알코올 남용에 대한 Kudzu 치료 (KUDZU)
2014년 10월 15일 업데이트: Scott Lukas, Mclean Hospital
음주에 대한 이소플라본(칡) 추출물 효과: 단일 용량 전처리 연구
이것은 음주 세션 2시간 30분 전에 전처리로 주어졌을 때 kudzu 추출물(2mg)의 단일 투여가 단일 1시간 30분 음주 세션 동안 소비되는 음료의 수를 현저하게 줄이는지 여부를 테스트하기 위해 고안된 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
실험실 실험 환경에서 피험자는 오후 음주 시간 2.5시간 전에 플라시보 또는 칡 추출물 2g으로 치료를 받게 됩니다.
조사관의 가설은 kudzu 전처리가 이러한 자유 선택, 자가 관리 패러다임에서 알코올 소비를 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- McLean Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프로토콜을 이해하고 준수할 수 있는 자
- 양호한 신체 및 정신 건강(정상적인 신체 검사, ECG, 혈액 및 소변 화학 검사)
- 18-30 사이의 체질량 지수(포함)
- 21~40세
- 중등도 내지 고음주(주당 평균 20잔 이상) 또는 일주일에 2회 이상 폭음(한 번에 4잔 이상의 알코올 음료) 발생 패턴을 스스로 보고한 경우
- 현재 우편 주소로 안정적인 생활 환경 유지
제외 기준:
- 축 I 장애의 동시 진단
- 현재 또는 과거의 알코올 의존; 알코올 남용 기준을 충족할 수 있습니다. 기타 약물 의존성은 3년 이상인 경우에만 허용됩니다.
- 알코올 중독 또는 문제 음주의 직계 가족력 패턴(부모 또는 형제자매)
- 현재 약물 남용(알코올 또는 마리화나 남용 제외). 과거의 약물 남용은 허용됩니다.
- 피험자는 약물 또는 알코올 의존에 대한 치료를 적극적으로 찾을 수 없습니다.
- 피험자는 일주일에 한 번 이상 마리화나를 사용할 수 없습니다. 사용 기준이 충족되면 마리화나 남용/의존이 허용됩니다.
- 항정신병약 또는 항우울제를 계속 복용하고 있습니다. 특정 단기 항진균제 및 피부 상태에 대한 일부 열대 크림을 제외한 처방약 복용.
- 담배는 하루 5개비 이상 사용
- 인지 장애 또는 발작 장애의 병력을 초래하는 주요 두부 외상의 병력
- 과도한 카페인 사용(매일 정기적으로 500mg 이상)
- 대상자는 활동성 간염 및/또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT) > 정상 상한치의 3배
- 여성 지원자의 경우 양성 임신 테스트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
이 연구는 칡 추출물(2mg) 또는 위약의 단일 투여가 음주 세션 2시간 30분 전에 전처리로 제공될 때 단일 1시간 30분 음주 세션 동안 소비되는 음료의 수를 현저하게 감소시키는지 여부를 테스트하기 위해 고안된 연구입니다.
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위약은 음주 세션 2시간 30분 전에 전처리로 투여됩니다.
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활성 비교기: 칡
칡 2mg
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Kudzu(2mg)는 1시간 30분의 단일 음주 세션 동안 소비되는 음료수를 크게 줄이는지 확인하기 위해 음주 세션 2시간 30분 전에 전처리로 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음주 행동
기간: 연구 종료
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음주 행동을 설명하는 다양한 측정은 적절한 파라메트릭 테스트(t-테스트, 분산 분석)로 분석됩니다: 소비된 맥주 수, 소비된 무게 및 부피, 모금 분석(숫자, 막간) 및 대기 시간(처음 열 때까지의 시간) 그리고 이어지는 음료).
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연구 종료
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Scott E. Lukas, Ph.D., McLean Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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