Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av robotassistert kognitiv gruppetrening hos eldre voksne uten kognitiv svikt

9. mai 2012 oppdatert av: Samsung Medical Center

Tidligere studier om kognitiv intervensjon rettet mot eldre voksne viste at kognitiv trening hadde effekter på forbedring av kognitiv funksjon. Det er imidlertid sjeldne undersøkelser som undersøkte direkte endringer i hjernestrukturer etter kognitiv trening.

Den avanserte vitenskapelige teknikken tillot oss å utvikle serviceroboter designet for å hjelpe menneskelig arbeid, noe som kan være viktig med en økning i den aldrende befolkningen og høye kostnader til eldreomsorg. I denne forbindelse vurderte etterforskerne roboter for eldres kognitive trening og utviklet 17 kognitive programmer i samarbeid med Center for Intelligent Robotics ved Korea Institute of Science and Technology.

Hensikten med denne studien var å demonstrere effekten av etterforskernes nyutviklede kognitive gruppetreningsprogrammer på hjernen hos eldre voksne og å identifisere om de kan bidra til å forbedre kognitiv funksjon eller humør hos eldre sammenlignet med konvensjonell kognitiv trening eller kontrollgruppe som ikke var involvert i kognitiv trening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Primært utfall Det primære utfallet av denne studien var endringen i kortikal tykkelse mellom baseline og post-intervensjonsvurderingen.

Sekundære utfall Endring i hjernens funksjonelle nettverk fra baseline til postintervensjonsvurderingen ble også vurdert som et sekundært utfall konstatert ved analysen av hviletilstand fMRI, som har blitt brukt for å vise korrelert spontan aktivitet innenfor kortikale og subkortikale regioner som er funksjonelt relatert.

Ytterligere sekundære utfall var endringer mellom baseline og post-intervensjonsvurderingen av kognitiv funksjon målt ved validerte nevropsykologiske tester som SNSB og CANTAB på deltakernes depressive og angstsymptomer skåret av henholdsvis Geriatric Depression Scale og Geriatric Anxiety Inventory, på selvrapporterte hukommelsesproblemer målt ved Korean Dementia Screenng Questionnaire, Multifaktoriell Memory Questionnaire og Prospective and Retrospective Memory Questionnaire, om funksjoner av dagliglivsaktivitet målt av Bayer ADL, om livskvalitet målt av WHOQOL-bref.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frivillige som bor i samfunnet i alderen 60 år eller eldre
  • uten demens
  • MMSE=26 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • hvis de hadde kjent demens eller betydelig kognitiv svikt ledsaget av dysfunksjon i dagliglivets aktiviteter;
  • hadde 6 års utdanning eller under;
  • var analfabeter
  • var utilgjengelige under test- og intervensjonsperioder av studien;
  • hadde alvorlige tap i syn eller hørsel; hatt alvorlige nevrologiske eller psykiatriske sykdommer inkludert noen historie med slag, forbigående iskemisk angrep eller traumatisk hjerneskade;
  • hadde en medisinhistorie som kan påvirke kognitiv funksjon som acetylkolinesterasehemmer eller memantin
  • hadde medisinske problemer som skjoldbruskkjertel-, lever- og nyresykdom;
  • hadde betydelige strukturelle abnormiteter på deres baseline hjerne-MR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Robotintervensjon
Deltakerne ble gitt baseline vurderinger og tilfeldig fordelt i 3 grupper; 24 med robotassistert kognitiv treningsgruppe (Robotintervensjonsgruppe), 24 med erfarne atferdsterapeutgruppe (Konvensjonell intervensjonsgruppe), og 37 uten kognitiv trening (Kontrollgruppe). Det ble forklart at det var venteliste, derfor deltakere i kontroll gruppen hadde en mulighet til å delta i kognitivt treningsprogram etter en forsinkelse på 12 uker for intervensjonen.
Vi utviklet totalt 17 programmer for kognitiv trening med robot som var ment å utvikle for forbedring av følgende kognitive funksjoner; 5 programmer for hukommelse, 2 for språk, 1 for resonnement, 3 for arbeidsminne eller prosesseringshastighet, 2 for beregning og 4 for visuospatial funksjon.
Aktiv komparator: Konvensjonell intervensjon
konvensjonell kognitiv treningsgruppe - penn og blyant med erfarne atferdsterapeuter

Erfarne atferdsterapeuter som hadde vært kliniske nevropsykologer i 2 år instruerte deltakerne i kognitiv trening. Terapeuter ble kjent med manualer for kognitiv trening før studiestart, og ble instruert om å følge manualen, men fikk fordele tid fleksibelt mellom programmene i samme kognitive domene.

I alle økter med konvensjonell intervensjonsgruppe viste atferdsterapeutene flere spørsmål eller instruksjoner på skjermen, og deretter svarte deltakerne på spørsmålene med verbale eller skriftlige ord ved hjelp av papir og blyant.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringen i kortikal tykkelse mellom baseline og vurderingen etter intervensjon.
Tidsramme: mellom baseline og post-intervensjonsvurderingen (12 ukers trening)
Det primære resultatet av denne studien var endringen i kortikal tykkelse mellom grunnlinjen og vurderingen etter intervensjon.
mellom baseline og post-intervensjonsvurderingen (12 ukers trening)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Duk L. Na, MD,PhD, Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2011-04-080

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Robotassistert kognitiv trening

Abonnere