että tämän reseptorin salpaajat parantavat insuliinin erittymisen heikkenemistä eläimillä. Testaamme nyt salpaajaa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes riskimuunnoksen kanssa tai ilman sitä, jotta diabeteksen hoito olisi yksilöllisempää. Potilaat saavat kaksi eri annosta salpaajaa ja vaikutus mitataan suun kautta otetuilla glukoositoleranssitesteillä. Tutkimus on satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Skane
      • Malmo, Skane, Ruotsi, 20502
        • Skånes Universitetssjukhus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetes
  • tietoinen suostumus
  • 18-70-vuotiaat, naiset vain postmenopausaalisilla

Poissulkemiskriteerit:

  • sydänsairaus
  • ahdistuneisuushäiriö
  • muu diabeteslääke kuin metformiini
  • adrenergiset salpaajat
  • ulcus
  • allergia jollekin kapseleiden komponentille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ensin lumelääke ja sitten johimbiini
ensin lumelääke, sitten johimbiini
Lääke: Yohimbine
Yohimbine kapseli
Active Comparator: Ensin johimbiini ja sitten lumelääke
Lääke: Yohimbine
Yohimbine kapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinin eritys
Aikaikkuna: 30 minuuttia suun kautta otetun glukoosin jälkeen
insuliinin eritys mitataan (nMole) vasteena oraaliseen glukoositoleranssitestiin. Potilaat saavat kapselit 1 h ennen glukoositestiä, ja insuliinitasoja 30 minuuttia suun kautta otettavan glukoosin jälkeen käytetään ensisijaisena tulosmittana. Insuliinitasoja käytetään suurimmalla siedetyllä yohimbiiniannoksella.
30 minuuttia suun kautta otetun glukoosin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosi
Aikaikkuna: 30 minuuttia suun kautta otetun glukoosin jälkeen
Plasman glukoosi mitataan (mMole) vastauksena oraaliseen glukoositoleranssitestiin. Potilaat saavat kapselit 1 h ennen glukoositestiä, ja glukoositasoja 30 minuuttia suun kautta otettavan glukoosin jälkeen käytetään toissijaisena tulosmittana. Glukoositasoja käytetään suurimmalla siedetyllä yohimbiiniannoksella.
30 minuuttia suun kautta otetun glukoosin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anders Rosengren, MD PhD

Yhteistyökumppanit

Lund University
Region Skane

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders Rosengren, MD PhD, Region Skane

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-018604-85

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa