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스웨덴 스톡홀름 및 할란드 지역의 75세 피험자의 심방 세동에 대한 체계적인 ECG 스크리닝

2017년 11월 17일 업데이트: Professor Mårten Rosenqvist, Karolinska University Hospital

스웨덴 스톡홀름 및 할란드 지역의 75세 피험자의 심방 세동에 대한 체계적인 ECG 스크리닝.

이 연구의 목적은 간헐적 ECG 기록을 통한 심방세동 선별검사와 고위험군에서 항응고제 치료 시작이 비용 효율적이며 뇌졸중 발병률을 낮출 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

다른: 간헐적 심전도 기록기를 이용한 심방세동 심전도 스크리닝

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7173

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스웨덴
- - Stockholm, 스웨덴, 11361
    - Karolinska Trial Alliance, KTA Prim

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

스톡홀름 또는 할란드 지역에 거주하는 75-76세의 남녀

제외 기준:

포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
간섭 없음: 대조군 치료의 표준
실험적: 심전도 검사 간헐적 ECG 기록기(Zenicor)를 사용하여 2주간 매일 2회 스크리닝	다른: 간헐적 심전도 기록기를 이용한 심방세동 심전도 스크리닝 14일 동안 간헐적 ECG 기록(Zenicor 장치)으로 심방 세동에 대한 ECG 스크리닝. 심방세동의 경우 항응고제 투여. 다른 이름들: Zenicor ECG 레코더

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 전신 색전증, 모든 원인으로 인한 입원 또는 사망으로 이어지는 주요 출혈 기간: 오년. 3년 후 중간 분석.	허혈성 및 출혈성 뇌졸중 발생률, 전신 색전증 발생률, 입원을 요하는 주요 출혈 및 대조군과 비교하여 스크리닝에 무작위 배정된 모든 원인 사망의 복합 종점	오년. 3년 후 중간 분석.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
허혈성 뇌졸중 기간: 오년. 3년 후 중간 분석.	대조군과 비교하여 스크리닝에 무작위화된 그룹의 허혈성 뇌졸중 발병률	오년. 3년 후 중간 분석.
허혈성 뇌졸중 및 전신 혈전색전증 기간: 오년. 3년 후 중간 분석.	대조군과 비교하여 스크리닝에 무작위 배정된 군에서 허혈성 뇌졸중 및 전신 혈전색전증의 발생률	오년. 3년 후 중간 분석.
허혈성 뇌졸중 및 전신 혈전색전증 기간: 오년. 3년 후 중간 분석.	대조군과 비교하여 스크리닝에 참여한 그룹(치료된 그대로)에서 허혈성 뇌졸중 및 전신 혈전색전증의 발생률	오년. 3년 후 중간 분석.
백치 기간: 오년. 3년 후 중간 분석.	대조군과 비교하여 선별검사에 무작위 배정된 집단의 치매 발병률	오년. 3년 후 중간 분석.
모든 원인 사망 기간: 오년. 3년 후 중간 분석.	대조군과 비교하여 스크리닝에 무작위로 배정된 그룹의 모든 원인 사망	오년. 3년 후 중간 분석.
심혈관 사망률 기간: 오년. 3년 후 중간 분석.	대조군과 비교하여 스크리닝에 무작위 배정된 그룹의 심혈관	오년. 3년 후 중간 분석.
심혈관 질환으로 인한 입원 기간: 오년. 3년 후 중간 분석.	대조군에 비해 스크리닝에 무작위 배정된 군에서 심혈관 질환으로 인한 입원	오년. 3년 후 중간 분석.
허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 전신 색전증, 입원으로 이어지는 주요 출혈, 심혈관 질환으로 인한 입원 또는 모든 원인으로 인한 사망 기간: 오년. 3년 후 중간 분석.	대조군과 비교하여 스크리닝에 무작위로 배정된 그룹에서	오년. 3년 후 중간 분석.
비용 효율성 기간: 오년		오년
경구용 항응고 요법의 시작 및 순응도 기간: 오년	국가 처방약 등록부는 대조군과 비교하여 선별된 모집단에서 치료 및 프로토콜별 분석에서 경구 항응고 요법의 개시 및 기간을 연구하는 데 사용될 것입니다.	오년
심방 세동 감지 기간: 오년	대조군과 비교하여 스크리닝에 무작위 배정된 그룹의 심방세동 발병률	오년
폐색전증 및 심부 정맥 혈전증 기간: 오년	대조군과 비교하여 스크리닝에 무작위 배정된 군에서 폐색전증 및 심부 정맥 혈전증의 발생률	오년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

Strokestop

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