대사증후군 환자에서 피타바스타틴이 단핵구, 내피기능장애 및 HDL-C에 미치는 영향 (CAPITAIN)
2013년 7월 19일 업데이트: Kowa Research Europe
대사 증후군(CAPITAIN)이 있는 피험자에서 단핵구 표현형, 내피 기능 장애 및 HDL 동맥경화 보호 기능에 대한 피타바스타틴의 만성 및 급성 효과에 대한 공개 라벨 연구
이 연구의 목적은 조기 동맥경화증(CAPITAIN) 발병 위험이 높은 환자의 혈장 지질 수송 및 죽종 바이오마커에 대한 피타바스타틴의 급성 및 만성 효과를 자세히 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wokingham, 영국
- Kowa Research Europe Ltd.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 대사증후군 환자
- LDL-C > 130mg/dL인 환자
- 적격하고 참여할 수 있으며 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 체질량 지수 >35kg/m2
- LDL-C > 190mg/dL
- 공복 트리글리세리드 > 400 mg/dL
- 당뇨병(공복 혈당 >7mmol/L) 또는 당뇨병 치료를 받고 있는 경우
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >= 140mmHg 또는 이완기 혈압 >= 90mmHg)
- 속발성 이상지질혈증을 유발하거나 스타틴 요법의 위험을 증가시키는 모든 상태
- ALAT 및 ASAT >3 x ULRR
- 신장 기능 장애(혈청 크레아티닌 >1.5 x ULRR 또는 eGFR <60 mL/min)
- 근육 질환의 병력 또는 설명되지 않는 혈청 크레아틴 키나아제 상승(>3 x ULRR)
- 증후성 심부전의 증거(NYHA 클래스 III 또는 IV)
- 지질 대사를 변경하는 것으로 알려진 보충제 또는 약물의 현재 또는 최근 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 매일 피타바스타틴 4mg
6개월 동안 피타바스타틴 4mg 정제 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단핵구, 림프구, 내피 접착 단백질, 죽종형성 지질단백질 및 심장 보호 HDL을 포함하는 염증 및 죽상동맥경화증의 혈장 바이오마커에서 기준선에서 180일까지의 변화
기간: 180일
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180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Therond P, Chapman MJ. Sphingosine-1-phosphate: metabolism, transport, atheroprotection and effect of statin treatment. Curr Opin Lipidol. 2022 Jun 1;33(3):199-207. doi: 10.1097/MOL.0000000000000825. Epub 2022 Mar 9.
- Chapman MJ, Orsoni A, Tan R, Mellett NA, Nguyen A, Robillard P, Giral P, Therond P, Meikle PJ. LDL subclass lipidomics in atherogenic dyslipidemia: effect of statin therapy on bioactive lipids and dense LDL. J Lipid Res. 2020 Jun;61(6):911-932. doi: 10.1194/jlr.P119000543. Epub 2020 Apr 15.
- Chapman MJ, Orsoni A, Robillard P, Therond P, Giral P. Duality of statin action on lipoprotein subpopulations in the mixed dyslipidemia of metabolic syndrome: Quantity vs quality over time and implication of CETP. J Clin Lipidol. 2018 May-Jun;12(3):784-800.e4. doi: 10.1016/j.jacl.2018.02.001. Epub 2018 Feb 9.
- Orsoni A, Therond P, Tan R, Giral P, Robillard P, Kontush A, Meikle PJ, Chapman MJ. Statin action enriches HDL3 in polyunsaturated phospholipids and plasmalogens and reduces LDL-derived phospholipid hydroperoxides in atherogenic mixed dyslipidemia. J Lipid Res. 2016 Nov;57(11):2073-2087. doi: 10.1194/jlr.P068585. Epub 2016 Aug 31.
- Meikle PJ, Wong G, Tan R, Giral P, Robillard P, Orsoni A, Hounslow N, Magliano DJ, Shaw JE, Curran JE, Blangero J, Kingwell BA, Chapman MJ. Statin action favors normalization of the plasma lipidome in the atherogenic mixed dyslipidemia of MetS: potential relevance to statin-associated dysglycemia. J Lipid Res. 2015 Dec;56(12):2381-92. doi: 10.1194/jlr.P061143. Epub 2015 Oct 20.
- Chapman MJ, Orsoni A, Robillard P, Hounslow N, Sponseller CA, Giral P. Effect of high-dose pitavastatin on glucose homeostasis in patients at elevated risk of new-onset diabetes: insights from the CAPITAIN and PREVAIL-US studies. Curr Med Res Opin. 2014 May;30(5):775-84. doi: 10.1185/03007995.2013.874989. Epub 2014 Jan 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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