- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01596205
Effektiviteten af robotassisteret kognitiv gruppetræning hos ældre voksne uden kognitiv svækkelse
Tidligere undersøgelser om kognitiv intervention rettet mod ældre voksne afslørede, at kognitiv træning havde effekter på forbedring af kognitiv funktion. Der er dog sjældne undersøgelser, der undersøgte direkte ændringer i hjernestrukturer efter kognitiv træning.
Den avancerede videnskabelige teknik gjorde det muligt for os at udvikle servicerobotter designet til at assistere menneskeligt arbejde, hvilket kan være vigtigt med en stigning i den aldrende befolkning og høje udgifter til ældrepleje. I denne forbindelse overvejede efterforskerne robotter til ældres kognitive træning og udviklede 17 kognitive programmer i samarbejde med Center for Intelligent Robotics ved Korea Institute of Science and Technology.
Formålet med denne undersøgelse var at demonstrere virkningerne af efterforskernes nyudviklede kognitive gruppetræningsprogrammer på hjernen hos ældre voksne og at identificere, om de kan bidrage til at forbedre kognitiv funktion eller humør hos ældre sammenlignet med konventionel kognitiv træning eller kontrolgruppe, der ikke var involveret i kognitiv træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært resultat Det primære resultat af denne undersøgelse var ændringen i kortikal tykkelse mellem baseline og post-interventionsvurderingen.
Sekundære resultater Ændring i hjernens funktionelle netværk fra baseline til postinterventionsvurderingen blev også vurderet som et sekundært resultat konstateret ved analysen af hviletilstand fMRI, som er blevet brugt til at vise korreleret spontan aktivitet inden for kortikale og subkortikale regioner, der er funktionelt relaterede.
Yderligere sekundære resultater var ændringer mellem baseline og post-interventionsvurderingen af kognitiv funktion målt ved validerede neuropsykologiske tests såsom SNSB og CANTAB på deltagernes depressive og angstsymptomer scoret af henholdsvis Geriatric Depression Scale og Geriatric Anxiety Inventory på selvrapporterede hukommelsesproblemer målt ved Korean Dementia Screenng Questionnaire, Multifaktorielt Memory Questionnaire og Prospective and Retrospective Memory Questionnaire, om funktioner i dagliglivets aktivitet målt af Bayer ADL, om livskvalitet målt af WHOQOL-bref.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivillige i samfundet på 60 år eller ældre
- uden demens
- MMSE=26 eller derover
Ekskluderingskriterier:
- hvis de havde kendt demens eller betydelig kognitiv svækkelse ledsaget af dysfunktion af daglige aktiviteter;
- havde 6 års uddannelse eller derunder;
- var analfabeter
- var utilgængelige under undersøgelsens test- og interventionsperioder;
- havde alvorlige tab af syn eller hørelse; haft større neurologisk eller psykiatrisk sygdomshistorie, herunder enhver historie med slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller traumatisk hjerneskade;
- havde en medicinanamnese, som kan påvirke kognitiv funktion såsom acetylkolinesterasehæmmer eller memantin
- havde medicinske problemer såsom skjoldbruskkirtel-, lever- og nyresygdom;
- havde signifikante strukturelle abnormiteter på deres baseline hjerne-MR.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Robotintervention
Deltagerne fik baseline vurderinger og tilfældigt fordelt i 3 grupper; 24 med robotassisteret kognitiv træningsgruppe (Robot interventionsgruppe), 24 med erfarne adfærdsterapeutgruppe (konventionel interventionsgruppe) og 37 uden kognitiv træning (Kontrolgruppe). Det blev forklaret, at der var en venteliste, derfor deltagere i kontrol gruppen havde mulighed for at deltage i kognitiv træningsprogram efter en forsinkelse på 12 uger for interventionen.
|
Vi udviklede i alt 17 softwareprogrammer til kognitiv træning med robot, som var beregnet til at udvikle til forbedring af følgende kognitive funktion; 5 programmer til hukommelse, 2 til sprog, 1 til ræsonnement, 3 til arbejdshukommelse eller bearbejdningshastighed, 2 til beregning og 4 for visuospatial funktion.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel intervention
konventionel kognitiv træningsgruppe - pen og blyant med erfarne adfærdsterapeuter
|
Erfarne adfærdsterapeuter, som havde været kliniske neuropsykologer i 2 år, instruerede deltagerne i kognitiv træning. Terapeuter blev bekendt med manualer til kognitiv træning før studiestart og blev instrueret i at følge manualen, men fik lov til at fordele tid fleksibelt mellem programmerne inden for det samme kognitive domæne. I alle sessioner i den konventionelle interventionsgruppe viste adfærdsterapeuterne adskillige spørgsmål eller instruktioner på skærmen, og derefter besvarede deltagerne spørgsmålene med verbale eller skrevne ord ved hjælp af papir og blyant. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringen i kortikal tykkelse mellem baseline og post-interventionsvurderingen.
Tidsramme: mellem baseline og post-interventionsvurderingen (12 ugers træning)
|
Det primære resultat af denne undersøgelse var ændringen i cortical tykkelse mellem baseline og post-intervention vurdering.
|
mellem baseline og post-interventionsvurderingen (12 ugers træning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Duk L. Na, MD,PhD, Samsung Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-04-080
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Robotstøttet kognitiv træning
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetBrystkræft | BrystrekonstruktionTaiwan
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Southern Methodist UniversityAfsluttet
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdom | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Zhejiang Rongjun HospitalAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, LilleRekrutteringPost traumatisk stress syndromFrankrig
-
University of PittsburghRekruttering
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetSiddende Løbebåndstræning | Løbebånd Locomotor-baseret træning | Kun løbebåndForenede Stater