- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01596205
Effektiviteten av robotassistert kognitiv gruppetrening hos eldre voksne uten kognitiv svikt
Tidligere studier om kognitiv intervensjon rettet mot eldre voksne viste at kognitiv trening hadde effekter på forbedring av kognitiv funksjon. Det er imidlertid sjeldne undersøkelser som undersøkte direkte endringer i hjernestrukturer etter kognitiv trening.
Den avanserte vitenskapelige teknikken tillot oss å utvikle serviceroboter designet for å hjelpe menneskelig arbeid, noe som kan være viktig med en økning i den aldrende befolkningen og høye kostnader til eldreomsorg. I denne forbindelse vurderte etterforskerne roboter for eldres kognitive trening og utviklet 17 kognitive programmer i samarbeid med Center for Intelligent Robotics ved Korea Institute of Science and Technology.
Hensikten med denne studien var å demonstrere effekten av etterforskernes nyutviklede kognitive gruppetreningsprogrammer på hjernen hos eldre voksne og å identifisere om de kan bidra til å forbedre kognitiv funksjon eller humør hos eldre sammenlignet med konvensjonell kognitiv trening eller kontrollgruppe som ikke var involvert i kognitiv trening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primært utfall Det primære utfallet av denne studien var endringen i kortikal tykkelse mellom baseline og post-intervensjonsvurderingen.
Sekundære utfall Endring i hjernens funksjonelle nettverk fra baseline til postintervensjonsvurderingen ble også vurdert som et sekundært utfall konstatert ved analysen av hviletilstand fMRI, som har blitt brukt for å vise korrelert spontan aktivitet innenfor kortikale og subkortikale regioner som er funksjonelt relatert.
Ytterligere sekundære utfall var endringer mellom baseline og post-intervensjonsvurderingen av kognitiv funksjon målt ved validerte nevropsykologiske tester som SNSB og CANTAB på deltakernes depressive og angstsymptomer skåret av henholdsvis Geriatric Depression Scale og Geriatric Anxiety Inventory, på selvrapporterte hukommelsesproblemer målt ved Korean Dementia Screenng Questionnaire, Multifaktoriell Memory Questionnaire og Prospective and Retrospective Memory Questionnaire, om funksjoner av dagliglivsaktivitet målt av Bayer ADL, om livskvalitet målt av WHOQOL-bref.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillige som bor i samfunnet i alderen 60 år eller eldre
- uten demens
- MMSE=26 eller høyere
Ekskluderingskriterier:
- hvis de hadde kjent demens eller betydelig kognitiv svikt ledsaget av dysfunksjon i dagliglivets aktiviteter;
- hadde 6 års utdanning eller under;
- var analfabeter
- var utilgjengelige under test- og intervensjonsperioder av studien;
- hadde alvorlige tap i syn eller hørsel; hatt alvorlige nevrologiske eller psykiatriske sykdommer inkludert noen historie med slag, forbigående iskemisk angrep eller traumatisk hjerneskade;
- hadde en medisinhistorie som kan påvirke kognitiv funksjon som acetylkolinesterasehemmer eller memantin
- hadde medisinske problemer som skjoldbruskkjertel-, lever- og nyresykdom;
- hadde betydelige strukturelle abnormiteter på deres baseline hjerne-MR.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Robotintervensjon
Deltakerne ble gitt baseline vurderinger og tilfeldig fordelt i 3 grupper; 24 med robotassistert kognitiv treningsgruppe (Robotintervensjonsgruppe), 24 med erfarne atferdsterapeutgruppe (Konvensjonell intervensjonsgruppe), og 37 uten kognitiv trening (Kontrollgruppe). Det ble forklart at det var venteliste, derfor deltakere i kontroll gruppen hadde en mulighet til å delta i kognitivt treningsprogram etter en forsinkelse på 12 uker for intervensjonen.
|
Vi utviklet totalt 17 programmer for kognitiv trening med robot som var ment å utvikle for forbedring av følgende kognitive funksjoner; 5 programmer for hukommelse, 2 for språk, 1 for resonnement, 3 for arbeidsminne eller prosesseringshastighet, 2 for beregning og 4 for visuospatial funksjon.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell intervensjon
konvensjonell kognitiv treningsgruppe - penn og blyant med erfarne atferdsterapeuter
|
Erfarne atferdsterapeuter som hadde vært kliniske nevropsykologer i 2 år instruerte deltakerne i kognitiv trening. Terapeuter ble kjent med manualer for kognitiv trening før studiestart, og ble instruert om å følge manualen, men fikk fordele tid fleksibelt mellom programmene i samme kognitive domene. I alle økter med konvensjonell intervensjonsgruppe viste atferdsterapeutene flere spørsmål eller instruksjoner på skjermen, og deretter svarte deltakerne på spørsmålene med verbale eller skriftlige ord ved hjelp av papir og blyant. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringen i kortikal tykkelse mellom baseline og vurderingen etter intervensjon.
Tidsramme: mellom baseline og post-intervensjonsvurderingen (12 ukers trening)
|
Det primære resultatet av denne studien var endringen i kortikal tykkelse mellom grunnlinjen og vurderingen etter intervensjon.
|
mellom baseline og post-intervensjonsvurderingen (12 ukers trening)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Duk L. Na, MD,PhD, Samsung Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-04-080
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Robotassistert kognitiv trening
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtBrystkreft | BrystrekonstruksjonTaiwan
-
Southern Methodist UniversityFullført