Účinnost roboticky asistovaného skupinového kognitivního tréninku u starších dospělých bez kognitivní poruchy
Předchozí studie o kognitivní intervenci zaměřené na starší dospělé odhalily, že kognitivní trénink měl vliv na zlepšení kognitivních funkcí. Výzkumy, které by zkoumaly přímé změny mozkových struktur po kognitivním tréninku, jsou však vzácné.
Pokročilá vědecká technika nám umožnila vyvinout servisní roboty určené k podpoře lidské práce, což může být důležité s rostoucím stárnutím populace a vysokými náklady na péči o seniory. V tomto ohledu vyšetřovatelé zvažovali roboty pro kognitivní trénink starších lidí a vyvinuli 17 kognitivních programů ve spolupráci s Centrem pro inteligentní robotiku při Korea Institute of Science and Technology.
Účelem této studie bylo demonstrovat účinky nově vyvinutých skupinových kognitivních tréninkových programů pomocí robotů na mozek u starších dospělých a zjistit, zda mohou pomoci zlepšit kognitivní funkce nebo náladu u starších osob ve srovnání s konvenčním kognitivním tréninkem nebo kontrolní skupina, která nebyla zapojena do žádného kognitivního tréninku.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Primární výsledek Primárním výsledkem této studie byla změna tloušťky kortikální kůry mezi výchozí hodnotou a hodnocením po intervenci.
Sekundární výsledky Změna ve funkční síti mozku od výchozího do pointervenčního hodnocení byla také hodnocena jako sekundární výsledek zjištěný analýzou klidového stavu fMRI, která byla použita k prokázání korelované spontánní aktivity v kortikálních a subkortikálních oblastech, které jsou funkčně příbuzné.
Dalšími sekundárními výsledky byly změny mezi výchozím a pointervenčním hodnocením kognitivních funkcí měřených validovanými neuropsychologickými testy, jako je SNSB a CANTAB na depresivních a úzkostných symptomech účastníků skórovaných škálou geriatrické deprese a inventářem geriatrické úzkosti, v tomto pořadí, na samostatně hlášených problémech s pamětí měřeno korejským dotazníkem Demence Screenng Questionnaire, multifaktoriálním dotazníkem paměti a dotazníkem prospektivní a retrospektivní paměti, o funkcích denní aktivity měřené Bayer ADL, o kvalitě života měřené WHOQOL-bref.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- komunitní dobrovolníci ve věku 60 let nebo starší
- bez demence
- MMSE=26 nebo vyšší
Kritéria vyloučení:
- pokud měli známou demenci nebo významnou kognitivní poruchu doprovázenou dysfunkcí každodenních činností;
- měl 6 let vzdělání nebo méně;
- byli negramotní
- byly nedostupné během období testování a intervence studie;
- měl vážné ztráty zraku nebo sluchu; měl v anamnéze závažné neurologické nebo psychiatrické onemocnění včetně jakékoli anamnézy mrtvice, přechodného ischemického záchvatu nebo traumatického poranění mozku;
- měl v anamnéze léky, které by mohly ovlivnit kognitivní funkce, jako je inhibitor acetylcholinesterázy nebo memantin
- měl zdravotní problémy, jako je onemocnění štítné žlázy, jater a ledvin;
- měli významné strukturální abnormality na jejich výchozí MRI mozku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Robotický zásah
Účastníci dostali základní hodnocení a náhodně byli rozděleni do 3 skupin; 24 se skupinou kognitivního tréninku s pomocí robota (skupina s robotickou intervencí), 24 se skupinou zkušených behaviorálních terapeutů (skupina konvenční intervence) a 37 bez kognitivního tréninku (kontrolní skupina). Bylo vysvětleno, že existuje čekací listina, takže účastníci kontroly skupina měla příležitost zúčastnit se kognitivního tréninkového programu po 12 týdnech odložení intervence.
|
Vyvinuli jsme celkem 17 softwarových programů pro kognitivní trénink s robotem, které byly určeny k vývoji pro zlepšení následujících kognitivních funkcí; 5 programů pro paměť, 2 pro jazyk, 1 pro uvažování, 3 pro pracovní paměť nebo rychlost zpracování, 2 pro výpočty a 4 pro vizuoprostorovou funkci.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční zásah
konvenční kognitivní tréninková skupina - pero a tužka se zkušenými behaviorálními terapeuty
|
Zkušení behaviorální terapeuti, kteří byli 2 roky klinickými neuropsychology, instruovali účastníky kognitivního tréninku. Terapeři byli seznámeni s manuály pro kognitivní trénink před zahájením studia a byli instruováni, aby se drželi manuálu, ale bylo jim umožněno pružně rozdělit čas mezi programy ve stejné kognitivní doméně. Ve všech sezeních konvenční intervenční skupiny ukázali behaviorální terapeuti několik otázek nebo instrukcí na obrazovce a poté účastníci odpovídali na otázky verbálními nebo psanými slovy pomocí papíru a tužky. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna tloušťky kortikální kůry mezi výchozí hodnotou a hodnocením po intervenci.
Časové okno: mezi základní linií a hodnocením po intervenci (12týdenní školení)
|
Primárním výsledkem této studie byla změna tloušťky kortikální kůry mezi výchozí hodnotou a hodnocením po intervenci.
|
mezi základní linií a hodnocením po intervenci (12týdenní školení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Duk L. Na, MD,PhD, Samsung Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-04-080
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Roboticky asistovaný kognitivní trénink
-
University of CincinnatiNeznámý