- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01596205
인지장애가 없는 노인의 로봇 보조 집단 인지 훈련의 효과
노인을 대상으로 한 인지중재에 대한 선행연구에서 인지훈련이 인지기능 향상에 영향을 미친다는 사실이 밝혀졌다. 그러나 인지훈련 후 뇌 구조의 직접적인 변화를 조사한 연구는 드물다.
첨단 과학 기술을 통해 우리는 인간의 작업을 지원하도록 설계된 서비스 로봇을 개발할 수 있었습니다. 이에 연구진은 한국과학기술연구원 지능형로봇연구단과 공동으로 노인의 인지훈련을 위한 로봇을 고려하고 17개의 인지 프로그램을 개발했다.
본 연구의 목적은 연구자들이 새로 개발한 로봇 보조 집단 인지 훈련 프로그램이 노인의 뇌에 미치는 영향을 입증하고 기존 인지 훈련 또는 노인에 비해 노인의 인지 기능 또는 기분 개선에 도움이 되는지 확인하는 것 인지 훈련에 참여하지 않은 대조군.
연구 개요
상세 설명
1차 결과 이 연구의 1차 결과는 기준선과 개입 후 평가 사이의 피질 두께의 변화였습니다.
2차 결과 기준선에서 개입 후 평가까지 뇌 기능 네트워크의 변화는 휴식 상태 fMRI의 분석에 의해 확인된 2차 결과로도 평가되었습니다.
추가 2차 결과는 자기 보고 기억력 문제에 대해 노인 우울증 척도 및 노인 불안 척도로 각각 점수를 매긴 참여자의 우울 및 불안 증상에 대해 SNSB 및 CANTAB과 같은 검증된 신경 심리학 테스트로 측정한 인지 기능에 대한 기준선과 개입 후 평가 사이의 변화였습니다. Korean Dementia Screenng Questionnaire, Multifactorial Memory Questionnaire, Prospective and Retrospective Memory Questionnaire로 측정, Bayer ADL로 측정한 일상생활활동기능, WHOQOL-bref로 측정한 삶의 질.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 60세 이상 지역사회 자원봉사자
- 치매없이
- MMSE=26 이상
제외 기준:
- 치매 또는 일상 생활 활동의 기능 장애를 동반한 심각한 인지 장애를 알고 있는 경우;
- 6년 이하의 교육을 받았거나
- 문맹이었다
- 연구의 테스트 및 개입 기간 동안 사용할 수 없었습니다.
- 시력이나 청력에 심각한 손실이 있었습니다. 뇌졸중, 일과성 허혈성 발작 또는 외상성 뇌 손상의 병력을 포함하여 주요 신경학적 또는 정신 질환 병력이 있었습니다.
- 아세틸콜린에스테라제 억제제 또는 메만틴과 같은 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물 병력이 있었습니다.
- 갑상선, 간 및 신장 질환과 같은 의학적 문제가 있었습니다.
- 기본 뇌 MRI에서 상당한 구조적 이상이 있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 로봇 개입
참가자들은 기본 평가를 받고 무작위로 3개 그룹으로 배정되었습니다. 로봇 보조 인지 훈련 그룹이 24명(로봇 개입 그룹), 경험이 풍부한 행동 치료 그룹이 24명(기존 개입 그룹), 인지 훈련이 없는 37명(대조 그룹). 그룹은 개입을 위해 12주 지연된 후에 인지 훈련 프로그램에 참여할 기회를 가졌습니다.
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로봇을 이용한 인지 훈련용 소프트웨어 프로그램은 총 17개로 기억력 5개, 언어 2개, 추리 1개, 작업기억 또는 처리속도 3개, 계산 2개, 시각 공간 기능을 위해.
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활성 비교기: 기존 개입
기존 인지 훈련 그룹 - 경험이 풍부한 행동 치료사와 펜과 연필
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2년 동안 임상 신경심리학자로 활동한 경험이 풍부한 행동 치료사가 참가자들에게 인지 훈련을 지도했습니다. Thearpists는 연구 시작 전에인지 훈련을위한 매뉴얼에 익숙해졌고 매뉴얼을 준수하도록 지시 받았지만 동일한인지 영역의 프로그램간에 시간을 유연하게 분배 할 수있었습니다. 기존 개입 그룹의 모든 세션에서 행동 치료사는 화면에 몇 가지 질문이나 지침을 보여주고 참가자는 종이와 연필을 사용하여 구두 또는 서면으로 질문에 대답했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 개입 후 평가 사이의 피질 두께의 변화.
기간: 기준선과 개입 후 평가 사이(12주 교육)
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이 연구의 주요 결과는 기준선과 개입 후 평가 사이의 피질 두께의 변화였습니다.
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기준선과 개입 후 평가 사이(12주 교육)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Duk L. Na, MD,PhD, Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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로봇 보조인지 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한