- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01596205
Robottiavusteisen ryhmäkognitiivisen koulutuksen tehokkuus iäkkäillä aikuisilla, joilla ei ole kognitiivista heikkenemistä
Aiemmat tutkimukset ikääntyville suunnatuista kognitiivisista interventioista ovat paljastaneet, että kognitiivisella harjoittelulla oli vaikutusta kognitiivisten toimintojen paranemiseen. Harvoin on kuitenkin tutkittu suoria muutoksia aivorakenteissa kognitiivisen harjoittelun jälkeen.
Kehittynyt tieteellinen tekniikka antoi meille mahdollisuuden kehittää palvelurobotteja, jotka on suunniteltu auttamaan ihmisten työtä, mikä voi olla tärkeää väestön ikääntymisen ja vanhustenhoidon korkeiden kustannusten vuoksi. Tässä suhteessa tutkijat harkitsivat robotteja vanhusten kognitiiviseen koulutukseen ja kehittivät 17 kognitiivista ohjelmaa yhteistyössä Korean tiede- ja teknologiainstituutin älykkään robotiikan keskuksen kanssa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli osoittaa tutkijoiden äskettäin kehittämien robottiavusteisten ryhmäkognitiivisten koulutusohjelmien vaikutukset iäkkäiden aikuisten aivoihin ja selvittää, voivatko ne parantaa ikääntyneiden kognitiivista toimintaa tai mielialaa verrattuna perinteiseen kognitiiviseen harjoitteluun tai kontrolliryhmä, joka ei ollut mukana minkään kognitiivisen harjoittelun yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tulos Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli muutos aivokuoren paksuudessa lähtötason ja toimenpiteen jälkeisen arvioinnin välillä.
Toissijaiset tulokset Muutos aivojen toiminnallisessa verkostossa lähtötilanteesta intervention jälkeiseen arviointiin arvioitiin myös toissijaisena tuloksena, joka varmistettiin lepotilan fMRI-analyysillä, jota on käytetty osoittamaan korreloivaa spontaania aktiivisuutta aivokuoren ja aivokuoren alueilla, jotka ovat toiminnallisesti sukua.
Muita toissijaisia tuloksia olivat muutokset lähtötilanteen ja intervention jälkeisen kognitiivisen toiminnan arvioinnin välillä, jotka mitattiin validoiduilla neuropsykologisilla testeillä, kuten SNSB ja CANTAB osallistujien masennus- ja ahdistuneisuusoireista, jotka pisteytettiin vastaavasti Geriatric Depression Scale -asteikolla ja geriatrinen ahdistuneisuuskartalla, itse raportoiduista muistiongelmista. mitattu Korean Dementia Screenng Questionnairella, Multifactorial Memory Questionnairella ja Prospective and Retrospective Memory Questionnairella, jokapäiväisen elämän aktiivisuuden toiminnoista Bayer ADL:n mittaamana, elämänlaadusta mitattuna WHOQOL-bref.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 60-vuotiaat vapaaehtoiset yhteisössä
- ilman dementiaa
- MMSE = 26 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- jos heillä on ollut dementia tai merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, johon liittyy päivittäisten toimintojen toimintahäiriö;
- hänellä oli 6 vuotta tai vähemmän koulutusta;
- olivat lukutaidottomia
- eivät olleet saatavilla tutkimuksen testaus- ja interventiojaksojen aikana;
- hänellä oli vakava näkö- tai kuulonmenetys; hänellä on ollut vakava neurologinen tai psykiatrinen sairaus, mukaan lukien aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai traumaattinen aivovaurio;
- hänellä on ollut lääkitys, joka saattaa vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan, kuten asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittori tai memantiini
- oli lääketieteellisiä ongelmia, kuten kilpirauhasen, maksan ja munuaisten sairaus;
- heillä oli merkittäviä rakenteellisia poikkeavuuksia aivojen magneettikuvauksessaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Robotin väliintulo
Osallistujille annettiin lähtötilanteen arvioinnit ja ne jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään; 24 robottiavusteisella kognitiivisella koulutusryhmällä (Robotin interventioryhmä), 24 kokeneella käyttäytymisterapeutilla (tavallinen interventioryhmä) ja 37 ilman kognitiivista koulutusta (kontrolliryhmä). ryhmällä oli mahdollisuus osallistua kognitiiviseen koulutusohjelmaan 12 viikon viiveen jälkeen.
|
Kehitimme yhteensä 17 ohjelmistoa kognitiiviseen harjoitteluun robotilla, jotka oli tarkoitus kehittää seuraavien kognitiivisten toimintojen parantamiseen; 5 ohjelmaa muistiin, 2 kieleen, 1 päättelyyn, 3 työmuistiin tai käsittelyn nopeuteen, 2 laskemiseen ja 4 ohjelmaa. visuospatiaalista toimintaa varten.
|
|
Active Comparator: Perinteinen interventio
perinteinen kognitiivinen koulutusryhmä - kynä ja lyijykynä kokeneiden käyttäytymisterapeuttien kanssa
|
Kokeneet käyttäytymisterapeutit, jotka olivat olleet kliinisiä neuropsykologeja 2 vuotta, ohjasivat osallistujia kognitiiviseen valmennukseen. Terapeutit tutustuivat kognitiivisen koulutuksen käsikirjoihin ennen opintojen aloittamista, ja heitä neuvottiin noudattamaan käsikirjaa, mutta heidän annettiin jakaa aikaa joustavasti saman kognitiivisen alueen ohjelmien kesken. Kaikissa tavanomaisen interventioryhmän istunnoissa käyttäytymisterapeutit näyttivät useita kysymyksiä tai ohjeita näytölle, minkä jälkeen osallistujat vastasivat kysymyksiin suullisesti tai kirjoitetuin sanoin käyttäen paperia ja kynää. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivokuoren paksuuden muutos perusviivan ja intervention jälkeisen arvioinnin välillä.
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen arvioinnin välillä (12 viikon koulutus)
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli muutos aivokuoren paksuudessa lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen arvioinnin välillä.
|
lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen arvioinnin välillä (12 viikon koulutus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Duk L. Na, MD,PhD, Samsung Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-04-080
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Robottiavusteinen kognitiivinen koulutus
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...ValmisMigreeni | Migreenihäiriöt | Päänsärky | Päänsärky, migreeniYhdysvallat