Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van robotondersteunde cognitieve training in groepen bij oudere volwassenen zonder cognitieve stoornissen

9 mei 2012 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Eerdere studies over cognitieve interventie gericht op oudere volwassenen hebben aangetoond dat cognitieve training effecten had op de verbetering van de cognitieve functie. Er zijn echter zelden onderzoeken die directe veranderingen van hersenstructuren na cognitieve training hebben onderzocht.

De geavanceerde wetenschappelijke techniek stelde ons in staat om servicerobots te ontwikkelen die ontworpen zijn om mensenwerk te ondersteunen, wat belangrijk kan zijn met een toenemende vergrijzing en hoge kosten van ouderenzorg. In dit verband overwogen de onderzoekers robots voor de cognitieve training van ouderen en ontwikkelden ze 17 cognitieve programma's in samenwerking met Center for Intelligent Robotics van het Korea Institute of Science and Technology.

Het doel van deze studie was om de effecten van de door de onderzoekers nieuw ontwikkelde cognitieve trainingsprogramma's met robotondersteuning op de hersenen van oudere volwassenen aan te tonen en om vast te stellen of ze kunnen helpen om de cognitieve functie of stemming bij ouderen te verbeteren in vergelijking met de conventionele cognitieve training of training. controlegroep die niet betrokken waren bij enige cognitieve training.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire uitkomst De primaire uitkomst van deze studie was de verandering in corticale dikte tussen de basislijn en de beoordeling na de interventie.

Secundaire uitkomsten Verandering in het hersenfunctionele netwerk vanaf de basislijn tot de beoordeling na de interventie werd ook beoordeeld als een secundaire uitkomst die werd vastgesteld door de analyse van de rusttoestand fMRI, die is gebruikt om gecorreleerde spontane activiteit aan te tonen in corticale en subcorticale regio's die functioneel gerelateerd zijn.

Verdere secundaire uitkomsten waren veranderingen tussen de basislijn en de beoordeling na de interventie op de cognitieve functie gemeten door gevalideerde neuropsychologische tests zoals SNSB en CANTAB op de depressieve en angstsymptomen van de deelnemers, gescoord door respectievelijk de Geriatric Depression Scale en de Geriatric Anxiety Inventory, op zelfgerapporteerde geheugenproblemen. gemeten door Korean Dementia Screenng Questionnaire, Multifactorial Memory Questionnaire en Prospective and Retrospective Memory Questionnaire, over functies van dagelijkse levensactiviteit gemeten door Bayer ADL, over kwaliteit van leven gemeten door WHOQOL-bref.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • thuiswonende vrijwilligers van 60 jaar of ouder
  • zonder dementie
  • MMSE=26 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • als ze dementie of een significante cognitieve stoornis hadden gekend die gepaard ging met disfunctie van dagelijkse activiteiten;
  • had 6 jaar onderwijs of minder;
  • waren analfabeet
  • waren niet beschikbaar tijdens de test- en interventieperiodes van het onderzoek;
  • ernstig verlies van gezichtsvermogen of gehoor had; een voorgeschiedenis van een ernstige neurologische of psychiatrische ziekte had, waaronder een voorgeschiedenis van beroerte, voorbijgaande ischemische aanval of traumatisch hersenletsel;
  • een medicatiegeschiedenis had die van invloed kan zijn op de cognitieve functie, zoals acetylcholinesteraseremmer of memantine
  • medische problemen had zoals schildklier-, lever- en nieraandoeningen;
  • hadden significante structurele afwijkingen op hun baseline hersen-MRI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Robot tussenkomst
Deelnemers kregen basisbeoordelingen en werden willekeurig ingedeeld in 3 groepen; 24 met robotondersteunde cognitieve trainingsgroep (robotinterventiegroep), 24 met ervaren gedragstherapeutgroep (conventionele interventiegroep) en 37 zonder cognitieve training (controlegroep). Er werd uitgelegd dat er een wachtlijst was, dus deelnemers hadden controle groep kreeg de kans om deel te nemen aan een cognitief trainingsprogramma na een vertraging van 12 weken voor de interventie.
Gedragsmatig: Robotondersteunde cognitieve training
We ontwikkelden in totaal 17 softwareprogramma's voor cognitieve training met robot die bedoeld waren om te ontwikkelen voor verbetering van de volgende cognitieve functie; 5 programma's voor geheugen, 2 voor taal, 1 voor redeneren, 3 voor werkgeheugen of verwerkingssnelheid, 2 voor rekenen en 4 voor visueel-ruimtelijke functie.
Actieve vergelijker: Conventionele tussenkomst
conventionele cognitieve trainingsgroep - pen en potlood met ervaren gedragstherapeuten
Gedragsmatig: Conventionele cognitieve trainingsgroep

Ervaren gedragstherapeuten die 2 jaar klinisch neuropsycholoog waren, gaven de deelnemers cognitieve training. Therapeuten werden vertrouwd gemaakt met handleidingen voor cognitieve training vóór aanvang van de studie, en werden geïnstrueerd zich aan de handleiding te houden, maar mochten de tijd flexibel verdelen over de programma's in hetzelfde cognitieve domein.

In alle sessies van de conventionele interventiegroep toonden de gedragstherapeuten verschillende vragen of instructies op het scherm en vervolgens beantwoordden de deelnemers de vragen met mondelinge of geschreven woorden met papier en potlood.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de verandering in corticale dikte tussen de basislijn en de beoordeling na de interventie.
Tijdsspanne: tussen de basislijn en de beoordeling na de interventie (training van 12 weken)
Het primaire resultaat van deze studie was de verandering in corticale dikte tussen de basislijn en de beoordeling na de interventie.
tussen de basislijn en de beoordeling na de interventie (training van 12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Duk L. Na, MD,PhD, Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-04-080

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Robotondersteunde cognitieve training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren