A Eficácia do Treinamento Cognitivo em Grupo Assistido por Robô em Idosos Sem Comprometimento Cognitivo
Estudos anteriores sobre intervenção cognitiva em idosos revelaram que o treinamento cognitivo teve efeitos na melhora da função cognitiva. No entanto, são raras as pesquisas que investigaram mudanças diretas nas estruturas cerebrais após o treinamento cognitivo.
A técnica científica avançada permitiu-nos desenvolver robôs de serviço concebidos para auxiliar o trabalho humano, o que pode ser importante com o aumento da população envelhecida e os elevados custos dos cuidados a idosos. Nesse sentido, os pesquisadores consideraram robôs para o treinamento cognitivo de idosos e desenvolveram 17 programas cognitivos em colaboração com o Centro de Robótica Inteligente do Instituto Coreano de Ciência e Tecnologia.
Os objetivos deste estudo foram demonstrar os efeitos dos programas de treinamento cognitivo de grupo assistido por robô recém-desenvolvidos pelos pesquisadores no cérebro de adultos mais velhos e identificar se eles podem ajudar a melhorar a função cognitiva ou o humor em idosos em comparação com o treinamento cognitivo convencional ou grupo de controle que não estava envolvido em nenhum treinamento cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Resultado primário O resultado primário deste estudo foi a mudança na espessura cortical entre a linha de base e a avaliação pós-intervenção.
Desfechos secundários A mudança na rede funcional do cérebro desde a linha de base até a avaliação pós-intervenção também foi avaliada como um resultado secundário verificado pela análise da fMRI em estado de repouso, que tem sido usada para mostrar atividade espontânea correlacionada nas regiões corticais e subcorticais funcionalmente relacionadas.
Outros resultados secundários foram mudanças entre a avaliação inicial e pós-intervenção na função cognitiva medida por testes neuropsicológicos validados, como SNSB e CANTAB, nos sintomas depressivos e de ansiedade dos participantes pontuados pela Escala de Depressão Geriátrica e Inventário de Ansiedade Geriátrica, respectivamente, em problemas de memória auto-relatados medido pelo Questionário de Rastreio de Demência Coreano, Questionário de Memória Multifatorial e Questionário de Memória Prospectivo e Retrospectivo, em funções de atividade de vida diária medida por Bayer ADL, em qualidade de vida medida por WHOQOL-bref.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários residentes na comunidade com 60 anos ou mais
- sem demência
- MMSE=26 ou superior
Critério de exclusão:
- se tivessem demência conhecida ou comprometimento cognitivo significativo acompanhado de disfunção das atividades de vida diária;
- tinha 6 anos de estudo ou menos;
- eram analfabetos
- estiveram indisponíveis durante os períodos de teste e intervenção do estudo;
- teve perdas graves na visão ou audição; tinha histórico de doença neurológica ou psiquiátrica importante, incluindo qualquer histórico de acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou lesão cerebral traumática;
- tinha um histórico de medicação que pode afetar a função cognitiva, como inibidor da acetilcolinesterase ou memantina
- teve problemas médicos como tireóide, fígado e doença renal;
- tiveram anormalidades estruturais significativas em sua ressonância magnética cerebral basal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
|
|
Experimental: Intervenção do robô
Os participantes receberam avaliações iniciais e foram divididos aleatoriamente em 3 grupos; 24 com grupo de treinamento cognitivo assistido por robô (grupo de intervenção com robô), 24 com grupo de terapeuta comportamental experiente (grupo de intervenção convencional) e 37 sem treinamento cognitivo (grupo de controle). Foi explicado que havia uma lista de espera, portanto, participantes no controle grupo teve a oportunidade de participar do programa de treinamento cognitivo após um atraso de 12 semanas para a intervenção.
|
Desenvolvemos um total de 17 programas de software para treinamento cognitivo com robô que foram desenvolvidos para melhorar a função cognitiva seguinte; 5 programas para memória, 2 para linguagem, 1 para raciocínio, 3 para memória de trabalho ou velocidade de processamento, 2 para cálculo e 4 para a função visuoespacial.
|
|
Comparador Ativo: Intervenção convencional
grupo de treinamento cognitivo convencional - caneta e lápis com terapeutas comportamentais experientes
|
Terapeutas comportamentais experientes que foram neuropsicólogos clínicos por 2 anos instruíram os participantes no treinamento cognitivo. Os terapeutas foram familiarizados com os manuais de treinamento cognitivo antes do início do estudo e foram instruídos a aderir ao manual, mas foram autorizados a distribuir o tempo de forma flexível entre os programas no mesmo domínio cognitivo. Em todas as sessões do grupo de intervenção convencional, os terapeutas comportamentais mostravam várias perguntas ou instruções na tela e, em seguida, os participantes respondiam às perguntas com palavras verbais ou escritas usando papel e lápis. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a mudança na espessura cortical entre a linha de base e a avaliação pós-intervenção.
Prazo: entre a linha de base e a avaliação pós-intervenção (treinamento de 12 semanas)
|
O resultado primário deste estudo foi a mudança na espessura cortical entre a linha de base e a avaliação pós-intervenção.
|
entre a linha de base e a avaliação pós-intervenção (treinamento de 12 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duk L. Na, MD,PhD, Samsung Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-04-080
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treinamento cognitivo assistido por robôs
-
National Taiwan Normal UniversityInscrevendo-se por convite
-
Northwest Surgical Specialists, VancouverStryker MAKO Surgical CorpRescindido