Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systematyczne badania przesiewowe EKG w kierunku migotania przedsionków wśród osób w wieku 75 lat w regionie Sztokholmu i Halland w Szwecji

17 listopada 2017 zaktualizowane przez: Professor Mårten Rosenqvist, Karolinska University Hospital

Systematyczne badania przesiewowe EKG w kierunku migotania przedsionków wśród osób w wieku 75 lat w regionie Sztokholmu i Halland w Szwecji.

Celem tego badania jest ustalenie, czy badania przesiewowe w kierunku migotania przedsionków poprzez przerywaną rejestrację EKG i rozpoczęcie leczenia przeciwzakrzepowego u osób z grupy wysokiego ryzyka są opłacalne i mogą zmniejszyć częstość występowania udaru mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7173

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 11361
        • Karolinska Trial Alliance, KTA Prim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat do 76 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 75-76 lat mieszkający w regionie Sztokholmu lub Halland

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standard opieki
Eksperymentalny: Badanie EKG
Dwa razy dziennie badanie przesiewowe z użyciem przerywanego rejestratora EKG (Zenicor) przez dwa tygodnie
Inny: Badanie przesiewowe EKG w kierunku migotania przedsionków za pomocą przerywanego rejestratora EKG
Badanie przesiewowe EKG w kierunku migotania przedsionków z przerywaną rejestracją EKG (aparat Zenicor) przez 14 dni. Wprowadzenie antykoagulantów w przypadku migotania przedsionków.
Inne nazwy:
  • Rejestrator EKG Zenicor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udar niedokrwienny lub krwotoczny, zatorowość systemowa, poważne krwawienie prowadzące do hospitalizacji lub zgonu z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Pięć lat. Analiza okresowa po 3 latach.
Złożony punkt końcowy dotyczący częstości występowania udaru niedokrwiennego i krwotocznego, częstości zatorowości systemowej, poważnego krwawienia wymagającego hospitalizacji i śmiertelności z dowolnej przyczyny w grupie randomizowanej do badań przesiewowych w porównaniu z grupą kontrolną
Pięć lat. Analiza okresowa po 3 latach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udar niedokrwienny
Ramy czasowe: Pięć lat. Analiza okresowa po 3 latach.
Częstość występowania udaru niedokrwiennego mózgu w grupie zrandomizowanej do badań przesiewowych w porównaniu z grupą kontrolną
Pięć lat. Analiza okresowa po 3 latach.
Udar niedokrwienny i układowa choroba zakrzepowo-zatorowa
Ramy czasowe: Pięć lat. Analiza okresowa po 3 latach.
Częstość występowania udaru niedokrwiennego mózgu i ogólnoustrojowej choroby zakrzepowo-zatorowej w grupie randomizowanej do badań przesiewowych w porównaniu z grupą kontrolną
Pięć lat. Analiza okresowa po 3 latach.
Udar niedokrwienny i układowa choroba zakrzepowo-zatorowa
Ramy czasowe: Pięć lat. Analiza okresowa po 3 latach.
Częstość występowania udaru niedokrwiennego mózgu i ogólnoustrojowej choroby zakrzepowo-zatorowej w grupie uczestniczącej w badaniu przesiewowym (jako leczonej) w porównaniu z grupą kontrolną
Pięć lat. Analiza okresowa po 3 latach.
Demencja
Ramy czasowe: Pięć lat. Analiza okresowa po 3 latach.
Częstość występowania otępienia w grupie randomizowanej do badań przesiewowych w porównaniu z grupą kontrolną
Pięć lat. Analiza okresowa po 3 latach.
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: Pięć lat. Analiza okresowa po 3 latach.
Śmiertelność z dowolnej przyczyny w grupie randomizowanej do badania przesiewowego w porównaniu z grupą kontrolną
Pięć lat. Analiza okresowa po 3 latach.
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Pięć lat. Analiza okresowa po 3 latach.
Układ sercowo-naczyniowy w grupie randomizowanej do badania przesiewowego w porównaniu z grupą kontrolną
Pięć lat. Analiza okresowa po 3 latach.
Hospitalizacja z powodu chorób układu krążenia
Ramy czasowe: Pięć lat. Analiza okresowa po 3 latach.
Hospitalizacja z powodu chorób układu krążenia w grupie randomizowanej do badań przesiewowych w porównaniu z grupą kontrolną
Pięć lat. Analiza okresowa po 3 latach.
Udar niedokrwienny lub krwotoczny, zatorowość systemowa, poważne krwawienie prowadzące do hospitalizacji, hospitalizacja z powodu choroby układu krążenia lub zgon z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Pięć lat. Analiza okresowa po 3 latach.
W grupie randomizowanej do skriningu w porównaniu z grupą kontrolną
Pięć lat. Analiza okresowa po 3 latach.
Efektywność kosztowa
Ramy czasowe: Pięć lat
Pięć lat
Rozpoczęcie i przestrzeganie doustnej terapii przeciwkrzepliwej
Ramy czasowe: Pięć lat
Krajowy rejestr leków na receptę zostanie wykorzystany do zbadania rozpoczęcia i czasu trwania doustnej terapii przeciwzakrzepowej w analizie leczenia i zgodnie z protokołem w populacji poddanej badaniu przesiewowemu w porównaniu z grupą kontrolną
Pięć lat
Wykrywanie migotania przedsionków
Ramy czasowe: Pięć lat
Częstość występowania migotania przedsionków w grupie randomizowanej do badań przesiewowych w porównaniu z grupą kontrolną
Pięć lat
Zatorowość płucna i zakrzepica żył głębokich
Ramy czasowe: Pięć lat
Częstość występowania zatorowości płucnej i zakrzepicy żył głębokich w grupie randomizowanej do badań przesiewowych w porównaniu z grupą kontrolną
Pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Strokestop

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj