Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudzu-hoito alkoholin väärinkäyttöön (KUDZU)

keskiviikko 15. lokakuuta 2014 päivittänyt: Scott Lukas, Mclean Hospital

Isoflavoni (Kudzu) -uutteen vaikutukset alkoholin juomiseen: kerta-annoksen esikäsittelytutkimus

Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on testata, vähentääkö kudzu-uutteen (2 mg) kerta-anto merkittävästi yhden 1 ½ tunnin juomiskerran aikana nautittujen juomien määrää, kun se annetaan esikäsittelynä 2 ½ tuntia ennen juomista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laboratoriokokeellisessa ympäristössä koehenkilöille annetaan lumelääkettä tai 2 grammaa kudzu-uutetta 2,5 tuntia ennen iltapäivän juomista. Tutkijoiden hypoteesi on, että kudzu-esikäsittely vähentää alkoholin kulutusta tässä vapaan valinnan, itsehallinnon paradigmassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • McLean Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan protokollaa
  • Hyvä fyysinen ja henkinen terveys (normaali fyysinen tutkimus, EKG, veren ja virtsan kemiat)
  • Painoindeksi 18-30, mukaan lukien
  • Ikä 21-40 vuotta
  • Kohtalaiset tai runsaat alkoholinkäyttäjät (keskimäärin yli 20 juomaa viikossa) tai itse ilmoittama humalajuominen 2 kertaa viikossa tai useammin (vähintään 4 alkoholijuomaa yhdellä istunnolla)
  • Sinulla on vakaa asuintilanne nykyisellä postiosoitteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Axis I -häiriön samanaikainen diagnoosi
  • Nykyinen tai mennyt alkoholiriippuvuus; saattaa täyttää alkoholin väärinkäytön kriteerit. Muu huumeriippuvuus hyväksytään vain, jos se on yli 3 vuotta.
  • Suvussa välitön alkoholismi tai alkoholiongelma (vanhemmat tai sisarukset)
  • Nykyinen huumeiden väärinkäyttö (muu kuin alkoholin tai marihuanan väärinkäyttö). Aiempi huumeiden väärinkäyttö on hyväksyttävää.
  • Koehenkilöt eivät voi hakeutua aktiivisesti hoitoon minkään huume- tai alkoholiriippuvuuden vuoksi.
  • Tutkittavat eivät saa käyttää marihuanaa useammin kuin kerran viikossa. Marihuanan väärinkäyttö/riippuvuus ovat hyväksyttäviä, jos käyttökriteerit täyttyvät.
  • psykoosi- tai masennuslääkettä ylläpidetään; reseptilääkkeiden ottaminen lukuun ottamatta tiettyjä lyhytaikaisia ​​sienilääkkeitä ja joitain trooppisia voiteita ihosairauksiin.
  • Tupakan käyttö yli 5 savuketta päivässä
  • Aiempi vakava päävamma, joka on johtanut kognitiiviseen heikkenemiseen tai kouristuskohtaushäiriöihin
  • Runsas kofeiinin käyttö (yli 500 mg säännöllisesti, päivittäin)
  • Potilaalla on aktiivinen hepatiitti ja/tai aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 3x normaalin yläraja
  • Naispuolisille vapaaehtoisille positiivinen raskaustesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on testata, vähentääkö kudzu-uutteen (2 mg) tai lumelääke kerta-annos merkittävästi yhden 1½ tunnin juomiskerran aikana nautittujen juomien määrää, kun se annetaan esikäsittelynä 2½ tuntia ennen juomista.
Ravintolisä: Plasebo
Plaseboa annetaan esihoitona 2 ½ tuntia ennen juomista
Active Comparator: Kudzu
Kudzu 2 mg
Ravintolisä: Kudzu
Kudzu (2 mg) annetaan esikäsittelynä 2 ½ tuntia ennen juomista, jotta nähdään, vähentääkö se merkittävästi yhden 1 ½ tunnin juomiskerran aikana nautittujen juomien määrää.
Muut nimet:
  • Kudzu-juuruute (NPI-031)
  • Puerariae lobata
  • Alkontrol-Herbal®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juomakäyttäytymiset
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Erilaisia ​​juomiskäyttäytymistä kuvaavia mittareita analysoidaan asianmukaisilla parametritesteillä (t-testi, varianssianalyysi): juomien oluiden määrä, paino ja tilavuus, siemausanalyysi (lukumäärä, välisoitto) ja latenssi (aika avata ensin) ja myöhemmät juomat).
Opiskelun loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mclean Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott E. Lukas, Ph.D., McLean Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-P-001099
  • Grant # AA10536 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIAAA)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa