- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01596205
L'efficacité de l'entraînement cognitif de groupe assisté par robot chez les personnes âgées sans troubles cognitifs
Des études antérieures sur l'intervention cognitive ciblant les personnes âgées ont révélé que l'entraînement cognitif avait des effets sur l'amélioration de la fonction cognitive. Cependant, rares sont les recherches qui ont étudié les changements directs des structures cérébrales après l'entraînement cognitif.
La technique scientifique avancée nous a permis de développer des robots de service conçus pour assister le travail humain, ce qui peut être important avec une augmentation du vieillissement de la population et des coûts élevés des soins aux personnes âgées. À cet égard, les chercheurs ont envisagé des robots pour l'entraînement cognitif des personnes âgées et ont développé 17 programmes cognitifs en collaboration avec le Centre de robotique intelligente de l'Institut coréen des sciences et technologies.
Les objectifs de cette étude étaient de démontrer les effets des programmes d'entraînement cognitif de groupe assistés par robot nouvellement développés par les chercheurs sur le cerveau chez les personnes âgées et d'identifier s'ils peuvent aider à améliorer la fonction cognitive ou l'humeur chez les personnes âgées par rapport à l'entraînement cognitif conventionnel ou groupe témoin qui n'étaient impliqués dans aucun entraînement cognitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Critère de jugement principal Le critère de jugement principal de cette étude était le changement d'épaisseur corticale entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention.
Critères de jugement secondaires La modification du réseau fonctionnel cérébral entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention a également été évaluée en tant que critère de jugement secondaire établi par l'analyse de l'IRMf à l'état de repos, qui a été utilisée pour montrer une activité spontanée corrélée dans les régions corticales et sous-corticales fonctionnellement liées.
D'autres critères de jugement secondaires étaient les changements entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention sur la fonction cognitive mesurée par des tests neuropsychologiques validés tels que SNSB et CANTAB sur les symptômes dépressifs et anxieux des participants notés respectivement par l'échelle de dépression gériatrique et l'inventaire d'anxiété gériatrique, sur les problèmes de mémoire autodéclarés. mesuré par le questionnaire coréen de dépistage de la démence, le questionnaire sur la mémoire multifactorielle et le questionnaire sur la mémoire prospective et rétrospective, sur les fonctions de l'activité quotidienne mesurée par Bayer ADL, sur la qualité de vie mesurée par WHOQOL-bref.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- bénévoles vivant dans la communauté âgés de 60 ans ou plus
- sans démence
- MMSE = 26 ou plus
Critère d'exclusion:
- s'ils avaient connu une démence ou une déficience cognitive importante accompagnée d'un dysfonctionnement des activités de la vie quotidienne ;
- avait 6 ans d'études ou moins;
- étaient analphabètes
- n'étaient pas disponibles pendant les périodes de test et d'intervention de l'étude ;
- avait de graves pertes de vision ou d'ouïe; avait des antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique majeure, y compris des antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'accident ischémique transitoire ou de lésion cérébrale traumatique ;
- avait des antécédents de médication pouvant affecter la fonction cognitive, comme l'inhibiteur de l'acétylcholinestérase ou la mémantine
- avait des problèmes médicaux tels que des maladies de la thyroïde, du foie et des reins;
- avaient des anomalies structurelles significatives sur leur IRM cérébrale de base.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Intervention robotisée
Les participants ont reçu des évaluations de base et répartis au hasard en 3 groupes ; 24 avec groupe d'entraînement cognitif assisté par robot (groupe d'intervention robotique), 24 avec groupe de thérapeutes comportementaux expérimentés (groupe d'intervention conventionnelle) et 37 sans entraînement cognitif (groupe témoin). Il a été expliqué qu'il y avait une liste d'attente, par conséquent, les participants au contrôle groupe a eu la possibilité de participer à un programme d'entraînement cognitif après un délai de 12 semaines pour l'intervention.
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Nous avons développé au total 17 logiciels d'entraînement cognitif avec robot destinés à améliorer les fonctions cognitives suivantes ; 5 programmes pour la mémoire, 2 pour le langage, 1 pour le raisonnement, 3 pour la mémoire de travail ou la vitesse de traitement, 2 pour le calcul et 4 pour la fonction visuospatiale.
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Comparateur actif: Intervention conventionnelle
groupe d'entraînement cognitif conventionnel - stylo et crayon avec des thérapeutes comportementaux expérimentés
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Des thérapeutes comportementaux expérimentés, neuropsychologues cliniciens depuis 2 ans, ont enseigné aux participants un entraînement cognitif. Les thérapeutes ont été familiarisés avec les manuels d'entraînement cognitif avant le début de l'étude et ont reçu pour instruction de respecter le manuel, mais ont été autorisés à répartir le temps de manière flexible entre les programmes dans le même domaine cognitif. Dans toutes les séances du groupe d'intervention conventionnelle, les thérapeutes comportementaux ont montré plusieurs questions ou instructions à l'écran, puis les participants ont répondu aux questions avec des mots verbaux ou écrits en utilisant du papier et un crayon. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le changement d'épaisseur corticale entre la ligne de base et l'évaluation post-intervention.
Délai: entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention (formation de 12 semaines)
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Le critère de jugement principal de cette étude était le changement d'épaisseur corticale entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention.
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entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention (formation de 12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Duk L. Na, MD,PhD, Samsung Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-04-080
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