- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01596465
Studie av två undervisningstekniker för att lära ut hjärtauskultation till läkare
Självstyrd studie med hjälp av MP3-spelare kontra multimediaföreläsning för att förbättra auskultationsförmågan hos läkare: A Randomized, Controlled Trial.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare Alla icke-kardiologläkare var berättigade till studien och svarade på rekryteringsannonsering. Deltagarna var 83 frivilliga icke-kardiologläkare (57 praktiserande läkare, 26 invånare under utbildning) från ett Academic Independent Medical Center i nordöstra USA som var inskrivet mellan 11 januari 2011 och 25 februari 2011. Deltagarna randomiserades av studiens utredare med hjälp av en tabell med slumptal. Alla deltagare fick en MP3-spelare vid tidpunkten för anmälan som kompensation för sin tid, men fick inget betyg för deltagande. Deltagarna gav sitt informerade samtycke innan de registrerade sig i studien.
Pedagogiska interventioner Efter förtestet fick deltagarna i den interventionella delen av studien en MP3-spelare som innehöll åtta, 15 sekunder långa hjärtljudsfiler (7 patologiska hjärtljudsfiler och 1 normal hjärtljudsfil) alternerade med nio fritidslåtar. MP3-spelare kan spela upp filer i ordning eller "blanda" filer i slumpmässig ordning. Varje hjärtljudsfil introducerades av den berättade frasen "Identifiera detta ljud", följt av 10 slag av en hjärtljudsinspelning, sedan den berättade identifieringen av hjärtljudet. Deltagarna ombads att använda MP3-spelaren för att förbättra sina auskultationsfärdigheter så ofta de kunde och ombads att spela in sina aktiviteter medan de lyssnade, men fick ingen vidare utbildning.
Efter förtestet fick deltagarna i kontrollarmen en 1-timmes multimediaföreläsning (Power Point) undervisad av samma fakultetsmedlem (AGK), som granskade patofysiologin, förvärrande och lindrande faktorer, samt visuella diagram av hjärtljuden. De normala och sju patologiska hjärtljuden spelades upp för deltagarna under föreläsningen i totalt 2 minuter genom högkvalitativa hemstereohögtalare, vilket exponerade eleverna för 1280 slag under den 1 timme långa sessionen. Onormala ljud lärdes ut i grupper av systoliska, diastoliska och extra ljud, och introducerades först med namn, och sedan som okända med hjälp av blandad övning i var och en av de tre sektionerna. I slutet av sessionen fick kontrollgruppsdeltagarna en MP3-spelare utan hjärtljudsfiler som honoraria. Både interventions- och kontrollgruppen fick veta att de skulle testas igen vid 12 veckor. Båda fick en papperskopia av Power Point-bilderna för självstudier, men hade ingen elektronisk tillgång till originalbilderna. Båda grupperna ombads att inte diskutera studien med de andra deltagarna.
Ljudfilernas innehåll Ljudfilerna för hjärtljuden erhölls från faktiska patienter och har validitetsbevis genererade i tidigare studier. De patologiska ljuden inkluderade aortastenos, aortainsufficiens, mitralstenos, mitralinsufficiens, mitralisklaffframfall, S3, S4 och det normala hjärtljudet. Dessa hjärtljud representerar tillsammans de viktigaste auskultatoriska fynden enligt en tidigare publicerad nationell undersökning av residensprogramchefer.
Mätning Alla deltagare gjorde ett förtest med 15 frågor utöver ett eftertest vid 12 veckor med identiska hjärtljudsfiler som de som användes under träning. Testerna bestod av 8-sekunders klipp av varje hjärtljudsfil, med 10 slag av varje ljud. Deltagarna fick 15 sekunder efter varje fråga att välja rätt svar från en utökad matchlista som innehöll 9 val, varav ett inte var representerat bland träningsmaterialet ("godartat flödessorl"). Vart och ett av de 7 patologiska hjärtljuden representerades två gånger, med normala hjärtljud representerade en gång. Ordningen på frågorna för testet valdes slumpmässigt. Samma talare som användes i föreläsningsformatet användes också för testning. Studiegranskare testade högtalarljudkvaliteten före varje test. Alla tester handbedömdes oberoende av två väghyvlar, och alla diskrepanser i handstil och poäng löstes genom samförstånd från båda utredarna. Betyg delades inte med deltagarna.
Båda grupperna ombads att betygsätta sina tidigare erfarenheter av patologiska hjärtljud, inklusive observation och feedback som de har fått, tillfredsställelse med undervisningsformen och förtroende för sin auskultatoriska skicklighet vid för- och eftertestning. Båda grupperna granskade sina preferenser för inlärningsstil med VARK©-instrumentet för bedömning av lärstilen version 7.0, vid tidpunkten för registreringen. Båda grupperna ombads att registrera eventuella andra metoder som använts för att studera auskultation under studieperioden. Interventionsgruppens exponering för hjärtljud bestämdes genom elektronisk förhör av deras MP3-spelare vid 12 veckor. Antal spelningar som registrerats av enheten granskades av båda studieutredarna och angavs i ett elektroniskt kalkylblad.
Dataanalys Demografiska jämförelser, Likert-skalor för tillfredsställelse och patologisk hjärtljudsexponering mellan kontroll- och interventionsgrupper utfördes via chi-kvadrattestning och Students t-test vid behov. Intern konsistens av förtestet utfördes med Cronbachs alfa. Total studietid registrerades som 60 minuter för kontrollgruppen och beräknades med det totala antalet inspelade spelningar multiplicerat med 15 sekunder per spelning för interventionsgruppen. Ytterligare självrapporterade studiemetoder och exponeringsmängd registrerades men lades inte till kontroll- och interventionsstudiens tidsberäkningar. Det primära resultatet var skillnaden i testresultat från förtest till posttest och jämfördes med hjälp av parade t-test. Effektstorlekar för båda armarna beräknades med hjälp av skillnader i medelvärden dividerat med poolade standardavvikelser. Korrelationer mellan exponering och förbättring från förtest till posttest i interventionsgruppen beräknades genom linjär regression. Subgruppsanalys av interventionsgruppsdeltagare som inte använde sin MP3-spelare mellan vecka 4 och 12 (definierad som uppspelningsantal = 0 under tidsintervallet) utfördes för att uppskatta sönderfallet i den gruppen, och analyserades med parat t-test. Den auditiva inlärningspreferensen i VARK-inlärningsstilsinventeringen karakteriserades dikotomt som närvarande eller frånvarande. En tvåfaktors ANOVA utfördes som jämförde interventions- och kontrollgrupper med närvaro av auditiv inlärningsstil mot det primära resultatet som den beroende variabeln för att bestämma de relativa effekterna av inlärningsstil och instruktionsmetod. Effektberäkningar gjordes för de observerade skillnaderna mellan kontroll- och interventionsarmarna för båda variablerna för de primära målen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19612
- The Reading Hospital and Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla icke-kardiologläkare från en institution var berättigade till studien. Deltagarna var 83 frivilliga icke-kardiologläkare (57 praktiserande läkare, 26 invånare under utbildning) från ett Academic Independent Medical Center i nordöstra USA som var inskrivet mellan 11 januari 2011 och 25 februari 2011.
Exklusions kriterier:
- Kardiologer,
- Icke-läkare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
Interventionsarm
|
Deltagarna i den interventionella delen av studien fick en MP3-spelare som innehöll åtta, 15 sekunder långa hjärtljudsfiler (7 patologiska hjärtljudsfiler och 1 normal hjärtljudsfil) alternerade med nio fritidslåtar.
MP3-spelare kan spela upp filer i ordning eller "blanda" filer i slumpmässig ordning.
Varje hjärtljudsfil introducerades av den berättade frasen "Identifiera detta ljud", följt av 10 slag av en hjärtljudsinspelning, sedan den berättade identifieringen av hjärtljudet.
Deltagarna ombads att använda MP3-spelaren för att förbättra sina auskultationsfärdigheter så ofta de kunde och ombads att spela in sina aktiviteter medan de lyssnade, men fick ingen vidare utbildning.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollarm
|
Efter förtestet fick deltagarna i kontrollarmen en 1-timmes multimediaföreläsning (Power Point) undervisad av samma fakultetsmedlem (AGK), som granskade patofysiologin, förvärrande och lindrande faktorer, samt visuella diagram av hjärtljuden.
De normala och sju patologiska hjärtljuden spelades upp för deltagarna under föreläsningen i totalt 2 minuter genom högkvalitativa hemstereohögtalare, vilket exponerade eleverna för 1280 slag under den 1 timme långa sessionen.
Onormala ljud lärdes ut i grupper av systoliska, diastoliska och extra ljud, och introducerades först med namn, och sedan som okända med hjälp av blandad övning i var och en av de tre sektionerna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av auskultationspoäng vid 4 och 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
Det primära resultatet var en förbättring av testresultatet från förtest till 4 och 12 veckor efter testet.
Alla deltagare gjorde ett förtest med 15 frågor utöver ett eftertest vid 4 och 12 veckor med identiska hjärtljudsfiler som de som användes under träningen.
Varje test Testerna bestod av 8-sekunders klipp av varje hjärtljudsfil, med 10 slag av varje ljud.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lärarnas tillfredsställelse
Tidsram: 12 veckor
|
Båda grupperna ombads att bedöma tillfredsställelse med undervisningsmetoden vid för- och eftertestning via en 6-gradig Likert-skala.
|
12 veckor
|
|
Elevens självförtroende
Tidsram: 12 veckor
|
Båda grupperna ombads att bedöma förtroendet för sin auskultatoriska skicklighet vid förtestet och eftertestningen vid 12 veckor på en 6-gradig Likert-skala.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Anthony A Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center
- Huvudutredare: Antony G Kaliyadan, MD, The Reading Hospital and Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TRHMC-049-010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .