Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dépistage ECG systématique de la fibrillation auriculaire chez les sujets de 75 ans dans la région de Stockholm et Halland, Suède

17 novembre 2017 mis à jour par: Professor Mårten Rosenqvist, Karolinska University Hospital

Dépistage ECG systématique de la fibrillation auriculaire chez les sujets de 75 ans dans la région de Stockholm et Halland, Suède.

Le but de cette étude est de déterminer si le dépistage de la fibrillation auriculaire par enregistrement ECG intermittent et initiation d'un traitement anticoagulant chez les personnes à haut risque est rentable et peut réduire l'incidence des AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7173

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 11361
        • Karolinska Trial Alliance, KTA Prim

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans à 76 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 75 à 76 ans résidant dans la région de Stockholm ou de Halland

Critère d'exclusion:

  • Ne remplissant pas les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Norme de soins
Expérimental: Dépistage ECG
Dépistage biquotidien à l'aide d'un enregistreur ECG intermittent (Zenicor) pendant deux semaines
Autre: Dépistage ECG de la fibrillation auriculaire à l'aide d'un enregistreur ECG intermittent
Dépistage ECG de la fibrillation auriculaire avec enregistrement ECG intermittent (appareil Zenicor) pendant 14 jours. Introduction d'anticoagulants en cas de fibrillation auriculaire.
Autres noms:
  • Enregistreur ECG Zenicor

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AVC ischémique ou hémorragique, embolie systémique, saignement majeur entraînant une hospitalisation ou un décès quelle qu'en soit la cause
Délai: Cinq ans. Analyse intermédiaire après 3 ans.
Un critère composite d'incidence d'AVC ischémique et hémorragique, d'incidence d'embolie systémique, d'hémorragie majeure nécessitant une hospitalisation et de mortalité toutes causes dans le groupe randomisé au dépistage par rapport au groupe témoin
Cinq ans. Analyse intermédiaire après 3 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AVC ischémique
Délai: Cinq ans. Analyse intermédiaire après 3 ans.
Incidence des AVC ischémiques dans le groupe randomisé pour le dépistage par rapport au groupe témoin
Cinq ans. Analyse intermédiaire après 3 ans.
AVC ischémique et thromboembolie systémique
Délai: Cinq ans. Analyse intermédiaire après 3 ans.
Incidence d'AVC ischémique et de thromboembolie systémique dans le groupe randomisé pour le dépistage par rapport au groupe témoin
Cinq ans. Analyse intermédiaire après 3 ans.
AVC ischémique et thromboembolie systémique
Délai: Cinq ans. Analyse intermédiaire après 3 ans.
Incidence de l'AVC ischémique et de la thromboembolie systémique dans le groupe participant au dépistage (tel que traité) par rapport au groupe témoin
Cinq ans. Analyse intermédiaire après 3 ans.
Démence
Délai: Cinq ans. Analyse intermédiaire après 3 ans.
Incidence de la démence dans le groupe randomisé pour le dépistage par rapport au groupe témoin
Cinq ans. Analyse intermédiaire après 3 ans.
Mortalité toutes causes
Délai: Cinq ans. Analyse intermédiaire après 3 ans.
Mortalité toutes causes dans le groupe randomisé au dépistage par rapport au groupe contrôle
Cinq ans. Analyse intermédiaire après 3 ans.
Mortalité cardiovasculaire
Délai: Cinq ans. Analyse intermédiaire après 3 ans.
Cardiovasculaire dans le groupe randomisé au dépistage par rapport au groupe contrôle
Cinq ans. Analyse intermédiaire après 3 ans.
Hospitalisation pour maladie cardiovasculaire
Délai: Cinq ans. Analyse intermédiaire après 3 ans.
Hospitalisation pour maladie cardiovasculaire dans le groupe randomisé au dépistage par rapport au groupe contrôle
Cinq ans. Analyse intermédiaire après 3 ans.
AVC ischémique ou hémorragique, embolie systémique, saignement majeur entraînant une hospitalisation, hospitalisation due à une maladie cardiovasculaire ou décès quelle qu'en soit la cause
Délai: Cinq ans. Analyse intermédiaire après 3 ans.
Dans le groupe randomisé au dépistage par rapport au groupe contrôle
Cinq ans. Analyse intermédiaire après 3 ans.
Rentabilité
Délai: Cinq ans
Cinq ans
Initiation et observance du traitement anticoagulant oral
Délai: Cinq ans
Le registre national des médicaments sur ordonnance sera utilisé pour étudier l'initiation et la durée de l'anticoagulation orale dans une analyse telle que traitée et per protocole dans la population dépistée par rapport au groupe témoin
Cinq ans
Détection de la fibrillation auriculaire
Délai: Cinq ans
Incidence de la fibrillation auriculaire dans le groupe randomisé pour le dépistage par rapport au groupe témoin
Cinq ans
Embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde
Délai: Cinq ans
Incidence de l'embolie pulmonaire et de la thrombose veineuse profonde dans le groupe randomisé pour le dépistage par rapport au groupe témoin
Cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2012

Première publication (Estimation)

8 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Strokestop

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner