- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01596465
Estudio de Dos Técnicas Didácticas para la Enseñanza de la Auscultación Cardíaca a los Médicos
Estudio autodirigido utilizando reproductores de MP3 versus conferencias multimedia para mejorar la competencia de los médicos en la auscultación: un ensayo controlado y aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes Todos los médicos no cardiólogos fueron elegibles para el estudio y respondieron a la publicidad de contratación. Los participantes fueron 83 médicos voluntarios no cardiólogos (57 médicos en ejercicio, 26 residentes en formación) de un Centro Médico Académico Independiente en el noreste de los Estados Unidos inscritos entre el 11 de enero de 2011 y el 25 de febrero de 2011. Los investigadores del estudio asignaron al azar a los participantes mediante una tabla de números aleatorios. Todos los participantes recibieron un reproductor de MP3 en el momento de la inscripción como compensación por su tiempo, pero no recibieron calificación por su participación. Los participantes dieron su consentimiento informado antes de inscribirse en el estudio.
Intervenciones educativas Después de la prueba previa, a los participantes en el brazo de intervención del estudio se les entregó un reproductor de MP3 que contenía ocho archivos de sonidos cardíacos de 15 segundos (7 archivos de sonidos cardíacos patológicos y 1 archivo de sonidos cardíacos normales) alternados con nueve canciones recreativas. Los reproductores de MP3 pueden reproducir archivos en orden o "mezclar" archivos en orden aleatorio. Cada archivo de sonido del corazón fue presentado por la frase narrada "Identifique este sonido", seguido de 10 latidos de una grabación de sonido del corazón, luego la identificación narrada del sonido del corazón. Se pidió a los participantes que usaran el reproductor de MP3 para mejorar sus habilidades de auscultación con la mayor frecuencia posible y que registraran sus actividades mientras escuchaban, pero no recibieron más capacitación.
Después de la prueba previa, los participantes en el brazo de control recibieron una conferencia multimedia de 1 hora (Power Point) impartida por el mismo miembro de la facultad (AGK), que revisó la fisiopatología, los factores de exacerbación y alivio, así como diagramas visuales de los sonidos del corazón. Los sonidos cardíacos normales y siete patológicos se reprodujeron para los participantes durante la conferencia durante un total de 2 minutos a través de altavoces estéreo domésticos de alta calidad, exponiendo a los alumnos a 1280 latidos en la sesión de 1 hora. Los sonidos anormales se enseñaron en grupos de sonidos sistólicos, diastólicos y extra, y se introdujeron primero por nombre y luego como desconocidos mediante la práctica mixta en cada una de las tres secciones. Al final de la sesión, los participantes del grupo de control recibieron un reproductor MP3 sin archivos de sonido cardíaco como honorarios. Tanto al grupo de intervención como al de control se les dijo que se les volvería a hacer la prueba a las 12 semanas. Ambos recibieron una copia en papel de las diapositivas de Power Point para que estudiaran por sí mismos, pero no tenían acceso electrónico a las diapositivas originales. Se pidió a ambos grupos que no discutieran el estudio con los otros participantes.
Contenido de los archivos de audio Los archivos de audio de los sonidos cardíacos se obtuvieron de pacientes reales y tienen evidencia de validez generada en estudios previos. Los sonidos patológicos incluyeron estenosis aórtica, insuficiencia aórtica, estenosis mitral, insuficiencia mitral, prolapso de la válvula mitral, S3, S4 y el sonido cardíaco normal. Estos sonidos cardíacos representan colectivamente los hallazgos auscultatorios más importantes según una encuesta nacional de directores de programas de residencia publicada anteriormente.
Medición Todos los participantes realizaron una prueba previa de 15 preguntas además de una prueba posterior a las 12 semanas utilizando archivos de sonido cardíaco idénticos a los utilizados en el entrenamiento. Las pruebas consistieron en clips de 8 segundos de cada archivo de sonido del corazón, con 10 latidos de cada sonido. A los participantes se les dio 15 segundos después de cada pregunta para elegir la respuesta correcta de una lista extendida que incluía 9 opciones, una de las cuales no estaba representada entre los materiales de capacitación ("soplo de flujo benigno"). Cada uno de los 7 sonidos cardíacos patológicos se representó dos veces, y los sonidos cardíacos normales se representaron una vez. El orden de las preguntas de la prueba se seleccionó aleatoriamente. Los mismos oradores utilizados en el formato de conferencia también se utilizaron para las pruebas. Los examinadores del estudio probaron la calidad del sonido del altavoz antes de cada prueba. Todas las pruebas fueron calificadas a mano de forma independiente por dos calificadores, y todas las discrepancias en la escritura a mano y la puntuación se resolvieron por consenso de ambos investigadores. Las calificaciones no se compartieron con los participantes.
Se pidió a ambos grupos que calificaran su experiencia previa con los sonidos cardíacos patológicos, incluida la observación y la retroalimentación que habían recibido, la satisfacción con la modalidad de enseñanza y la confianza en su habilidad auscultatoria en la prueba previa y posterior. Ambos grupos auditaron su preferencia por el estilo de aprendizaje mediante el instrumento de evaluación del estilo de aprendizaje VARK©, versión 7.0, en el momento de la inscripción. Se pidió a ambos grupos que registraran cualquier otro método utilizado para estudiar la auscultación durante el período de estudio. La exposición del grupo de intervención a los sonidos cardíacos se determinó mediante interrogación electrónica de su reproductor de MP3 a las 12 semanas. Los conteos de reproducción registrados por el dispositivo fueron revisados por ambos investigadores del estudio e ingresados en una hoja de cálculo electrónica.
Análisis de datos Las comparaciones demográficas, las escalas Likert de satisfacción y la exposición al sonido cardíaco patológico entre los grupos de control y de intervención se realizaron a través de la prueba de chi-cuadrado y la prueba t de Student, según corresponda. La consistencia interna del pretest se realizó mediante el alfa de Cronbach. El tiempo total de estudio se registró como 60 minutos para el grupo de control y se calculó multiplicando el número total de jugadas grabadas por 15 segundos por jugada para el grupo de intervención. Se registraron métodos de estudio autoinformados adicionales y la cantidad de exposición, pero no se agregaron a los cálculos de tiempo de estudio de control e intervención. El resultado primario fue la diferencia en la puntuación de la prueba desde la prueba previa a la prueba posterior y se comparó mediante pruebas t pareadas. Los tamaños del efecto para ambos brazos se calcularon utilizando las diferencias de medias divididas por las desviaciones estándar agrupadas. Las correlaciones entre la exposición y la mejora desde la prueba previa a la prueba posterior en el grupo de intervención se calcularon mediante regresión lineal. Se realizó un análisis de subgrupos de los participantes del grupo de intervención que no usaron su reproductor de MP3 entre las semanas 4 y 12 (definido como recuento de reproducción = 0 durante el intervalo de tiempo) para aproximar el deterioro en ese grupo y se analizó mediante la prueba t pareada. La preferencia de aprendizaje auditivo del inventario de estilos de aprendizaje VARK se caracterizó dicotómicamente como presente o ausente. Se realizó un ANOVA de dos factores comparando los grupos de intervención y control con presencia de estilo de aprendizaje auditivo contra el resultado primario como variable dependiente para determinar los efectos relativos del estilo de aprendizaje y el método de instrucción. Se realizaron cálculos de potencia para las diferencias observadas entre los brazos de control e intervención para ambas variables de los objetivos primarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19612
- The Reading Hospital and Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los médicos no cardiólogos de una institución fueron elegibles para el estudio. Los participantes fueron 83 médicos voluntarios no cardiólogos (57 médicos en ejercicio, 26 residentes en formación) de un Centro Médico Académico Independiente en el noreste de los Estados Unidos inscritos entre el 11 de enero de 2011 y el 25 de febrero de 2011.
Criterio de exclusión:
- cardiólogos,
- No médicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención
Brazo de intervención
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A los participantes en el brazo de intervención del estudio se les dio un reproductor de MP3 que contenía ocho archivos de sonido cardíaco de 15 segundos (7 archivos de sonido cardíaco patológico y 1 archivo de sonido cardíaco normal) alternados con nueve canciones de ocio.
Los reproductores de MP3 pueden reproducir archivos en orden o "mezclar" archivos en orden aleatorio.
Cada archivo de sonido del corazón fue presentado por la frase narrada "Identifique este sonido", seguido de 10 latidos de una grabación de sonido del corazón, luego la identificación narrada del sonido del corazón.
Se pidió a los participantes que usaran el reproductor de MP3 para mejorar sus habilidades de auscultación con la mayor frecuencia posible y que registraran sus actividades mientras escuchaban, pero no recibieron más capacitación.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Brazo de control
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Después de la prueba previa, los participantes en el brazo de control recibieron una conferencia multimedia de 1 hora (Power Point) impartida por el mismo miembro de la facultad (AGK), que revisó la fisiopatología, los factores de exacerbación y alivio, así como diagramas visuales de los sonidos del corazón.
Los sonidos cardíacos normales y siete patológicos se reprodujeron para los participantes durante la conferencia durante un total de 2 minutos a través de altavoces estéreo domésticos de alta calidad, exponiendo a los alumnos a 1280 latidos en la sesión de 1 hora.
Los sonidos anormales se enseñaron en grupos de sonidos sistólicos, diastólicos y extra, y se introdujeron primero por nombre y luego como desconocidos mediante la práctica mixta en cada una de las tres secciones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la puntuación de la auscultación a las 4 y 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El resultado primario fue una mejora en la puntuación de la prueba desde antes de la prueba hasta 4 y 12 semanas después de la prueba.
Todos los participantes realizaron una prueba previa de 15 preguntas además de una prueba posterior a las 4 y 12 semanas utilizando archivos de sonido cardíaco idénticos a los utilizados en el entrenamiento.
Cada prueba Las pruebas consistieron en clips de 8 segundos de cada archivo de sonido del corazón, con 10 latidos de cada sonido.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del alumno
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se pidió a ambos grupos que calificaran la satisfacción con la modalidad de enseñanza en la prueba previa y posterior a través de una escala de Likert de 6 puntos.
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12 semanas
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Confianza del alumno
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se pidió a ambos grupos que calificaran la confianza en su habilidad auscultatoria en la prueba previa y posterior a las 12 semanas en una escala de Likert de 6 puntos.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anthony A Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center
- Investigador principal: Antony G Kaliyadan, MD, The Reading Hospital and Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRHMC-049-010
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