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La eficacia del entrenamiento cognitivo grupal asistido por robot en adultos mayores sin deterioro cognitivo

9 de mayo de 2012 actualizado por: Samsung Medical Center

Estudios previos sobre intervenciones cognitivas dirigidas a adultos mayores revelaron que el entrenamiento cognitivo tuvo efectos en la mejora de la función cognitiva. Sin embargo, son raros los estudios que investigaron cambios directos en las estructuras cerebrales después del entrenamiento cognitivo.

La técnica científica avanzada nos permitió desarrollar robots de servicio diseñados para asistir el trabajo humano, que puede ser importante con el aumento del envejecimiento de la población y los altos costos del cuidado de los ancianos. En este sentido, los investigadores consideraron los robots para el entrenamiento cognitivo de los ancianos y desarrollaron 17 programas cognitivos en colaboración con el Centro de Robótica Inteligente del Instituto de Ciencia y Tecnología de Corea.

Los propósitos de este estudio fueron demostrar los efectos de los programas de entrenamiento cognitivo grupales asistidos por robot recientemente desarrollados por los investigadores en el cerebro de adultos mayores e identificar si pueden ayudar a mejorar la función cognitiva o el estado de ánimo en los ancianos en comparación con el entrenamiento cognitivo convencional o grupo de control que no participó en ningún entrenamiento cognitivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Resultado primario El resultado primario de este estudio fue el cambio en el grosor cortical entre la evaluación inicial y posterior a la intervención.

Resultados secundarios El cambio en la red funcional del cerebro desde el inicio hasta la evaluación posterior a la intervención también se evaluó como un resultado secundario determinado por el análisis de IRMf en estado de reposo, que se ha utilizado para mostrar la actividad espontánea correlacionada dentro de las regiones corticales y subcorticales que están funcionalmente relacionadas.

Otros resultados secundarios fueron los cambios entre la evaluación inicial y posterior a la intervención sobre la función cognitiva medida por pruebas neuropsicológicas validadas como SNSB y CANTAB sobre los síntomas depresivos y de ansiedad de los participantes calificados por la Escala de depresión geriátrica y el Inventario de ansiedad geriátrica respectivamente, sobre problemas de memoria autoinformados medido por el Cuestionario de Detección de Demencia de Corea, el Cuestionario de Memoria Multifactorial y el Cuestionario de Memoria Prospectivo y Retrospectivo, sobre las funciones de la actividad de la vida diaria medida por Bayer ADL, sobre la calidad de vida medida por WHOQOL-bref.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

85

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios que viven en la comunidad de 60 años o más
  • sin demencia
  • MMSE=26 o superior

Criterio de exclusión:

  • si tenían demencia conocida o deterioro cognitivo significativo acompañado de disfunción de las actividades de la vida diaria;
  • tenía 6 años de educación o menos;
  • eran analfabetos
  • no estuvieron disponibles durante los períodos de prueba e intervención del estudio;
  • tenía pérdidas severas en la visión o la audición; tenía antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas importantes, incluidos antecedentes de accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o lesión cerebral traumática;
  • tenía un historial de medicamentos que podrían afectar la función cognitiva, como el inhibidor de la acetilcolinesterasa o la memantina
  • tenía problemas médicos como enfermedades de la tiroides, el hígado y los riñones;
  • tenían anomalías estructurales significativas en su resonancia magnética cerebral de referencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Intervención de robots
Los participantes recibieron evaluaciones de referencia y se asignaron al azar en 3 grupos; 24 con grupo de entrenamiento cognitivo asistido por robot (grupo de intervención de robot), 24 con grupo de terapeuta conductual experimentado (grupo de intervención convencional) y 37 sin entrenamiento cognitivo (grupo de control). Se explicó que había una lista de espera, por lo tanto, los participantes en control El grupo tuvo la oportunidad de participar en el programa de entrenamiento cognitivo después de un retraso de 12 semanas para la intervención.
Desarrollamos un total de 17 programas de software para entrenamiento cognitivo con robot que pretendían desarrollar para mejorar la siguiente función cognitiva; 5 programas para memoria, 2 para lenguaje, 1 para razonamiento, 3 para memoria de trabajo o velocidad de procesamiento, 2 para cálculo y 4 para la función visuoespacial.
Comparador activo: Intervención convencional
grupo de entrenamiento cognitivo convencional - bolígrafo y lápiz con terapeutas conductuales experimentados

Terapeutas conductuales experimentados que habían sido neuropsicólogos clínicos durante 2 años instruyeron a los participantes en el entrenamiento cognitivo. Los terapeutas se familiarizaron con los manuales de entrenamiento cognitivo antes del inicio del estudio y se les indicó que se adhirieran al manual, pero se les permitió distribuir el tiempo de manera flexible entre los programas en el mismo dominio cognitivo.

En todas las sesiones del grupo de intervención convencional, los terapeutas conductuales mostraban varias preguntas o instrucciones en la pantalla y luego los participantes respondían a las preguntas con palabras verbales o escritas usando papel y lápiz.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el cambio en el grosor cortical entre la línea de base y la evaluación posterior a la intervención.
Periodo de tiempo: entre la línea de base y la evaluación posterior a la intervención (entrenamiento de 12 semanas)
El resultado primario de este estudio fue el cambio en el grosor cortical entre la evaluación inicial y posterior a la intervención.
entre la línea de base y la evaluación posterior a la intervención (entrenamiento de 12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Duk L. Na, MD,PhD, Samsung Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-04-080

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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