- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01596205
Эффективность группового когнитивного обучения с помощью роботов у пожилых людей без когнитивных нарушений
Предыдущие исследования когнитивных вмешательств, направленных на пожилых людей, показали, что когнитивная тренировка оказывает влияние на улучшение когнитивной функции. Однако исследования, в которых изучались прямые изменения структур мозга после когнитивной тренировки, встречаются редко.
Передовая научная техника позволила нам разработать сервисных роботов, предназначенных для помощи человеку в работе, что может быть важно в условиях увеличения стареющего населения и высоких затрат на уход за пожилыми людьми. В связи с этим исследователи рассмотрели роботов для когнитивной тренировки пожилых людей и разработали 17 когнитивных программ в сотрудничестве с Центром интеллектуальной робототехники Корейского института науки и технологий.
Целью этого исследования было продемонстрировать влияние недавно разработанных исследователями программ групповой когнитивной тренировки с помощью роботов на мозг пожилых людей и определить, могут ли они помочь улучшить когнитивные функции или настроение у пожилых людей по сравнению с обычным когнитивным обучением или контрольная группа, не участвовавшая в каких-либо когнитивных тренировках.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Первичный результат Основным результатом этого исследования было изменение толщины коры между исходным уровнем и оценкой после вмешательства.
Вторичные результаты Изменение функциональной сети мозга по сравнению с исходным уровнем до оценки после вмешательства также оценивалось как вторичный результат, установленный анализом фМРТ в состоянии покоя, который использовался для демонстрации коррелированной спонтанной активности внутри корковых и подкорковых областей, которые функционально связаны.
Другими вторичными результатами были изменения между исходной и постинтервенционной оценкой когнитивной функции, измеренной с помощью проверенных нейропсихологических тестов, таких как SNSB и CANTAB, по симптомам депрессии и тревоги участников, оцененным по гериатрической шкале депрессии и гериатрической тревожной шкале соответственно, по самооценке проблем с памятью. измеряется с помощью корейского опросника скрининга деменции, многофакторного опросника памяти и опросника проспективной и ретроспективной памяти, по функциям повседневной жизнедеятельности, измеряемым Bayer ADL, по качеству жизни, измеряемому WHOQOL-bref.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- волонтеры, проживающие в общинах, в возрасте 60 лет и старше
- без слабоумия
- MMSE=26 или выше
Критерий исключения:
- если у них была известная деменция или значительные когнитивные нарушения, сопровождающиеся дисфункцией повседневной жизнедеятельности;
- имели 6 лет образования или младше;
- были неграмотны
- были недоступны во время периодов тестирования и вмешательства в исследовании;
- имели серьезные потери зрения или слуха; имели в анамнезе серьезные неврологические или психические заболевания, включая любой анамнез инсульта, транзиторной ишемической атаки или черепно-мозговой травмы;
- имел историю приема лекарств, которые могут повлиять на когнитивную функцию, таких как ингибитор ацетилхолинэстеразы или мемантин
- имели медицинские проблемы, такие как заболевания щитовидной железы, печени и почек;
- имели значительные структурные аномалии на исходной МРТ головного мозга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство робота
Участникам были даны исходные оценки и случайным образом распределены в 3 группы; 24 человека с группой когнитивного обучения с помощью робота (группа роботизированного вмешательства), 24 человека с группой опытного поведенческого терапевта (группа обычного вмешательства) и 37 человек без когнитивного обучения (контрольная группа). группе была предоставлена возможность участвовать в программе когнитивного обучения после 12-недельной задержки вмешательства.
|
Мы разработали всего 17 программ для когнитивной тренировки с роботом, которые были предназначены для улучшения следующих когнитивных функций: 5 программ для памяти, 2 для языка, 1 для рассуждений, 3 для рабочей памяти или скорости обработки, 2 для вычислений и 4. для зрительно-пространственной функции.
|
|
Активный компаратор: Обычное вмешательство
группа обычного когнитивного обучения - ручка и карандаш с опытными поведенческими терапевтами
|
Опытные поведенческие терапевты, которые были клиническими нейропсихологами в течение 2 лет, обучали участников когнитивному тренингу. До начала исследования терапевты были ознакомлены с руководствами по когнитивной тренировке, и им было дано указание придерживаться руководства, но им было разрешено гибко распределять время между программами в одной и той же когнитивной области. На всех сеансах традиционной интервенционной группы поведенческие терапевты показывали на экране несколько вопросов или инструкций, а затем участники отвечали на вопросы устно или письменно, используя бумагу и карандаш. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение толщины коры между исходным уровнем и оценкой после вмешательства.
Временное ограничение: между исходным уровнем и оценкой после вмешательства (12 недель обучения)
|
Первичным результатом этого исследования было изменение толщины коры между исходным уровнем и оценкой после вмешательства.
|
между исходным уровнем и оценкой после вмешательства (12 недель обучения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Duk L. Na, MD,PhD, Samsung Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-04-080
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .