- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01596205
Skuteczność grupowego treningu poznawczego wspomaganego robotem u osób w podeszłym wieku bez upośledzenia funkcji poznawczych
Wcześniejsze badania dotyczące interwencji poznawczych ukierunkowanych na osoby starsze ujawniły, że trening poznawczy miał wpływ na poprawę funkcji poznawczych. Jednak badania, które badały bezpośrednie zmiany struktur mózgu po treningu poznawczym, są rzadkie.
Zaawansowana technika naukowa pozwoliła nam opracować roboty usługowe zaprojektowane do wspomagania pracy człowieka, co może mieć znaczenie przy wzroście starzenia się społeczeństwa i wysokich kosztach opieki nad osobami starszymi. W związku z tym badacze rozważali roboty do treningu poznawczego osób starszych i opracowali 17 programów kognitywnych we współpracy z Centrum Inteligentnej Robotyki w Koreańskim Instytucie Nauki i Technologii.
Celem tego badania było zademonstrowanie wpływu nowo opracowanych przez badaczy programów grupowego treningu poznawczego wspomaganego robotem na mózg osób starszych oraz określenie, czy mogą one przyczynić się do poprawy funkcji poznawczych lub nastroju u osób starszych w porównaniu z konwencjonalnym treningiem poznawczym lub grupa kontrolna, która nie brała udziału w żadnym treningu poznawczym.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pierwszorzędowy wynik Pierwszorzędowym wynikiem tego badania była zmiana grubości warstwy korowej między wartością wyjściową a oceną po interwencji.
Wyniki drugorzędne Zmiana w sieci funkcjonalnej mózgu od wartości początkowej do oceny po interwencji została również oceniona jako wynik drugorzędny potwierdzony przez analizę fMRI stanu spoczynku, która została wykorzystana do wykazania skorelowanej spontanicznej aktywności w obszarach korowych i podkorowych, które są funkcjonalnie powiązane.
Dalszymi drugorzędowymi wynikami były zmiany między oceną wyjściową a oceną po interwencji dotyczącą funkcji poznawczych mierzonych za pomocą zwalidowanych testów neuropsychologicznych, takich jak SNSB i CANTAB, dotyczących objawów depresyjnych i lękowych u uczestników, ocenianych odpowiednio za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji i Geriatrycznego Inwentarza Lęku, w odniesieniu do zgłaszanych problemów z pamięcią mierzone za pomocą Koreańskiego Kwestionariusza Przesiewowego w Otępieniu, Kwestionariusza Pamięci Wieloczynnikowej oraz Kwestionariusza Pamięci Prospektywnej i Retrospektywnej, funkcji codziennej aktywności życiowej mierzonej za pomocą Bayer ADL, jakości życia mierzonej za pomocą WHOQOL-bref.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wolontariuszy mieszkających w społeczności w wieku 60 lat lub starszych
- bez demencji
- MMSE=26 lub wyższy
Kryteria wyłączenia:
- jeśli mieli rozpoznaną demencję lub znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, którym towarzyszyły zaburzenia czynności życia codziennego;
- miał 6 lat nauki lub mniej;
- byli analfabetami
- były niedostępne podczas okresów testowania i interwencji w badaniu;
- miał poważne ubytki wzroku lub słuchu; miał historię poważnych chorób neurologicznych lub psychiatrycznych, w tym udar mózgu, przemijający atak niedokrwienny lub urazowe uszkodzenie mózgu w wywiadzie;
- w przeszłości przyjmował leki, które mogą wpływać na funkcje poznawcze, takie jak inhibitor acetylocholinoesterazy lub memantyna
- miał problemy zdrowotne, takie jak choroby tarczycy, wątroby i nerek;
- mieli znaczące nieprawidłowości strukturalne w wyjściowym obrazie MRI mózgu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja robota
Uczestnicy otrzymali podstawowe oceny i zostali losowo przydzieleni do 3 grup; 24 z grupą treningu poznawczego wspomaganego robotem (grupa interwencyjna robota), 24 z grupą doświadczonego terapeuty behawioralnego (konwencjonalna grupa interwencyjna) i 37 bez treningu poznawczego (grupa kontrolna). Wyjaśniono, że istnieje lista oczekujących, dlatego uczestnicy kontroli grupa miała możliwość uczestniczenia w programie treningu poznawczego po 12-tygodniowym opóźnieniu interwencji.
|
Opracowaliśmy łącznie 17 programów do treningu poznawczego z robotem, które miały rozwijać następujące funkcje poznawcze; 5 programów do pamięci, 2 do języka, 1 do rozumowania, 3 do pamięci roboczej lub szybkości przetwarzania, 2 do obliczeń i 4 za funkcje wzrokowo-przestrzenne.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna interwencja
konwencjonalna grupa treningu poznawczego - długopis i ołówek z doświadczonymi terapeutami behawioralnymi
|
Doświadczeni terapeuci behawioralni, będący od 2 lat neuropsychologami klinicznymi, poinstruowali uczestników treningu poznawczego. Tearpiści zostali zapoznani z podręcznikami do treningu poznawczego przed rozpoczęciem badania i zostali poinstruowani, aby stosować się do podręcznika, ale pozwolono im elastycznie rozdzielać czas między programy w tej samej domenie poznawczej. We wszystkich sesjach konwencjonalnej grupy interwencyjnej terapeuci behawioralni pokazali na ekranie kilka pytań lub instrukcji, a następnie uczestnicy odpowiadali na pytania słownie lub pisemnie, używając papieru i ołówka. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana grubości kory między linią podstawową a oceną po interwencji.
Ramy czasowe: między stanem wyjściowym a oceną po interwencji (12 tygodni szkolenia)
|
Głównym wynikiem tego badania była zmiana grubości warstwy korowej między wartością wyjściową a oceną po interwencji.
|
między stanem wyjściowym a oceną po interwencji (12 tygodni szkolenia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Duk L. Na, MD,PhD, Samsung Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-04-080
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening poznawczy wspomagany robotem
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany