- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01596465
의사에게 심장청진을 가르치기 위한 두 가지 교수법 연구
의사의 청진 능력 향상을 위한 MP3 플레이어 대 멀티미디어 강의를 사용한 자기주도 연구: 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
참가자 심장 전문의가 아닌 모든 의사가 연구에 참여할 자격이 있었고 채용 광고에 응답했습니다. 참가자는 2011년 1월 11일에서 2011년 2월 25일 사이에 등록된 미국 북동부의 한 Academic Independent Medical Center에서 온 83명의 비심장병 전문의 자원봉사자(개업의 57명, 훈련 중인 레지던트 26명)였습니다. 참가자는 난수 표를 사용하여 연구 조사관에 의해 무작위로 배정되었습니다. 모든 참가자는 등록 시 시간에 대한 보상으로 MP3 플레이어를 제공받았지만 참여 점수는 받지 못했습니다. 참가자는 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
교육적 개입 사전 테스트 후, 연구의 중재적 부문의 참가자들은 8개의 15초 심장 소리 파일(병리학적 심장 소리 파일 7개 및 정상 심장 소리 파일 1개)과 9개의 여가 노래가 번갈아 들어 있는 MP3 플레이어를 받았습니다. MP3 플레이어는 파일을 순서대로 재생하거나 임의의 순서로 파일을 "셔플"할 수 있습니다. 각 심음 파일은 "이 소리를 식별하십시오"라는 내레이션 문구로 소개되었고, 심장 소리의 10박자 녹음, 그 다음 심음의 내레이션 식별이 뒤따랐습니다. 참가자들은 가능한 한 자주 청진 기술을 향상시키기 위해 MP3 플레이어를 사용하도록 요청받았고 듣는 동안 자신의 활동을 녹음하도록 요청받았지만 추가 교육은 받지 않았습니다.
사전 테스트 후 컨트롤 암의 참가자는 동일한 교수진(AGK)이 가르치는 1시간 멀티미디어 강의(Power Point)를 받았습니다. 이 강의에서는 심음의 시각적 다이어그램뿐만 아니라 병태생리학, 악화 및 완화 요인을 검토했습니다. 강의는 고품질 홈 스테레오 스피커를 통해 총 2분 동안 정상 심음과 병리 심음 7가지를 참가자들에게 들려주어 학습자들에게 1시간 세션 동안 1280박자를 노출시켰다. 비정상음은 수축기, 이완기, 부가음의 그룹으로 가르치고 처음에는 이름으로 소개한 다음 세 섹션 각각에서 혼합 연습을 사용하여 미지수로 소개했습니다. 세션이 끝날 때 통제 그룹 참가자에게는 사례로 심음 파일이 없는 MP3 플레이어가 제공되었습니다. 중재군과 통제군 모두 12주에 재검사를 받을 것이라고 들었습니다. 둘 다 자가 학습을 위해 파워 포인트 슬라이드의 종이 사본을 받았지만 원본 슬라이드에 전자적으로 액세스할 수는 없었습니다. 두 그룹 모두 다른 참가자들과 연구에 대해 논의하지 않도록 요청받았습니다.
오디오 파일의 내용 심장 소리의 오디오 파일은 실제 환자로부터 얻었으며 선행 연구에서 생성된 타당성 증거가 있습니다. 병리학적 소리는 대동맥 협착증, 대동맥 부전, 승모판 협착증, 승모판 부전, 승모판 탈출증, S3, S4 및 정상 심음이 포함됩니다. 이전에 발표된 레지던시 프로그램 디렉터에 대한 전국 조사에 따르면 이러한 심장 소리는 총체적으로 가장 중요한 청진 결과를 나타냅니다.
측정 모든 참가자는 훈련에 사용된 것과 동일한 심장 소리 파일을 사용하여 12주 후 사후 테스트에 추가하여 15개의 질문 사전 테스트를 받았습니다. 테스트는 각 심장 소리 파일의 8초 클립과 각 소리의 10비트로 구성되었습니다. 참가자는 각 질문 후 15초 동안 9개의 선택 항목이 포함된 확장된 일치 목록에서 올바른 응답을 선택했으며 그 중 하나는 교육 자료에 표시되지 않았습니다("양성 잡음"). 7개의 병리적 심음은 각각 2회씩, 정상 심음은 1회씩 표현되었다. 시험 문제의 순서는 무작위로 선택되었습니다. 강의 형식에 사용된 것과 동일한 스피커가 테스트에도 사용되었습니다. 연구 심사관은 각 테스트 전에 스피커 음질을 테스트했습니다. 모든 테스트는 2명의 채점자가 독립적으로 손으로 채점했으며 손글씨와 채점의 모든 불일치는 두 조사자의 합의에 의해 해결되었습니다. 성적은 참가자와 공유되지 않았습니다.
두 그룹 모두 그들이 받은 관찰 및 피드백, 교육 양식에 대한 만족도 및 사전 테스트 및 사후 테스트에서 청진 기술에 대한 자신감을 포함하여 병리학적 심장 소리에 대한 이전 경험을 평가하도록 요청받았습니다. 두 그룹 모두 등록 당시 VRK© 학습 스타일 평가 도구 버전 7.0을 사용하여 학습 스타일에 대한 선호도를 감사했습니다. 두 그룹 모두 연구 기간 동안 청진 연구에 사용된 다른 방법을 기록하도록 요청받았습니다. 심음에 대한 개입 그룹 노출은 12주에 MP3 플레이어의 전자 심문에 의해 결정되었습니다. 장치에 의해 기록된 재생 횟수는 두 연구 조사관이 검토하고 전자 스프레드시트에 입력했습니다.
데이터 분석 인구통계학적 비교, 리커트 만족도 척도 및 통제군과 개입군 사이의 병리학적 심음 노출은 카이제곱 검정과 스튜던트 t 검정을 통해 적절하게 수행되었습니다. 사전검사의 내적일관성은 Cronbach's alpha를 이용하여 수행하였다. 총 학습 시간은 대조군의 경우 60분으로 기록되었고, 개입 그룹의 경우 재생당 15초를 곱하여 녹화된 재생의 총 수로 계산되었습니다. 추가 자가 보고 연구 방법 및 노출량을 기록했지만 통제 및 개입 연구 시간 계산에는 추가하지 않았습니다. 일차 결과는 사전 테스트와 사후 테스트 간의 테스트 점수 차이였으며 쌍을 이룬 t- 테스트를 사용하여 비교되었습니다. 두 팔의 효과 크기는 풀링된 표준 편차로 나눈 평균의 차이를 사용하여 계산되었습니다. 개입 그룹의 노출과 사전 테스트에서 사후 테스트까지의 개선 간의 상관 관계는 선형 회귀로 계산되었습니다. 4주에서 12주 사이에 MP3 플레이어를 사용하지 않은 개입 그룹 참가자의 하위 그룹 분석(시간 간격 동안 재생 횟수=0으로 정의됨)은 해당 그룹의 대략적인 쇠퇴를 위해 수행되었으며 paired t-test로 분석되었습니다. VRK 학습 스타일 목록의 청각 학습 선호도는 존재 또는 부재로 이분법적으로 특징지어졌습니다. 학습 스타일과 교육 방법의 상대적 효과를 결정하기 위해 종속 변수로 주요 결과에 대해 청각 학습 스타일의 존재를 가진 개입 및 통제 그룹을 비교하는 2 요인 ANOVA가 수행되었습니다. 1차 목표의 두 변수에 대한 통제군과 중재군 사이에서 관찰된 차이에 대한 검정력 계산이 이루어졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Pennsylvania
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West Reading, Pennsylvania, 미국, 19612
- The Reading Hospital and Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 한 기관의 모든 비심장 전문의가 연구 대상이었습니다. 참가자는 2011년 1월 11일에서 2011년 2월 25일 사이에 등록된 미국 북동부의 한 Academic Independent Medical Center에서 온 83명의 비심장병 전문의 자원봉사자(개업의 57명, 훈련 중인 레지던트 26명)였습니다.
제외 기준:
- 심장 전문의,
- 비의사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 간섭
중재 팔
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이 연구의 중재적 측면에서 참가자들은 8개의 15초 심음 파일(7개의 병리학적 심음 파일과 1개의 정상 심음 파일)과 9개의 여가 노래가 번갈아 들어 있는 MP3 플레이어를 받았습니다.
MP3 플레이어는 파일을 순서대로 재생하거나 임의의 순서로 파일을 "셔플"할 수 있습니다.
각 심음 파일은 "이 소리를 식별하십시오"라는 내레이션 문구로 소개되었고, 심장 소리의 10박자 녹음, 그 다음 심음의 내레이션 식별이 뒤따랐습니다.
참가자들은 가능한 한 자주 청진 기술을 향상시키기 위해 MP3 플레이어를 사용하도록 요청받았고 듣는 동안 자신의 활동을 녹음하도록 요청받았지만 추가 교육은 받지 않았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
컨트롤 암
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사전 테스트 후 컨트롤 암의 참가자는 동일한 교수진(AGK)이 가르치는 1시간 멀티미디어 강의(Power Point)를 받았습니다. 이 강의에서는 심음의 시각적 다이어그램뿐만 아니라 병태생리학, 악화 및 완화 요인을 검토했습니다.
강의는 고품질 홈 스테레오 스피커를 통해 총 2분 동안 정상 심음과 병리 심음 7가지를 참가자들에게 들려주어 학습자들에게 1시간 세션 동안 1280박자를 노출시켰다.
비정상음은 수축기, 이완기, 부가음의 그룹으로 가르치고 처음에는 이름으로 소개한 다음 세 섹션 각각에서 혼합 연습을 사용하여 미지수로 소개했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4주 및 12주 청진 점수 개선
기간: 12주
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1차 결과는 사전 테스트에서 테스트 후 4주 및 12주까지 테스트 점수의 개선이었습니다.
모든 참가자는 훈련에 사용된 것과 동일한 심장 소리 파일을 사용하여 4주 및 12주에 사후 테스트에 추가하여 15개의 질문 사전 테스트를 받았습니다.
각 테스트 테스트는 각 심장 소리 파일의 8초 클립과 각 소리의 10비트로 구성되었습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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학습자 만족도
기간: 12주
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두 그룹 모두 6점 리커트 척도를 통해 사전 테스트와 사후 테스트에서 교육 방식에 대한 만족도를 평가하도록 요청받았습니다.
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12주
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학습자 자신감
기간: 12주
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두 그룹 모두 6점 리커트 척도로 12주에 사전 테스트 및 사후 테스트에서 청진 기술에 대한 자신감을 평가하도록 요청받았습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Anthony A Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center
- 수석 연구원: Antony G Kaliyadan, MD, The Reading Hospital and Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TRHMC-049-010
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