- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01596205
A Robot által támogatott csoportos kognitív tréning hatékonysága kognitív károsodás nélküli idős felnőtteknél
Az idősebb felnőtteket célzó kognitív beavatkozásokkal kapcsolatos korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a kognitív tréning hatással volt a kognitív funkciók javulására. Ritka azonban olyan kutatás, amely az agyi struktúrák kognitív tréning utáni közvetlen változásait vizsgálta.
A fejlett tudományos technika lehetővé tette számunkra, hogy olyan kiszolgáló robotokat fejlesszünk ki, amelyek az emberi munkát segítik, ami fontos lehet a népesség elöregedése és az idősgondozás magas költségei miatt. Ebben a tekintetben a kutatók az idősek kognitív képzésére szolgáló robotokat fontolgattak, és 17 kognitív programot fejlesztettek ki a Koreai Tudományos és Technológiai Intézet Intelligens Robotikai Központjával együttműködve.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy bemutassa a kutatók által újonnan kifejlesztett, robot által támogatott csoportos kognitív tréningprogramok hatását az idősebb felnőttek agyára, valamint annak megállapítására, hogy ezek segíthetnek-e javítani az idősek kognitív funkcióit vagy hangulatát a hagyományos kognitív tréninghez képest, ill. kontrollcsoport, amely nem vett részt semmilyen kognitív tréningben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Elsődleges eredmény A vizsgálat elsődleges eredménye a kéreg vastagságának változása volt az alapvonal és a beavatkozás utáni értékelés között.
Másodlagos eredmények Az agy funkcionális hálózatában az alapvonaltól a beavatkozás utáni értékelésig bekövetkezett változást másodlagos eredményként értékelték, amelyet a nyugalmi állapotú fMRI elemzése állapított meg, amelyet a funkcionálisan összefüggő kérgi és szubkortikális régiókon belüli korrelált spontán aktivitás kimutatására használtak.
További másodlagos eredmények a kognitív funkciók kiindulási és beavatkozás utáni értékelése közötti változások, amelyeket validált neuropszichológiai tesztekkel, például SNSB és CANTAB mértek a résztvevők depressziós és szorongásos tüneteire vonatkozóan, amelyeket a Geriatric Depression Scale, illetve a Geriatric Anxiety Inventory, illetve a saját maguk által bejelentett memóriaproblémák alapján értékeltek. mért koreai dementia szűrési kérdőív, többtényezős memória kérdőív és prospektív és retrospektív memória kérdőív, a Bayer ADL által mért napi életaktivitás függvényei, a WHOQOL-bref által mért életminőség.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- közösségben élő, 60 éves vagy annál idősebb önkéntesek
- demencia nélkül
- MMSE=26 vagy több
Kizárási kritériumok:
- ha ismert demenciája vagy jelentős kognitív károsodása volt, amelyet a mindennapi életvitel zavarai kísértek;
- 6 éves vagy annál kevesebb iskolai végzettséggel rendelkezett;
- írástudatlanok voltak
- nem voltak elérhetők a vizsgálat tesztelési és beavatkozási időszakában;
- súlyos látás- vagy hallásvesztése volt; súlyos neurológiai vagy pszichiátriai betegsége volt, beleértve bármilyen stroke-ot, átmeneti ischaemiás rohamot vagy traumás agysérülést;
- volt olyan gyógyszeres kezelés, amely befolyásolhatja a kognitív funkciókat, például acetilkolinészteráz-gátló vagy memantin
- egészségügyi problémái voltak, például pajzsmirigy-, máj- és vesebetegség;
- szignifikáns szerkezeti eltérést mutattak az agyi MRI kiindulási állapotában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Robot beavatkozás
A résztvevők kiindulási értékelést kaptak, és véletlenszerűen 3 csoportba osztották őket; 24 fő robottal segített kognitív tréning csoporttal (Robot intervenciós csoport), 24 tapasztalt viselkedésterapeuta csoporttal (hagyományos intervenciós csoport), 37 fő pedig kognitív tréning nélkül (kontroll csoport). Elmagyarázták, hogy van várólista, ezért a kontroll résztvevői csoportnak lehetősége nyílt kognitív tréning programban való részvételre a beavatkozás 12 hetes késleltetése után.
|
Összesen 17 szoftvert fejlesztettünk ki robotos kognitív tréninghez, amelyeket a kognitív funkciók követésének javítására szántunk; 5 programot a memóriára, 2 programot a nyelvre, 1 az érvelésre, 3 a munkamemóriára vagy a feldolgozás sebességére, 2 a számításra és 4 vizuális térbeli funkcióhoz.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos beavatkozás
hagyományos kognitív tréningcsoport - toll és ceruza tapasztalt viselkedésterapeutákkal
|
Tapasztalt viselkedésterapeuták, akik 2 éve klinikai neuropszichológusok voltak, kognitív tréningre oktatták a résztvevőket. A terapeuták a tanulmány megkezdése előtt megismerkedtek a kognitív tréning kézikönyveivel, és arra utasították őket, hogy tartsák be a kézikönyvet, de megengedték nekik, hogy rugalmasan osszák el az időt ugyanazon a kognitív területen lévő programok között. A hagyományos intervenciós csoport minden ülésén a viselkedésterapeuták több kérdést vagy utasítást mutattak a képernyőn, majd a résztvevők szóban vagy írott szavakkal, papírral és ceruzával válaszoltak a kérdésekre. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kortikális vastagság változása az alapvonal és a beavatkozás utáni értékelés között.
Időkeret: az alapvonal és a beavatkozás utáni értékelés között (12 hetes képzés)
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a kortikális vastagság változása volt az alapvonal és a beavatkozás utáni értékelés között.
|
az alapvonal és a beavatkozás utáni értékelés között (12 hetes képzés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Duk L. Na, MD,PhD, Samsung Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-04-080
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .