- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01596465
Untersuchung von zwei Lehrtechniken, um Ärzten die Herzauskultation beizubringen
Selbstgesteuerte Studie mit MP3-Playern versus Multimedia-Vortrag zur Verbesserung der Auskultationskompetenz von Ärzten: Eine randomisierte, kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer Alle Ärzte, die keine Kardiologen waren, kamen für die Studie infrage und reagierten auf Stellenausschreibungen. Die Teilnehmer waren 83 freiwillige Ärzte, die keine Kardiologen sind (57 praktizierende Ärzte, 26 Assistenzärzte in Ausbildung) von einem Academic Independent Medical Center im Nordosten der Vereinigten Staaten, die zwischen dem 11. Januar 2011 und dem 25. Februar 2011 eingeschrieben waren. Die Teilnehmer wurden von Studienforschern unter Verwendung einer Tabelle mit Zufallszahlen randomisiert. Alle Teilnehmenden erhielten bei der Einschreibung einen MP3-Player als Zeitvergütung, erhielten jedoch keine Note für die Teilnahme. Die Teilnehmer gaben ihre Einwilligung nach Aufklärung, bevor sie sich in die Studie einschrieben.
Pädagogische Interventionen Nach dem Vortest erhielten die Teilnehmer des interventionellen Arms der Studie einen MP3-Player, der acht 15-Sekunden-Herzgeräuschdateien (7 pathologische Herzgeräuschdateien und 1 normale Herzgeräuschdatei) im Wechsel mit neun Freizeitliedern enthielt. MP3-Player können Dateien der Reihe nach abspielen oder Dateien in zufälliger Reihenfolge "mischen". Jede Herztondatei wurde durch den erzählten Satz „Identifizieren Sie diesen Ton“ eingeleitet, gefolgt von 10 Schlägen einer Herztonaufzeichnung, dann der erzählten Identifizierung des Herztons. Die Teilnehmer wurden gebeten, den MP3-Player zu verwenden, um ihre Auskultationsfähigkeiten so oft wie möglich zu verbessern, und wurden gebeten, ihre Aktivitäten während des Hörens aufzuzeichnen, aber sie erhielten kein weiteres Training.
Im Anschluss an den Vortest erhielten die Teilnehmer des Kontrollarms einen 1-stündigen Multimedia-Vortrag (Power Point), der von demselben Fakultätsmitglied (AGK) gehalten wurde, in dem die Pathophysiologie, exazerbierende und entlastende Faktoren sowie visuelle Diagramme der Herztöne behandelt wurden. Die normalen und sieben pathologischen Herztöne wurden den Teilnehmern während des Vortrags insgesamt 2 Minuten lang über hochwertige Heimstereolautsprecher vorgespielt, wodurch die Lernenden in der 1-stündigen Sitzung 1280 Schlägen ausgesetzt wurden. Abnormale Geräusche wurden in Gruppen von systolischen, diastolischen und zusätzlichen Geräuschen unterrichtet und zuerst namentlich und dann als Unbekannte eingeführt, wobei in jedem der drei Abschnitte gemischte Übungen verwendet wurden. Am Ende der Sitzung erhielten die Teilnehmer der Kontrollgruppe einen MP3-Player ohne Herztondateien als Honorar. Sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppe wurde mitgeteilt, dass sie nach 12 Wochen erneut getestet würden. Beide erhielten eine Papierkopie der Power-Point-Folien zum Selbststudium, hatten aber keinen elektronischen Zugriff auf die Originalfolien. Beide Gruppen wurden gebeten, die Studie nicht mit den anderen Teilnehmern zu diskutieren.
Inhalt der Audiodateien Die Audiodateien der Herztöne wurden von tatsächlichen Patienten erhalten und weisen in früheren Studien generierte Validitätsnachweise auf. Die pathologischen Geräusche umfassten Aortenstenose, Aorteninsuffizienz, Mitralstenose, Mitralinsuffizienz, Mitralklappenprolaps, S3, S4 und den normalen Herzton. Diese Herztöne stellen laut einer zuvor veröffentlichten nationalen Umfrage unter Leitern von Residency-Programmen zusammen die wichtigsten auskultatorischen Befunde dar.
Messung Alle Teilnehmer absolvierten einen 15-Fragen-Vortest zusätzlich zu einem Nachtest nach 12 Wochen mit identischen Herztondateien wie denen, die im Training verwendet wurden. Die Tests bestanden aus 8-Sekunden-Clips jeder Herztondatei mit 10 Schlägen jedes Tons. Die Teilnehmer hatten nach jeder Frage 15 Sekunden Zeit, um die richtige Antwort aus einer erweiterten Übereinstimmungsliste auszuwählen, die 9 Auswahlmöglichkeiten enthielt, von denen eine nicht in den Schulungsmaterialien enthalten war ("gutartiges Strömungsgeräusch"). Jeder der 7 pathologischen Herztöne wurde zweimal dargestellt, wobei normale Herztöne einmal dargestellt wurden. Die Reihenfolge der Fragen für den Test wurde zufällig ausgewählt. Die gleichen Lautsprecher, die im Vorlesungsformat verwendet wurden, wurden auch zum Testen verwendet. Die Prüfer der Studie testeten vor jedem Test die Klangqualität der Lautsprecher. Alle Tests wurden von zwei Bewertern unabhängig von Hand bewertet, und alle Diskrepanzen in der Handschrift und Bewertung wurden im Konsens beider Untersucher behoben. Die Noten wurden den Teilnehmern nicht mitgeteilt.
Beide Gruppen wurden gebeten, ihre bisherigen Erfahrungen mit pathologischen Herztönen zu bewerten, einschließlich der erhaltenen Beobachtungen und Rückmeldungen, der Zufriedenheit mit der Lehrmethode und des Vertrauens in ihre auskultatorischen Fähigkeiten beim Vor- und Nachtest. Beide Gruppen überprüften ihre Präferenz für den Lernstil zum Zeitpunkt der Einschreibung mit dem VARK©-Lernstil-Beurteilungsinstrument Version 7.0. Beide Gruppen wurden gebeten, alle anderen Methoden aufzuzeichnen, die während des Studienzeitraums zur Untersuchung der Auskultation verwendet wurden. Die Exposition der Interventionsgruppe gegenüber Herzgeräuschen wurde durch elektronische Abfrage ihres MP3-Players nach 12 Wochen bestimmt. Die vom Gerät aufgezeichneten Spielzahlen wurden von beiden Studienprüfern überprüft und in eine elektronische Tabelle eingetragen.
Datenanalyse Demografische Vergleiche, Likert-Skalen der Zufriedenheit und pathologische Herzgeräuschexposition zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen wurden mittels Chi-Quadrat-Tests und Student's t-Test durchgeführt, soweit angemessen. Die interne Konsistenz des Pretests wurde mit Cronbachs alpha durchgeführt. Die Gesamtstudienzeit wurde mit 60 Minuten für die Kontrollgruppe aufgezeichnet und wurde aus der Gesamtzahl der aufgezeichneten Spiele multipliziert mit 15 Sekunden pro Spiel für die Interventionsgruppe berechnet. Zusätzliche selbstberichtete Studienmethoden und die Höhe der Exposition wurden aufgezeichnet, aber nicht zu den Zeitberechnungen der Kontroll- und Interventionsstudien hinzugefügt. Das primäre Ergebnis war der Unterschied im Testergebnis von Pretest zu Posttest und wurde unter Verwendung von gepaarten t-Tests verglichen. Die Effektstärken für beide Arme wurden berechnet, indem die Mittelwertdifferenzen durch die gepoolten Standardabweichungen dividiert wurden. Korrelationen zwischen Exposition und Verbesserung von Pretest zu Posttest in der Interventionsgruppe wurden durch lineare Regression berechnet. Eine Untergruppenanalyse von Teilnehmern der Interventionsgruppe, die ihren MP3-Player zwischen der 4. und 12. Woche (definiert als Wiedergabezahl = 0 während des Zeitintervalls) nicht benutzten, wurde durchgeführt, um den Verfall in dieser Gruppe zu approximieren, und wurde durch einen gepaarten t-Test analysiert. Die auditive Lernpräferenz des VARK-Lernstilinventars wurde dichotom als vorhanden oder nicht vorhanden charakterisiert. Es wurde eine Zwei-Faktor-ANOVA durchgeführt, bei der Interventions- und Kontrollgruppen mit Vorhandensein eines auditiven Lernstils mit dem primären Ergebnis als abhängige Variable verglichen wurden, um die relativen Auswirkungen des Lernstils und der Unterrichtsmethode zu bestimmen. Power-Berechnungen wurden für die beobachteten Unterschiede zwischen den Kontroll- und Interventionsarmen für beide Variablen der primären Ziele durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19612
- The Reading Hospital and Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle nicht-kardiologischen Ärzte einer Einrichtung waren für die Studie geeignet. Die Teilnehmer waren 83 freiwillige Ärzte, die keine Kardiologen sind (57 praktizierende Ärzte, 26 Assistenzärzte in Ausbildung) von einem Academic Independent Medical Center im Nordosten der Vereinigten Staaten, die zwischen dem 11. Januar 2011 und dem 25. Februar 2011 eingeschrieben waren.
Ausschlusskriterien:
- Kardiologen,
- Nicht-Ärzte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Intervention
Interventionsarm
|
Die Teilnehmer des Interventionsarms der Studie erhielten einen MP3-Player, der acht 15-Sekunden-Herzgeräuschdateien (7 pathologische Herzgeräuschdateien und 1 normale Herzgeräuschdatei) im Wechsel mit neun Freizeitliedern enthielt.
MP3-Player können Dateien der Reihe nach abspielen oder Dateien in zufälliger Reihenfolge "mischen".
Jede Herztondatei wurde durch den erzählten Satz „Identifizieren Sie diesen Ton“ eingeleitet, gefolgt von 10 Schlägen einer Herztonaufzeichnung, dann der erzählten Identifizierung des Herztons.
Die Teilnehmer wurden gebeten, den MP3-Player zu verwenden, um ihre Auskultationsfähigkeiten so oft wie möglich zu verbessern, und wurden gebeten, ihre Aktivitäten während des Hörens aufzuzeichnen, aber sie erhielten kein weiteres Training.
Andere Namen:
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|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Steuerarm
|
Im Anschluss an den Vortest erhielten die Teilnehmer des Kontrollarms einen 1-stündigen Multimedia-Vortrag (Power Point), der von demselben Fakultätsmitglied (AGK) gehalten wurde, in dem die Pathophysiologie, exazerbierende und entlastende Faktoren sowie visuelle Diagramme der Herztöne behandelt wurden.
Die normalen und sieben pathologischen Herztöne wurden den Teilnehmern während des Vortrags insgesamt 2 Minuten lang über hochwertige Heimstereolautsprecher vorgespielt, wodurch die Lernenden in der 1-stündigen Sitzung 1280 Schlägen ausgesetzt wurden.
Abnormale Geräusche wurden in Gruppen von systolischen, diastolischen und zusätzlichen Geräuschen unterrichtet und zuerst namentlich und dann als Unbekannte eingeführt, wobei in jedem der drei Abschnitte gemischte Übungen verwendet wurden.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung des Auskultations-Scores nach 4 und 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Das primäre Ergebnis war eine Verbesserung des Testergebnisses vom Vortest bis 4 und 12 Wochen nach dem Test.
Alle Teilnehmer absolvierten einen 15-Fragen-Vortest zusätzlich zu einem Nachtest nach 4 und 12 Wochen mit identischen Herztondateien wie denen, die im Training verwendet wurden.
Jeder Test Die Tests bestanden aus 8-Sekunden-Clips jeder Herzgeräuschdatei mit 10 Schlägen jedes Geräuschs.
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit der Lernenden
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Beide Gruppen wurden gebeten, ihre Zufriedenheit mit der Unterrichtsmodalität beim Pretest und Posttest über eine 6-Punkte-Likert-Skala zu bewerten.
|
12 Wochen
|
|
Vertrauen der Lernenden
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Beide Gruppen wurden gebeten, das Vertrauen in ihre auskultatorischen Fähigkeiten beim Vor- und Nachtest nach 12 Wochen auf einer 6-Punkte-Likert-Skala einzuschätzen.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Anthony A Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center
- Hauptermittler: Antony G Kaliyadan, MD, The Reading Hospital and Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRHMC-049-010
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