Triagem sistemática de ECG para fibrilação atrial entre indivíduos de 75 anos na região de Estocolmo e Halland, Suécia
17 de novembro de 2017 atualizado por: Professor Mårten Rosenqvist, Karolinska University Hospital
Triagem sistemática de ECG para fibrilação atrial entre indivíduos de 75 anos na região de Estocolmo e Halland, Suécia.
O objetivo deste estudo é determinar se a triagem para fibrilação atrial por registro intermitente de ECG e início do tratamento de anticoagulação entre indivíduos de alto risco é custo-efetiva e pode diminuir a incidência de acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7173
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 11361
- Karolinska Trial Alliance, KTA Prim
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos a 76 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 75 a 76 anos residentes na região de Estocolmo ou Halland
Critério de exclusão:
- Não preenche os critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Padrão de atendimento
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Experimental: Triagem de ECG
Triagem duas vezes ao dia usando gravador de ECG intermitente (Zenicor) por duas semanas
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Triagem de ECG para fibrilação atrial com registro intermitente de ECG (aparelho Zenicor) por 14 dias.
Introdução de anticoagulantes em caso de fibrilação atrial.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AVC isquêmico ou hemorrágico, embolia sistêmica, sangramento importante levando à hospitalização ou morte por qualquer causa
Prazo: Cinco anos. Análise interina após 3 anos.
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Um desfecho composto de incidência de AVC isquêmico e hemorrágico, incidência de embolia sistêmica, sangramento maior que requer hospitalização e mortalidade por todas as causas no grupo randomizado para triagem em comparação com o grupo controle
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Cinco anos. Análise interina após 3 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AVC isquêmico
Prazo: Cinco anos. Análise interina após 3 anos.
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Incidência de acidente vascular cerebral isquêmico no grupo randomizado para triagem em comparação com o grupo controle
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Cinco anos. Análise interina após 3 anos.
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AVC isquêmico e tromboembolismo sistêmico
Prazo: Cinco anos. Análise interina após 3 anos.
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Incidência de acidente vascular cerebral isquêmico e tromboembolismo sistêmico no grupo randomizado para triagem em comparação com o grupo controle
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Cinco anos. Análise interina após 3 anos.
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AVC isquêmico e tromboembolismo sistêmico
Prazo: Cinco anos. Análise interina após 3 anos.
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Incidência de acidente vascular cerebral isquêmico e tromboembolismo sistêmico no grupo participante da triagem (conforme tratado) em comparação com o grupo controle
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Cinco anos. Análise interina após 3 anos.
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Demência
Prazo: Cinco anos. Análise interina após 3 anos.
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Incidência de demência no grupo randomizado para triagem em comparação com o grupo controle
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Cinco anos. Análise interina após 3 anos.
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: Cinco anos. Análise interina após 3 anos.
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Mortalidade por todas as causas no grupo randomizado para triagem em comparação com o grupo controle
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Cinco anos. Análise interina após 3 anos.
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Mortalidade cardiovascular
Prazo: Cinco anos. Análise interina após 3 anos.
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Cardiovascular no grupo randomizado para triagem em comparação com o grupo controle
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Cinco anos. Análise interina após 3 anos.
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Hospitalização por doença cardiovascular
Prazo: Cinco anos. Análise interina após 3 anos.
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Hospitalização por doença cardiovascular no grupo randomizado para triagem em relação ao grupo controle
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Cinco anos. Análise interina após 3 anos.
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AVC isquêmico ou hemorrágico, embolia sistêmica, sangramento importante levando à hospitalização, hospitalização devido a doença cardiovascular ou morte por qualquer causa
Prazo: Cinco anos. Análise interina após 3 anos.
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No grupo randomizado para triagem em comparação com o grupo controle
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Cinco anos. Análise interina após 3 anos.
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Efetividade de custo
Prazo: Cinco anos
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Cinco anos
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Iniciação e adesão à terapia de anticoagulação oral
Prazo: Cinco anos
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O registro nacional de medicamentos prescritos será usado para estudar o início e a duração da terapia de anticoagulação oral em uma análise conforme tratada e por protocolo na população rastreada em comparação com o grupo controle
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Cinco anos
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Detecção de fibrilação atrial
Prazo: Cinco anos
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Incidência de fibrilação atrial no grupo randomizado para triagem em comparação com o grupo controle
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Cinco anos
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Embolia pulmonar e trombose venosa profunda
Prazo: Cinco anos
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Incidência de embolia pulmonar e trombose venosa profunda no grupo randomizado para triagem em comparação com o grupo controle
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Cinco anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Svennberg E, Friberg L, Frykman V, Al-Khalili F, Engdahl J, Rosenqvist M. Clinical outcomes in systematic screening for atrial fibrillation (STROKESTOP): a multicentre, parallel group, unmasked, randomised controlled trial. Lancet. 2021 Oct 23;398(10310):1498-1506. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01637-8. Epub 2021 Aug 29.
- Hygrell T, Stridh M, Friberg L, Svennberg E. Prognostic Implications of Supraventricular Arrhythmias. Am J Cardiol. 2021 Jul 15;151:57-63. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.04.020.
- Svennberg E, Henriksson P, Engdahl J, Hijazi Z, Al-Khalili F, Friberg L, Frykman V. N-terminal pro B-type natriuretic peptide in systematic screening for atrial fibrillation. Heart. 2017 Aug;103(16):1271-1277. doi: 10.1136/heartjnl-2016-310236. Epub 2017 Mar 2.
- Svennberg E, Engdahl J, Al-Khalili F, Friberg L, Frykman V, Rosenqvist M. Mass Screening for Untreated Atrial Fibrillation: The STROKESTOP Study. Circulation. 2015 Jun 23;131(25):2176-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014343. Epub 2015 Apr 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Strokestop
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