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L'efficacité de l'entraînement cognitif de groupe assisté par robot chez les personnes âgées sans troubles cognitifs

9 mai 2012 mis à jour par: Samsung Medical Center

Des études antérieures sur l'intervention cognitive ciblant les personnes âgées ont révélé que l'entraînement cognitif avait des effets sur l'amélioration de la fonction cognitive. Cependant, rares sont les recherches qui ont étudié les changements directs des structures cérébrales après l'entraînement cognitif.

La technique scientifique avancée nous a permis de développer des robots de service conçus pour assister le travail humain, ce qui peut être important avec une augmentation du vieillissement de la population et des coûts élevés des soins aux personnes âgées. À cet égard, les chercheurs ont envisagé des robots pour l'entraînement cognitif des personnes âgées et ont développé 17 programmes cognitifs en collaboration avec le Centre de robotique intelligente de l'Institut coréen des sciences et technologies.

Les objectifs de cette étude étaient de démontrer les effets des programmes d'entraînement cognitif de groupe assistés par robot nouvellement développés par les chercheurs sur le cerveau chez les personnes âgées et d'identifier s'ils peuvent aider à améliorer la fonction cognitive ou l'humeur chez les personnes âgées par rapport à l'entraînement cognitif conventionnel ou groupe témoin qui n'étaient impliqués dans aucun entraînement cognitif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Critère de jugement principal Le critère de jugement principal de cette étude était le changement d'épaisseur corticale entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention.

Critères de jugement secondaires La modification du réseau fonctionnel cérébral entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention a également été évaluée en tant que critère de jugement secondaire établi par l'analyse de l'IRMf à l'état de repos, qui a été utilisée pour montrer une activité spontanée corrélée dans les régions corticales et sous-corticales fonctionnellement liées.

D'autres critères de jugement secondaires étaient les changements entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention sur la fonction cognitive mesurée par des tests neuropsychologiques validés tels que SNSB et CANTAB sur les symptômes dépressifs et anxieux des participants notés respectivement par l'échelle de dépression gériatrique et l'inventaire d'anxiété gériatrique, sur les problèmes de mémoire autodéclarés. mesuré par le questionnaire coréen de dépistage de la démence, le questionnaire sur la mémoire multifactorielle et le questionnaire sur la mémoire prospective et rétrospective, sur les fonctions de l'activité quotidienne mesurée par Bayer ADL, sur la qualité de vie mesurée par WHOQOL-bref.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • bénévoles vivant dans la communauté âgés de 60 ans ou plus
  • sans démence
  • MMSE = 26 ou plus

Critère d'exclusion:

  • s'ils avaient connu une démence ou une déficience cognitive importante accompagnée d'un dysfonctionnement des activités de la vie quotidienne ;
  • avait 6 ans d'études ou moins;
  • étaient analphabètes
  • n'étaient pas disponibles pendant les périodes de test et d'intervention de l'étude ;
  • avait de graves pertes de vision ou d'ouïe; avait des antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique majeure, y compris des antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'accident ischémique transitoire ou de lésion cérébrale traumatique ;
  • avait des antécédents de médication pouvant affecter la fonction cognitive, comme l'inhibiteur de l'acétylcholinestérase ou la mémantine
  • avait des problèmes médicaux tels que des maladies de la thyroïde, du foie et des reins;
  • avaient des anomalies structurelles significatives sur leur IRM cérébrale de base.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Intervention robotisée
Les participants ont reçu des évaluations de base et répartis au hasard en 3 groupes ; 24 avec groupe d'entraînement cognitif assisté par robot (groupe d'intervention robotique), 24 avec groupe de thérapeutes comportementaux expérimentés (groupe d'intervention conventionnelle) et 37 sans entraînement cognitif (groupe témoin). Il a été expliqué qu'il y avait une liste d'attente, par conséquent, les participants au contrôle groupe a eu la possibilité de participer à un programme d'entraînement cognitif après un délai de 12 semaines pour l'intervention.
Nous avons développé au total 17 logiciels d'entraînement cognitif avec robot destinés à améliorer les fonctions cognitives suivantes ; 5 programmes pour la mémoire, 2 pour le langage, 1 pour le raisonnement, 3 pour la mémoire de travail ou la vitesse de traitement, 2 pour le calcul et 4 pour la fonction visuospatiale.
Comparateur actif: Intervention conventionnelle
groupe d'entraînement cognitif conventionnel - stylo et crayon avec des thérapeutes comportementaux expérimentés

Des thérapeutes comportementaux expérimentés, neuropsychologues cliniciens depuis 2 ans, ont enseigné aux participants un entraînement cognitif. Les thérapeutes ont été familiarisés avec les manuels d'entraînement cognitif avant le début de l'étude et ont reçu pour instruction de respecter le manuel, mais ont été autorisés à répartir le temps de manière flexible entre les programmes dans le même domaine cognitif.

Dans toutes les séances du groupe d'intervention conventionnelle, les thérapeutes comportementaux ont montré plusieurs questions ou instructions à l'écran, puis les participants ont répondu aux questions avec des mots verbaux ou écrits en utilisant du papier et un crayon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le changement d'épaisseur corticale entre la ligne de base et l'évaluation post-intervention.
Délai: entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention (formation de 12 semaines)
Le critère de jugement principal de cette étude était le changement d'épaisseur corticale entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention.
entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention (formation de 12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Duk L. Na, MD,PhD, Samsung Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2012

Première publication (Estimation)

10 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-04-080

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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