瑞典斯德哥尔摩和哈兰地区 75 岁受试者房颤的系统心电图筛查
2017年11月17日 更新者：Professor Mårten Rosenqvist、Karolinska University Hospital
瑞典斯德哥尔摩和哈兰地区 75 岁受试者心房颤动的系统心电图筛查。
本研究的目的是确定在高危人群中通过间歇性心电图记录和开始抗凝治疗来筛查心房颤动是否具有成本效益，并且可以降低中风的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7173
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、11361
- Karolinska Trial Alliance, KTA Prim
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 至 76年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 居住在斯德哥尔摩或哈兰地区的 75-76 岁男性和女性
排除标准：
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
护理标准
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实验性的：心电图筛查
使用间歇性心电图记录仪 (Zenicor) 每天两次筛查，持续两周
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使用间歇性心电图记录（Zenicor 设备）进行 14 天的心电图筛查来筛查心房颤动。
在心房颤动的情况下引入抗凝剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缺血性或出血性中风、全身性栓塞、导致因任何原因住院或死亡的大出血
大体时间：5年。 3 年后的中期分析。
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与对照组相比，随机筛选组的缺血性和出血性卒中发生率、全身性栓塞发生率、需要住院治疗的大出血和全因死亡率的复合终点
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5年。 3 年后的中期分析。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺血性中风
大体时间：5年。 3 年后的中期分析。
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与对照组相比，随机筛选组的缺血性卒中发生率
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5年。 3 年后的中期分析。
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缺血性中风和全身性血栓栓塞
大体时间：5年。 3 年后的中期分析。
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与对照组相比，随机筛选组的缺血性卒中和全身性血栓栓塞的发生率
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5年。 3 年后的中期分析。
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缺血性中风和全身性血栓栓塞
大体时间：5年。 3 年后的中期分析。
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与对照组相比，参与筛查（治疗后）的组中缺血性中风和全身性血栓栓塞的发生率
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5年。 3 年后的中期分析。
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失智
大体时间：5年。 3 年后的中期分析。
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与对照组相比，随机筛选组的痴呆症发病率
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5年。 3 年后的中期分析。
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全因死亡率
大体时间：5年。 3 年后的中期分析。
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与对照组相比，随机分配至筛查组的全因死亡率
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5年。 3 年后的中期分析。
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心血管死亡率
大体时间：5年。 3 年后的中期分析。
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与对照组相比，随机筛查组的心血管疾病
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5年。 3 年后的中期分析。
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因心血管疾病住院
大体时间：5年。 3 年后的中期分析。
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与对照组相比，随机筛查组因心血管疾病住院
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5年。 3 年后的中期分析。
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缺血性或出血性中风、全身性栓塞、导致住院的大出血、因心血管疾病住院或任何原因死亡
大体时间：5年。 3 年后的中期分析。
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与对照组相比，随机筛选组
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5年。 3 年后的中期分析。
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成本效益
大体时间：5年
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5年
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口服抗凝治疗的开始和依从性
大体时间：5年
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国家处方药登记将用于研究口服抗凝治疗的开始和持续时间，在筛选人群与对照组相比的治疗和符合方案分析中
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5年
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房颤检测
大体时间：5年
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与对照组相比，随机筛选组的心房颤动发生率
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5年
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肺栓塞和深静脉血栓形成
大体时间：5年
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与对照组相比，随机筛选组肺栓塞和深静脉血栓形成的发生率
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Svennberg E, Friberg L, Frykman V, Al-Khalili F, Engdahl J, Rosenqvist M. Clinical outcomes in systematic screening for atrial fibrillation (STROKESTOP): a multicentre, parallel group, unmasked, randomised controlled trial. Lancet. 2021 Oct 23;398(10310):1498-1506. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01637-8. Epub 2021 Aug 29.
- Hygrell T, Stridh M, Friberg L, Svennberg E. Prognostic Implications of Supraventricular Arrhythmias. Am J Cardiol. 2021 Jul 15;151:57-63. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.04.020.
- Svennberg E, Henriksson P, Engdahl J, Hijazi Z, Al-Khalili F, Friberg L, Frykman V. N-terminal pro B-type natriuretic peptide in systematic screening for atrial fibrillation. Heart. 2017 Aug;103(16):1271-1277. doi: 10.1136/heartjnl-2016-310236. Epub 2017 Mar 2.
- Svennberg E, Engdahl J, Al-Khalili F, Friberg L, Frykman V, Rosenqvist M. Mass Screening for Untreated Atrial Fibrillation: The STROKESTOP Study. Circulation. 2015 Jun 23;131(25):2176-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014343. Epub 2015 Apr 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (预期的)
2019年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月7日
首次发布 (估计)
2012年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月17日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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