Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние питавастатина на моноциты, эндотелиальную дисфункцию и уровень холестерина ЛПВП у пациентов с метаболическим синдромом (CAPITAIN)

19 июля 2013 г. обновлено: Kowa Research Europe

Открытое исследование хронического и острого воздействия питавастатина на фенотип моноцитов, эндотелиальную дисфункцию и атерозащитную функцию ЛПВП у субъектов с метаболическим синдромом (CAPITAIN)

Целью данного исследования является подробное изучение острых и хронических эффектов питавастатина на транспорт липидов плазмы и биомаркеры атеромы у пациентов с повышенным риском преждевременного развития атеросклероза (CAPITAIN).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с метаболическим синдромом
  • Пациенты с уровнем холестерина ЛПНП > 130 мг/дл
  • Имеющие право, способные участвовать и давшие информированное согласие

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела >35 кг/м2
  • ХС-ЛПНП > 190 мг/дл
  • Триглицериды натощак > 400 мг/дл
  • Сахарный диабет (глюкоза натощак >7 ммоль/л) или прием диабетической терапии
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление >= 140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление >= 90 мм рт. ст.)
  • Любые состояния, вызывающие вторичную дислипидемию или повышающие риск терапии статинами.
  • ALAT и ASAT >3 x ULRR
  • Нарушение функции почек (креатинин сыворотки >1,5 x ULRR или рСКФ <60 мл/мин)
  • История любого мышечного заболевания или необъяснимого повышения (> 3 x ULRR) сывороточной креатинкиназы
  • Признаки симптоматической сердечной недостаточности (класс III или IV по NYHA)
  • Текущий или недавний пользователь добавок или лекарств, которые, как известно, изменяют метаболизм липидов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Питавастатин 4 мг в день
Таблетки питавастатина по 4 мг перорально в течение 6 месяцев.
Лекарство: Питавастатин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение биомаркеров воспаления и атеросклероза в плазме по сравнению с исходным уровнем на 180-й день, включая моноциты, лимфоциты, белки эндотелиальной адгезии, атерогенные липопротеины и кардиозащитные ЛПВП.
Временное ограничение: 180 дней
180 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kowa Research Europe

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NK-104-4.03EU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться