Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av robotassisterad kognitiv gruppträning hos äldre vuxna utan kognitiv funktionsnedsättning

9 maj 2012 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Tidigare studier om kognitiv intervention riktad till äldre vuxna visade att kognitiv träning hade effekter på förbättringen av kognitiv funktion. Det är dock sällsynt med undersökningar som undersökte direkta förändringar av hjärnstrukturer efter kognitiv träning.

Den avancerade vetenskapliga tekniken gjorde det möjligt för oss att utveckla servicerobotar designade för att hjälpa mänskligt arbete, vilket kan vara viktigt med en ökning av den åldrande befolkningen och höga kostnader för äldreomsorg. I detta avseende övervägde utredarna robotar för äldres kognitiva träning och utvecklade 17 kognitiva program i samarbete med Center for Intelligent Robotics vid Korea Institute of Science and Technology.

Syftet med denna studie var att demonstrera effekterna av utredarnas nyutvecklade kognitiva gruppträningsprogram med robotstöd på hjärnan hos äldre vuxna och att identifiera om de kan bidra till att förbättra kognitiv funktion eller humör hos äldre jämfört med konventionell kognitiv träning eller kontrollgrupp som inte var involverade i någon kognitiv träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt utfall Det primära resultatet av denna studie var förändringen i kortikal tjocklek mellan baslinjen och bedömningen efter intervention.

Sekundära utfall Förändring i hjärnans funktionella nätverk från baslinjen till postinterventionsbedömningen bedömdes också som ett sekundärt utfall som fastställts genom analysen av vilotillstånd fMRI, som har använts för att visa korrelerad spontan aktivitet inom kortikala och subkortikala regioner som är funktionellt relaterade.

Ytterligare sekundära utfall var förändringar mellan baslinjen och post-interventionsbedömningen av kognitiv funktion mätt med validerade neuropsykologiska tester såsom SNSB och CANTAB på deltagarnas depressiva och ångestsymtom bedömda av Geriatric Depression Scale respektive Geriatric Anxiety Inventory, på självrapporterade minnesproblem mätt med Korean Dementia Screenng Questionnaire, Multifaktoriell Memory Questionnaire och Prospective and Retrospective Memory Questionnaire, om funktioner i den dagliga livsaktiviteten mätt av Bayer ADL, om livskvalitet mätt av WHOQOL-bref.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • volontärer som bor i samhället i åldern 60 år eller äldre
  • utan demens
  • MMSE=26 eller högre

Exklusions kriterier:

  • om de hade känt till demens eller betydande kognitiv funktionsnedsättning åtföljd av dysfunktion i dagliga aktiviteter;
  • hade 6 års utbildning eller under;
  • var analfabeter
  • var otillgängliga under studiens test- och interventionsperioder;
  • hade allvarliga förluster i syn eller hörsel; haft allvarlig neurologisk eller psykiatrisk sjukdomshistoria inklusive någon historia av stroke, övergående ischemisk attack eller traumatisk hjärnskada;
  • hade en medicinsk historia som kan påverka kognitiv funktion såsom acetylkolinesterashämmare eller memantin
  • hade medicinska problem såsom sköldkörtel-, lever- och njursjukdom;
  • hade signifikanta strukturella abnormiteter på sin baslinje-MRT i hjärnan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Robotingripande
Deltagarna fick baslinjebedömningar och fördelades slumpmässigt i 3 grupper; 24 med robotassisterad kognitiv träningsgrupp (Robot interventionsgrupp), 24 med erfaren beteendeterapeutgrupp (konventionell interventionsgrupp) och 37 utan kognitiv träning (Kontrollgrupp). Det förklarades att det fanns en väntelista, därför deltagarna i kontroll gruppen hade en möjlighet att delta i kognitiva träningsprogram efter en försening på 12 veckor för interventionen.
Beteende: Robotassisterad kognitiv träning
Vi utvecklade totalt 17 mjukvaruprogram för kognitiv träning med robot som var avsedda att utveckla för att förbättra följande kognitiva funktion; 5 program för minne, 2 för språk, 1 för resonemang, 3 för arbetsminne eller bearbetningshastighet, 2 för beräkning och 4 för visuospatial funktion.
Aktiv komparator: Konventionell intervention
konventionell kognitiv träningsgrupp - penna och penna med erfarna beteendeterapeuter
Beteende: Konventionell kognitiv träningsgrupp

Erfarna beteendeterapeuter som varit kliniska neuropsykologer i 2 år instruerade deltagarna i kognitiv träning. Terapeter var bekanta med manualer för kognitiv träning innan studiestart och fick instruktioner att följa manualen men fick fördela tid flexibelt mellan programmen inom samma kognitiva domän.

I alla sessioner i den konventionella interventionsgruppen visade beteendeterapeuterna flera frågor eller instruktioner på skärmen och sedan svarade deltagarna på frågorna med verbala eller skrivna ord med papper och penna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringen i kortikal tjocklek mellan baslinjen och bedömningen efter intervention.
Tidsram: mellan baslinjen och bedömningen efter intervention (12 veckors träning)
Det primära resultatet av denna studie var förändringen i kortikal tjocklek mellan baslinjen och bedömningen efter intervention.
mellan baslinjen och bedömningen efter intervention (12 veckors träning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Duk L. Na, MD,PhD, Samsung Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

10 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-04-080

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Robotassisterad kognitiv träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera