匹伐他汀对代谢综合征患者单核细胞、内皮功能障碍和HDL-C的影响 (CAPITAIN)
2013年7月19日 更新者：Kowa Research Europe
匹伐他汀对代谢综合征患者单核细胞表型、内皮功能障碍和 HDL 动脉粥样硬化保护功能的慢性和急性影响的开放标签研究 (CAPITAIN)
本研究的目的是详细检查匹伐他汀对动脉粥样硬化过早发展风险较高的患者 (CAPITAIN) 的血浆脂质转运和动脉粥样硬化生物标志物的急性和慢性影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Wokingham、英国
- Kowa Research Europe Ltd.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 代谢综合征患者
- LDL-C > 130mg/dL 的患者
- 符合条件，能够参与并给予知情同意
排除标准：
- 身体质量指数 >35 公斤/平方米
- 低密度脂蛋白胆固醇 > 190 毫克/分升
- 空腹甘油三酯 > 400 mg/dL
- 糖尿病（空腹血糖>7 mmol/L）或正在接受糖尿病治疗
- 不受控制的高血压（收缩压 >= 140 mmHg 或舒张压 >= 90mmHg）
- 任何导致继发性血脂异常或增加他汀类药物治疗风险的情况
- ALAT 和 ASAT >3 x ULRR
- 肾功能受损（血清肌酐 >1.5 x ULRR 或 eGFR <60 mL/min）
- 任何肌肉疾病史或无法解释的血清肌酸激酶升高 (>3 x ULRR)
- 症状性心力衰竭的证据（NYHA III 级或 IV 级）
- 当前或最近使用过已知会改变脂质代谢的补充剂或药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：匹伐他汀 4mg 每日
4 毫克匹伐他汀片剂，口服 6 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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炎症和动脉粥样硬化的血浆生物标志物从基线到第 180 天的变化，包括单核细胞、淋巴细胞、内皮粘附蛋白、致动脉粥样硬化脂蛋白和心脏保护性 HDL
大体时间：180天
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180天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Therond P, Chapman MJ. Sphingosine-1-phosphate: metabolism, transport, atheroprotection and effect of statin treatment. Curr Opin Lipidol. 2022 Jun 1;33(3):199-207. doi: 10.1097/MOL.0000000000000825. Epub 2022 Mar 9.
- Chapman MJ, Orsoni A, Tan R, Mellett NA, Nguyen A, Robillard P, Giral P, Therond P, Meikle PJ. LDL subclass lipidomics in atherogenic dyslipidemia: effect of statin therapy on bioactive lipids and dense LDL. J Lipid Res. 2020 Jun;61(6):911-932. doi: 10.1194/jlr.P119000543. Epub 2020 Apr 15.
- Chapman MJ, Orsoni A, Robillard P, Therond P, Giral P. Duality of statin action on lipoprotein subpopulations in the mixed dyslipidemia of metabolic syndrome: Quantity vs quality over time and implication of CETP. J Clin Lipidol. 2018 May-Jun;12(3):784-800.e4. doi: 10.1016/j.jacl.2018.02.001. Epub 2018 Feb 9.
- Orsoni A, Therond P, Tan R, Giral P, Robillard P, Kontush A, Meikle PJ, Chapman MJ. Statin action enriches HDL3 in polyunsaturated phospholipids and plasmalogens and reduces LDL-derived phospholipid hydroperoxides in atherogenic mixed dyslipidemia. J Lipid Res. 2016 Nov;57(11):2073-2087. doi: 10.1194/jlr.P068585. Epub 2016 Aug 31.
- Meikle PJ, Wong G, Tan R, Giral P, Robillard P, Orsoni A, Hounslow N, Magliano DJ, Shaw JE, Curran JE, Blangero J, Kingwell BA, Chapman MJ. Statin action favors normalization of the plasma lipidome in the atherogenic mixed dyslipidemia of MetS: potential relevance to statin-associated dysglycemia. J Lipid Res. 2015 Dec;56(12):2381-92. doi: 10.1194/jlr.P061143. Epub 2015 Oct 20.
- Chapman MJ, Orsoni A, Robillard P, Hounslow N, Sponseller CA, Giral P. Effect of high-dose pitavastatin on glucose homeostasis in patients at elevated risk of new-onset diabetes: insights from the CAPITAIN and PREVAIL-US studies. Curr Med Res Opin. 2014 May;30(5):775-84. doi: 10.1185/03007995.2013.874989. Epub 2014 Jan 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月8日
首次发布 (估计)
2012年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月19日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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