Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność grupowego treningu poznawczego wspomaganego robotem u osób w podeszłym wieku bez upośledzenia funkcji poznawczych

9 maja 2012 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Wcześniejsze badania dotyczące interwencji poznawczych ukierunkowanych na osoby starsze ujawniły, że trening poznawczy miał wpływ na poprawę funkcji poznawczych. Jednak badania, które badały bezpośrednie zmiany struktur mózgu po treningu poznawczym, są rzadkie.

Zaawansowana technika naukowa pozwoliła nam opracować roboty usługowe zaprojektowane do wspomagania pracy człowieka, co może mieć znaczenie przy wzroście starzenia się społeczeństwa i wysokich kosztach opieki nad osobami starszymi. W związku z tym badacze rozważali roboty do treningu poznawczego osób starszych i opracowali 17 programów kognitywnych we współpracy z Centrum Inteligentnej Robotyki w Koreańskim Instytucie Nauki i Technologii.

Celem tego badania było zademonstrowanie wpływu nowo opracowanych przez badaczy programów grupowego treningu poznawczego wspomaganego robotem na mózg osób starszych oraz określenie, czy mogą one przyczynić się do poprawy funkcji poznawczych lub nastroju u osób starszych w porównaniu z konwencjonalnym treningiem poznawczym lub grupa kontrolna, która nie brała udziału w żadnym treningu poznawczym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pierwszorzędowy wynik Pierwszorzędowym wynikiem tego badania była zmiana grubości warstwy korowej między wartością wyjściową a oceną po interwencji.

Wyniki drugorzędne Zmiana w sieci funkcjonalnej mózgu od wartości początkowej do oceny po interwencji została również oceniona jako wynik drugorzędny potwierdzony przez analizę fMRI stanu spoczynku, która została wykorzystana do wykazania skorelowanej spontanicznej aktywności w obszarach korowych i podkorowych, które są funkcjonalnie powiązane.

Dalszymi drugorzędowymi wynikami były zmiany między oceną wyjściową a oceną po interwencji dotyczącą funkcji poznawczych mierzonych za pomocą zwalidowanych testów neuropsychologicznych, takich jak SNSB i CANTAB, dotyczących objawów depresyjnych i lękowych u uczestników, ocenianych odpowiednio za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji i Geriatrycznego Inwentarza Lęku, w odniesieniu do zgłaszanych problemów z pamięcią mierzone za pomocą Koreańskiego Kwestionariusza Przesiewowego w Otępieniu, Kwestionariusza Pamięci Wieloczynnikowej oraz Kwestionariusza Pamięci Prospektywnej i Retrospektywnej, funkcji codziennej aktywności życiowej mierzonej za pomocą Bayer ADL, jakości życia mierzonej za pomocą WHOQOL-bref.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wolontariuszy mieszkających w społeczności w wieku 60 lat lub starszych
  • bez demencji
  • MMSE=26 lub wyższy

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli mieli rozpoznaną demencję lub znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, którym towarzyszyły zaburzenia czynności życia codziennego;
  • miał 6 lat nauki lub mniej;
  • byli analfabetami
  • były niedostępne podczas okresów testowania i interwencji w badaniu;
  • miał poważne ubytki wzroku lub słuchu; miał historię poważnych chorób neurologicznych lub psychiatrycznych, w tym udar mózgu, przemijający atak niedokrwienny lub urazowe uszkodzenie mózgu w wywiadzie;
  • w przeszłości przyjmował leki, które mogą wpływać na funkcje poznawcze, takie jak inhibitor acetylocholinoesterazy lub memantyna
  • miał problemy zdrowotne, takie jak choroby tarczycy, wątroby i nerek;
  • mieli znaczące nieprawidłowości strukturalne w wyjściowym obrazie MRI mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Interwencja robota
Uczestnicy otrzymali podstawowe oceny i zostali losowo przydzieleni do 3 grup; 24 z grupą treningu poznawczego wspomaganego robotem (grupa interwencyjna robota), 24 z grupą doświadczonego terapeuty behawioralnego (konwencjonalna grupa interwencyjna) i 37 bez treningu poznawczego (grupa kontrolna). Wyjaśniono, że istnieje lista oczekujących, dlatego uczestnicy kontroli grupa miała możliwość uczestniczenia w programie treningu poznawczego po 12-tygodniowym opóźnieniu interwencji.
Opracowaliśmy łącznie 17 programów do treningu poznawczego z robotem, które miały rozwijać następujące funkcje poznawcze; 5 programów do pamięci, 2 do języka, 1 do rozumowania, 3 do pamięci roboczej lub szybkości przetwarzania, 2 do obliczeń i 4 za funkcje wzrokowo-przestrzenne.
Aktywny komparator: Konwencjonalna interwencja
konwencjonalna grupa treningu poznawczego - długopis i ołówek z doświadczonymi terapeutami behawioralnymi

Doświadczeni terapeuci behawioralni, będący od 2 lat neuropsychologami klinicznymi, poinstruowali uczestników treningu poznawczego. Tearpiści zostali zapoznani z podręcznikami do treningu poznawczego przed rozpoczęciem badania i zostali poinstruowani, aby stosować się do podręcznika, ale pozwolono im elastycznie rozdzielać czas między programy w tej samej domenie poznawczej.

We wszystkich sesjach konwencjonalnej grupy interwencyjnej terapeuci behawioralni pokazali na ekranie kilka pytań lub instrukcji, a następnie uczestnicy odpowiadali na pytania słownie lub pisemnie, używając papieru i ołówka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana grubości kory między linią podstawową a oceną po interwencji.
Ramy czasowe: między stanem wyjściowym a oceną po interwencji (12 tygodni szkolenia)
Głównym wynikiem tego badania była zmiana grubości warstwy korowej między wartością wyjściową a oceną po interwencji.
między stanem wyjściowym a oceną po interwencji (12 tygodni szkolenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Duk L. Na, MD,PhD, Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-04-080

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening poznawczy wspomagany robotem

Subskrybuj