- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01596465
Tanulmány két tanítási technikáról a szív-auszkultáció orvosok számára történő megtanítására
Önirányított tanulmány MP3-lejátszókkal versus multimédiás Előadás az orvosok auskultációs jártasságának javítására: Randomizált, ellenőrzött próba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Résztvevők Minden nem kardiológus orvos részt vehetett a vizsgálatban, és válaszolt a toborzási hirdetésekre. A résztvevők 83 nem kardiológus orvos önkéntes (57 gyakorló orvos, 26 rezidens képzésben) volt az Egyesült Államok északkeleti részén található Akadémiai Független Orvosi Központból, akik 2011. január 11. és 2011. február 25. között jelentkeztek be. A résztvevőket a vizsgálatot végzők véletlenszerű számok táblázata segítségével véletlenszerűen választották ki. Minden résztvevő a beiratkozáskor kapott egy MP3-lejátszót idejük kompenzálására, de nem kapott osztályzatot a részvételért. A résztvevők tájékozott beleegyezésüket adták a vizsgálatba való beiratkozás előtt.
Oktatási beavatkozások Az előtesztet követően a vizsgálat intervenciós karának résztvevői egy MP3-lejátszót kaptak, amely nyolc, 15 másodperces szívhangfájlt (7 kóros szívhangfájlt és 1 normál szívhangfájlt) tartalmazott kilenc szabadidős dallal váltakozva. Az MP3-lejátszók lejátszhatják a fájlokat sorrendben, vagy véletlenszerű sorrendben "keverhetik" a fájlokat. Minden szívhangfájlt az "Identify this sound" elbeszélt mondat vezetett be, amelyet egy szívhangfelvétel 10 üteme követett, majd a szívhang elbeszélt azonosítása. A résztvevőket arra kérték, hogy a lehető leggyakrabban használják az MP3-lejátszót, hogy fejlesszék hallgatási készségeiket, és hallgatás közben rögzítsék tevékenységeiket, de nem kaptak további képzést.
Az előtesztet követően a kontroll kar résztvevői egy 1 órás multimédiás előadást (Power Point) kaptak, amelyet ugyanaz az oktató (AGK) tartott, amely áttekintette a patofiziológiát, a súlyosbító és enyhítő tényezőket, valamint a szívhangok vizuális diagramjait. A normál és a hét kóros szívhangot az előadás során összesen 2 percig játszották a résztvevők jó minőségű otthoni sztereó hangszórókon keresztül, így a tanulók 1280 ütésnek voltak kitéve az 1 órás foglalkozás során. Az abnormális hangokat szisztolés, diasztolés és extra hangok csoportjaiban tanították, és először név szerint, majd ismeretlenként vezették be, vegyes gyakorlatot alkalmazva mindhárom szekcióban. Az ülés végén a kontrollcsoport résztvevői tiszteletdíjként egy MP3-lejátszót kaptak szívhangfájlok nélkül. Mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportnak azt mondták, hogy a 12. héten újra tesztelik őket. Mindketten kaptak egy papír másolatot a Power Point diákról önálló tanulás céljából, de nem volt elektronikus hozzáférésük az eredeti diákhoz. Mindkét csoportot megkérték, hogy ne beszéljék meg a vizsgálatot a többi résztvevővel.
Az audiofájlok tartalma A szívhangok hangfájljait tényleges betegektől szereztük be, és korábbi vizsgálatok során nyert érvényességi bizonyítékot. A kóros hangok közé tartozott az aorta szűkület, aorta elégtelenség, mitralis szűkület, mitralis elégtelenség, mitrális billentyű prolapsus, S3, S4 és a normál szívhang. Ezek a szívhangok együttesen jelentik a legfontosabb hallásvizsgálati eredményeket a rezidensprogram-igazgatók körében korábban közzétett országos felmérés szerint.
Mérés Minden résztvevő egy 15 kérdésből álló előtesztet, valamint egy utótesztet is elvégzett a 12. héten, az edzésen használtakkal azonos szívhangfájlokat használva. A tesztek mindegyik szívhangfájl 8 másodperces klipjéből álltak, mindegyik hang 10 ütemével. A résztvevők minden kérdés után 15 másodpercet kaptak, hogy kiválasszák a megfelelő választ a kibővített listáról, amely 9 lehetőséget tartalmazott, amelyek közül egy nem szerepelt a képzési anyagok között ("jóindulatú áramlási zörej"). A 7 kóros szívhang mindegyikét kétszer, a normál szívhangokat egyszer ábrázoltuk. A teszt kérdéseinek sorrendjét véletlenszerűen választottuk ki. Az előadás formátumában használt előadókat a teszteléshez is felhasználtuk. A vizsgálatot végzők minden teszt előtt tesztelték a hangszóró hangminőségét. Minden tesztet egymástól függetlenül, kézzel értékelt két évfolyamos, és a kézírás és a pontozás minden eltérését mindkét vizsgáló konszenzusával feloldották. Az osztályzatokat nem osztották meg a résztvevőkkel.
Mindkét csoportot felkérték, hogy értékeljék a kóros szívhangokkal kapcsolatos korábbi tapasztalataikat, ideértve a kapott megfigyelést és visszajelzést, a tanítási móddal való elégedettséget, valamint az elő- és utóteszt során szerzett auskultációs képességeikbe vetett bizalmat. Mindkét csoport a beiratkozáskor a VARK© tanulási stílusértékelő eszköz 7.0-s verziójával auditálta a tanulási stílus preferenciáját. Mindkét csoportot felkérték, hogy jegyezzenek fel minden egyéb módszert, amelyet az auskultáció tanulmányozására használtak a vizsgálati időszak alatt. A beavatkozó csoport szívhangoknak való kitettségét MP3-lejátszójuk elektronikus lekérdezésével határozták meg a 12. héten. Az eszköz által rögzített lejátszási számokat mindkét vizsgálatot végző személy felülvizsgálta, és egy elektronikus táblázatra felvitte.
Adatelemzés A demográfiai összehasonlításokat, az elégedettség Likert skáláit és a kóros szívhang expozíciót a kontroll és az intervenciós csoportok között Chi-négyzet teszttel és Student-féle t-teszttel végeztük, ha szükséges. Az előteszt belső konzisztenciáját Cronbach-alfával végeztük. A teljes vizsgálati időt 60 percben jegyezték fel a kontrollcsoportnál, és úgy számították ki, hogy az összes rögzített játék számát megszorozták az intervenciós csoport játékonkénti 15 másodpercével. További saját bevallású vizsgálati módszereket és az expozíció mértékét rögzítették, de nem adták hozzá a kontroll és az intervenciós vizsgálati idő számításaihoz. Az elsődleges eredmény a teszt pontszámának különbsége volt az előteszt és az utóteszt között, és páros t-teszttel hasonlították össze. A hatásméreteket mindkét karra úgy számítottuk ki, hogy az átlagok különbségét elosztottuk az összesített szórással. Az expozíció és a javulás közötti összefüggéseket az előzetes teszttől a teszt utániig az intervenciós csoportban lineáris regresszióval számítottuk ki. Azon intervenciós csoport résztvevőinek alcsoport-elemzését, akik nem használták MP3-lejátszójukat a 4. és 12. hét között (meghatározva, hogy lejátszási szám = 0 az időintervallumban), elvégezték az adott csoportban a bomlás közelítését, és páros t-teszttel elemezték. A VARK tanulási stílus leltár auditív tanulási preferenciáját dichotóm módon jellemeztük: jelen van vagy hiányzik. Kéttényezős ANOVA-t végeztünk az intervenciós és a kontrollcsoportok összehasonlításával, ahol az auditív tanulási stílus jelenléte volt az elsődleges kimenetel, mint függő változó, hogy meghatározzuk a tanulási stílus és az oktatási módszer relatív hatását. A kontroll és a beavatkozási kar között megfigyelt különbségekre teljesítményszámításokat végeztünk az elsődleges célkitűzés mindkét változója esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19612
- The Reading Hospital and Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy intézmény összes nem kardiológus orvosa részt vehetett a vizsgálatban. A résztvevők 83 nem kardiológus orvos önkéntes (57 gyakorló orvos, 26 rezidens képzésben) volt az Egyesült Államok északkeleti részén található Akadémiai Független Orvosi Központból, akik 2011. január 11. és 2011. február 25. között jelentkeztek be.
Kizárási kritériumok:
- Kardiológusok,
- Nem orvosok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Beavatkozó kar
|
A vizsgálat intervenciós ágának résztvevői egy MP3-lejátszót kaptak, amely nyolc, 15 másodperces szívhangfájlt (7 kóros szívhangfájl és 1 normál szívhangfájl) tartalmazott kilenc szabadidős dallal váltakozva.
Az MP3-lejátszók lejátszhatják a fájlokat sorrendben, vagy véletlenszerű sorrendben "keverhetik" a fájlokat.
Minden szívhangfájlt az "Identify this sound" elbeszélt mondat vezetett be, amelyet egy szívhangfelvétel 10 üteme követett, majd a szívhang elbeszélt azonosítása.
A résztvevőket arra kérték, hogy a lehető leggyakrabban használják az MP3-lejátszót, hogy fejlesszék hallgatási készségeiket, és hallgatás közben rögzítsék tevékenységeiket, de nem kaptak további képzést.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Irányító kar
|
Az előtesztet követően a kontroll kar résztvevői egy 1 órás multimédiás előadást (Power Point) kaptak, amelyet ugyanaz az oktató (AGK) tartott, amely áttekintette a patofiziológiát, a súlyosbító és enyhítő tényezőket, valamint a szívhangok vizuális diagramjait.
A normál és a hét kóros szívhangot az előadás során összesen 2 percig játszották a résztvevők jó minőségű otthoni sztereó hangszórókon keresztül, így a tanulók 1280 ütésnek voltak kitéve az 1 órás foglalkozás során.
Az abnormális hangokat szisztolés, diasztolés és extra hangok csoportjaiban tanították, és először név szerint, majd ismeretlenként vezették be, vegyes gyakorlatot alkalmazva mindhárom szekcióban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az auskultációs pontszám javulása a 4. és a 12. héten
Időkeret: 12 hét
|
Az elsődleges eredmény a teszt pontszámának javulása volt a teszt előtti állapotról a 4 és 12 héttel az utóvizsgálatra.
Minden résztvevő egy 15 kérdésből álló előtesztet, valamint egy utótesztet is elvégzett a 4. és 12. héten, az edzésen használtakkal azonos szívhangfájlokat használva.
Minden teszt A tesztek mindegyik szívhangfájl 8 másodperces klipjéből álltak, mindegyik hangból 10 ütemet.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulói elégedettség
Időkeret: 12 hét
|
Mindkét csoportot arra kérték, hogy értékeljék a tanítási modalitással való elégedettséget az elő- és utóellenőrzéskor a 6 fokozatú Likert-skálán.
|
12 hét
|
|
A tanuló magabiztossága
Időkeret: 12 hét
|
Mindkét csoportot megkérték, hogy a 12. héten az elő- és utóteszt során értékeljék a hallgatási készségükbe vetett bizalmukat egy 6-pontos Likert-skálán.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Anthony A Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center
- Kutatásvezető: Antony G Kaliyadan, MD, The Reading Hospital and Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRHMC-049-010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .