- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01596205
La eficacia del entrenamiento cognitivo grupal asistido por robot en adultos mayores sin deterioro cognitivo
Estudios previos sobre intervenciones cognitivas dirigidas a adultos mayores revelaron que el entrenamiento cognitivo tuvo efectos en la mejora de la función cognitiva. Sin embargo, son raros los estudios que investigaron cambios directos en las estructuras cerebrales después del entrenamiento cognitivo.
La técnica científica avanzada nos permitió desarrollar robots de servicio diseñados para asistir el trabajo humano, que puede ser importante con el aumento del envejecimiento de la población y los altos costos del cuidado de los ancianos. En este sentido, los investigadores consideraron los robots para el entrenamiento cognitivo de los ancianos y desarrollaron 17 programas cognitivos en colaboración con el Centro de Robótica Inteligente del Instituto de Ciencia y Tecnología de Corea.
Los propósitos de este estudio fueron demostrar los efectos de los programas de entrenamiento cognitivo grupales asistidos por robot recientemente desarrollados por los investigadores en el cerebro de adultos mayores e identificar si pueden ayudar a mejorar la función cognitiva o el estado de ánimo en los ancianos en comparación con el entrenamiento cognitivo convencional o grupo de control que no participó en ningún entrenamiento cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resultado primario El resultado primario de este estudio fue el cambio en el grosor cortical entre la evaluación inicial y posterior a la intervención.
Resultados secundarios El cambio en la red funcional del cerebro desde el inicio hasta la evaluación posterior a la intervención también se evaluó como un resultado secundario determinado por el análisis de IRMf en estado de reposo, que se ha utilizado para mostrar la actividad espontánea correlacionada dentro de las regiones corticales y subcorticales que están funcionalmente relacionadas.
Otros resultados secundarios fueron los cambios entre la evaluación inicial y posterior a la intervención sobre la función cognitiva medida por pruebas neuropsicológicas validadas como SNSB y CANTAB sobre los síntomas depresivos y de ansiedad de los participantes calificados por la Escala de depresión geriátrica y el Inventario de ansiedad geriátrica respectivamente, sobre problemas de memoria autoinformados medido por el Cuestionario de Detección de Demencia de Corea, el Cuestionario de Memoria Multifactorial y el Cuestionario de Memoria Prospectivo y Retrospectivo, sobre las funciones de la actividad de la vida diaria medida por Bayer ADL, sobre la calidad de vida medida por WHOQOL-bref.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios que viven en la comunidad de 60 años o más
- sin demencia
- MMSE=26 o superior
Criterio de exclusión:
- si tenían demencia conocida o deterioro cognitivo significativo acompañado de disfunción de las actividades de la vida diaria;
- tenía 6 años de educación o menos;
- eran analfabetos
- no estuvieron disponibles durante los períodos de prueba e intervención del estudio;
- tenía pérdidas severas en la visión o la audición; tenía antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas importantes, incluidos antecedentes de accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o lesión cerebral traumática;
- tenía un historial de medicamentos que podrían afectar la función cognitiva, como el inhibidor de la acetilcolinesterasa o la memantina
- tenía problemas médicos como enfermedades de la tiroides, el hígado y los riñones;
- tenían anomalías estructurales significativas en su resonancia magnética cerebral de referencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Intervención de robots
Los participantes recibieron evaluaciones de referencia y se asignaron al azar en 3 grupos; 24 con grupo de entrenamiento cognitivo asistido por robot (grupo de intervención de robot), 24 con grupo de terapeuta conductual experimentado (grupo de intervención convencional) y 37 sin entrenamiento cognitivo (grupo de control). Se explicó que había una lista de espera, por lo tanto, los participantes en control El grupo tuvo la oportunidad de participar en el programa de entrenamiento cognitivo después de un retraso de 12 semanas para la intervención.
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Desarrollamos un total de 17 programas de software para entrenamiento cognitivo con robot que pretendían desarrollar para mejorar la siguiente función cognitiva; 5 programas para memoria, 2 para lenguaje, 1 para razonamiento, 3 para memoria de trabajo o velocidad de procesamiento, 2 para cálculo y 4 para la función visuoespacial.
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Comparador activo: Intervención convencional
grupo de entrenamiento cognitivo convencional - bolígrafo y lápiz con terapeutas conductuales experimentados
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Terapeutas conductuales experimentados que habían sido neuropsicólogos clínicos durante 2 años instruyeron a los participantes en el entrenamiento cognitivo. Los terapeutas se familiarizaron con los manuales de entrenamiento cognitivo antes del inicio del estudio y se les indicó que se adhirieran al manual, pero se les permitió distribuir el tiempo de manera flexible entre los programas en el mismo dominio cognitivo. En todas las sesiones del grupo de intervención convencional, los terapeutas conductuales mostraban varias preguntas o instrucciones en la pantalla y luego los participantes respondían a las preguntas con palabras verbales o escritas usando papel y lápiz. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el cambio en el grosor cortical entre la línea de base y la evaluación posterior a la intervención.
Periodo de tiempo: entre la línea de base y la evaluación posterior a la intervención (entrenamiento de 12 semanas)
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El resultado primario de este estudio fue el cambio en el grosor cortical entre la evaluación inicial y posterior a la intervención.
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entre la línea de base y la evaluación posterior a la intervención (entrenamiento de 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duk L. Na, MD,PhD, Samsung Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-04-080
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