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L'efficacia della formazione cognitiva di gruppo assistita da robot negli anziani senza compromissione cognitiva

9 maggio 2012 aggiornato da: Samsung Medical Center

Precedenti studi sull'intervento cognitivo rivolto agli anziani hanno rivelato che l'allenamento cognitivo ha avuto effetti sul miglioramento della funzione cognitiva. Tuttavia, sono rare le ricerche che hanno studiato i cambiamenti diretti delle strutture cerebrali dopo l'allenamento cognitivo.

La tecnica scientifica avanzata ci ha permesso di sviluppare robot di servizio progettati per assistere il lavoro umano, che può essere importante con l'aumento dell'invecchiamento della popolazione e gli alti costi dell'assistenza agli anziani. A questo proposito, i ricercatori hanno preso in considerazione i robot per la formazione cognitiva degli anziani e hanno sviluppato 17 programmi cognitivi in ​​collaborazione con il Center for Intelligent Robotics presso il Korea Institute of Science and Technology.

Gli scopi di questo studio erano dimostrare gli effetti dei programmi di formazione cognitiva di gruppo assistiti da robot recentemente sviluppati dai ricercatori sul cervello negli anziani e identificare se possono aiutare a migliorare la funzione cognitiva o l'umore negli anziani rispetto alla formazione cognitiva convenzionale o gruppo di controllo che non è stato coinvolto in alcun training cognitivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Esito primario L'esito primario di questo studio era la variazione dello spessore corticale tra il basale e la valutazione post-intervento.

Esiti secondari Anche il cambiamento nella rete funzionale cerebrale dal basale alla valutazione post-intervento è stato valutato come esito secondario accertato dall'analisi dello stato di riposo fMRI, che è stato utilizzato per mostrare l'attività spontanea correlata all'interno delle regioni corticali e sottocorticali che sono funzionalmente correlate.

Ulteriori esiti secondari sono stati i cambiamenti tra il basale e la valutazione post-intervento sulla funzione cognitiva misurata da test neuropsicologici convalidati come SNSB e CANTAB sui sintomi depressivi e ansiosi dei partecipanti valutati rispettivamente dalla Geriatric Depression Scale e dal Geriatric Anxiety Inventory, sui problemi di memoria auto-segnalati misurata dal questionario coreano sullo screening della demenza, dal questionario sulla memoria multifattoriale e dal questionario sulla memoria prospettica e retrospettiva, sulle funzioni dell'attività della vita quotidiana misurate da Bayer ADL, sulla qualità della vita misurata da WHOQOL-bref.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari residenti in comunità di età pari o superiore a 60 anni
  • senza demenza
  • MMSE=26 o superiore

Criteri di esclusione:

  • se avevano conosciuto demenza o significativo deterioramento cognitivo accompagnato da disfunzione delle attività della vita quotidiana;
  • aveva 6 anni di istruzione o meno;
  • erano analfabeti
  • non erano disponibili durante i periodi di test e di intervento dello studio;
  • ha avuto gravi perdite della vista o dell'udito; aveva una storia di malattie neurologiche o psichiatriche importanti inclusa qualsiasi storia di ictus, attacco ischemico transitorio o lesione cerebrale traumatica;
  • aveva una storia di farmaci che potrebbero influire sulla funzione cognitiva come l'inibitore dell'acetilcolinesterasi o la memantina
  • aveva problemi di salute come tiroide, fegato e malattie renali;
  • avevano anomalie strutturali significative sulla loro risonanza magnetica cerebrale di base.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Intervento robotico
I partecipanti hanno ricevuto valutazioni di base e assegnati in modo casuale in 3 gruppi; 24 con gruppo di training cognitivo assistito da robot (gruppo di intervento robot), 24 con gruppo di terapisti comportamentali esperti (gruppo di intervento convenzionale) e 37 senza training cognitivo (gruppo di controllo). È stato spiegato che c'era una lista d'attesa, quindi, i partecipanti al controllo gruppo ha avuto l'opportunità di partecipare al programma di formazione cognitiva dopo un ritardo di 12 settimane per l'intervento.
Abbiamo sviluppato un totale di 17 programmi software per l'allenamento cognitivo con robot destinati a migliorare la seguente funzione cognitiva; 5 programmi per la memoria, 2 per il linguaggio, 1 per il ragionamento, 3 per la memoria di lavoro o la velocità di elaborazione, 2 per il calcolo e 4 per la funzione visuospaziale.
Comparatore attivo: Intervento convenzionale
gruppo di formazione cognitiva convenzionale - penna e matita con terapisti comportamentali esperti

Terapisti comportamentali esperti che erano stati neuropsicologi clinici per 2 anni hanno istruito i partecipanti alla formazione cognitiva. I terapisti hanno familiarizzato con i manuali per la formazione cognitiva prima dell'inizio dello studio e sono stati istruiti ad aderire al manuale, ma sono stati autorizzati a distribuire il tempo in modo flessibile tra i programmi nello stesso dominio cognitivo.

In tutte le sessioni del gruppo di intervento convenzionale, i terapisti comportamentali hanno mostrato diverse domande o istruzioni sullo schermo e poi i partecipanti hanno risposto alle domande con parole verbali o scritte usando carta e matita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la variazione dello spessore corticale tra la linea di base e la valutazione post-intervento.
Lasso di tempo: tra la linea di base e la valutazione post-intervento (formazione di 12 settimane)
L'outcome primario di questo studio era la variazione dello spessore corticale tra il basale e la valutazione post-intervento.
tra la linea di base e la valutazione post-intervento (formazione di 12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Duk L. Na, MD,PhD, Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

10 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-04-080

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento cognitivo assistito da robot

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