Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systemaattinen EKG-seulonta eteisvärinän varalta 75-vuotiailla koehenkilöillä Tukholman ja Hallandin alueella Ruotsissa

perjantai 17. marraskuuta 2017 päivittänyt: Professor Mårten Rosenqvist, Karolinska University Hospital

Systemaattinen EKG-seulonta eteisvärinän varalta 75-vuotiailla koehenkilöillä Tukholman ja Hallandin alueella, Ruotsissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko eteisvärinän seulonta jaksoittaisella EKG-tallennuksella ja antikoagulaatiohoidon aloittaminen korkean riskin henkilöillä kustannustehokasta ja voiko aivohalvauksen ilmaantuvuutta vähentää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7173

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 11361
        • Karolinska Trial Alliance, KTA Prim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta - 76 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukholman tai Hallandin alueella asuvat 75-76-vuotiaat miehet ja naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hoidon standardi
Kokeellinen: EKG-seulonta
Seulonta kahdesti päivässä jaksottaisella EKG-tallentimella (Zenicor) kahden viikon ajan
Muut: EKG-seulonta eteisvärinän varalta jaksoittaisella EKG-tallentimella
EKG-seulonta eteisvärinän varalta jaksoittaisella EKG-tallennuksella (Zenicor-laite) 14 päivän ajan. Antikoagulanttien käyttöönotto eteisvärinän tapauksessa.
Muut nimet:
  • Zenicor EKG-tallennin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iskeeminen tai verenvuoto aivohalvaus, systeeminen embolia, vakava verenvuoto, joka johtaa sairaalahoitoon tai kuolemaan mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Viisi vuotta. Välianalyysi 3 vuoden kuluttua.
Yhdistelmäpäätetapahtuma, jossa esiintyy iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus, systeeminen embolia, sairaalahoitoa vaativa vakava verenvuoto ja kaikki aiheuttavat kuolleisuus seulontaan satunnaistetussa ryhmässä kontrolliryhmään verrattuna
Viisi vuotta. Välianalyysi 3 vuoden kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: Viisi vuotta. Välianalyysi 3 vuoden kuluttua.
Iskeemisen aivohalvauksen ilmaantuvuus seulontaan satunnaistetussa ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Viisi vuotta. Välianalyysi 3 vuoden kuluttua.
Iskeeminen aivohalvaus ja systeeminen tromboembolia
Aikaikkuna: Viisi vuotta. Välianalyysi 3 vuoden kuluttua.
Iskeemisen aivohalvauksen ja systeemisen tromboembolian ilmaantuvuus seulontaan satunnaistetussa ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Viisi vuotta. Välianalyysi 3 vuoden kuluttua.
Iskeeminen aivohalvaus ja systeeminen tromboembolia
Aikaikkuna: Viisi vuotta. Välianalyysi 3 vuoden kuluttua.
Iskeemisen aivohalvauksen ja systeemisen tromboembolian ilmaantuvuus seulontaan osallistuneessa ryhmässä (hoidossa) verrattuna kontrolliryhmään
Viisi vuotta. Välianalyysi 3 vuoden kuluttua.
Dementia
Aikaikkuna: Viisi vuotta. Välianalyysi 3 vuoden kuluttua.
Dementian ilmaantuvuus seulontaan satunnaistetussa ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Viisi vuotta. Välianalyysi 3 vuoden kuluttua.
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: Viisi vuotta. Välianalyysi 3 vuoden kuluttua.
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta seulontaan satunnaistetussa ryhmässä verrokkiryhmään verrattuna
Viisi vuotta. Välianalyysi 3 vuoden kuluttua.
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Viisi vuotta. Välianalyysi 3 vuoden kuluttua.
Kardiovaskulaarinen ryhmä satunnaistettiin seulontaan verrattuna kontrolliryhmään
Viisi vuotta. Välianalyysi 3 vuoden kuluttua.
Sairaalahoito sydän- ja verisuonitautien vuoksi
Aikaikkuna: Viisi vuotta. Välianalyysi 3 vuoden kuluttua.
Seulontaan satunnaistetussa ryhmässä sydän- ja verisuonitautien vuoksi sairaalahoito verrokkiryhmään verrattuna
Viisi vuotta. Välianalyysi 3 vuoden kuluttua.
Iskeeminen tai verenvuoto aivohalvaus, systeeminen embolia, vakava verenvuoto, joka johtaa sairaalahoitoon, sairaalahoito sydän- ja verisuonitaudin vuoksi tai kuolema mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Viisi vuotta. Välianalyysi 3 vuoden kuluttua.
Seulontaan satunnaistetussa ryhmässä vertailuryhmään verrattuna
Viisi vuotta. Välianalyysi 3 vuoden kuluttua.
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Viisi vuotta
Suun kautta otettavan antikoagulanttihoidon aloittaminen ja noudattaminen
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Valtakunnallisen reseptilääkerekisterin avulla tutkitaan suun kautta otettavan antikoagulanttihoidon aloittamista ja kestoa hoidetussa ja protokollakohtaisessa analyysissä seulotussa populaatiossa verrokkiryhmään verrattuna.
Viisi vuotta
Eteisvärinän havaitseminen
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Eteisvärinän ilmaantuvuus seulontaan satunnaistetussa ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Viisi vuotta
Keuhkoembolia ja syvä laskimotukos
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Keuhkoembolian ja syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus seulontaan satunnaistetussa ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Viisi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Strokestop

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa