- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01596465
Tutkimus kahdesta opetustekniikasta sydämen auskultaation opettamiseksi lääkäreille
Itseohjattu opiskelu MP3-soittimien ja multimedian kanssa Luento lääkäreiden kuuntelutaitojen parantamiseksi: satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat Kaikki ei-kardiologit lääkärit olivat oikeutettuja tutkimukseen ja vastasivat rekrytointiilmoituksiin. Osallistujia oli 83 vapaaehtoista ei-kardiologia olevaa lääkäriä (57 lääkäriä, 26 asukasta koulutuksessa) yhdestä Koillis-Yhdysvaltojen akateemisesta riippumattomasta lääketieteellisestä keskuksesta, jotka olivat ilmoittautuneet 11. tammikuuta 2011 ja 25. helmikuuta 2011 välisenä aikana. Tutkijat satunnaistivat osallistujat satunnaislukutaulukon avulla. Kaikki osallistujat saivat MP3-soittimen ilmoittautumisen yhteydessä ajastaan korvaukseksi, mutta he eivät saaneet osallistumisesta arvosanaa. Osallistujat antoivat tietoisen suostumuksensa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Opetustoimet Esitestin jälkeen tutkimuksen interventiohaaran osallistujille annettiin MP3-soitin, joka sisälsi kahdeksan 15 sekunnin sydänäänitiedostoa (7 patologista sydänäänitiedostoa ja 1 normaali sydänäänitiedosto) vuorotellen yhdeksän vapaa-ajan kappaleen kanssa. MP3-soittimet voivat toistaa tiedostoja järjestyksessä tai "sekoittaa" tiedostoja satunnaisessa järjestyksessä. Jokaisen sydämen äänitiedoston esittelyssä oli kerrottu lause "Tunnista tämä ääni", jota seurasi 10 lyöntiä sydämen äänitallennetta ja sitten kerrottu sydämen äänen tunnistaminen. Osallistujia pyydettiin käyttämään MP3-soitinta parantaakseen kuuntelutaitojaan niin usein kuin pystyivät, ja heitä pyydettiin tallentamaan toimintaansa kuuntelun aikana, mutta heille ei annettu lisäkoulutusta.
Esitestin jälkeen kontrolliryhmän osallistujat saivat saman tiedekunnan jäsenen (AGK) opettaman 1 tunnin multimedialuennon (Power Point), jossa käytiin läpi patofysiologia, pahentavat ja lievittävät tekijät sekä visuaaliset kaaviot sydämen äänistä. Normaalia ja seitsemän patologista sydänääntä soitettiin osallistujille luennon aikana yhteensä 2 minuutin ajan korkealaatuisten kotistereokaiuttimien kautta, jolloin oppijat altistivat 1280 lyöntiä 1 tunnin aikana. Epänormaalit äänet opetettiin systolisten, diastolisten ja lisääänien ryhmissä, ja ne esiteltiin ensin nimellä ja sitten tuntemattomina käyttämällä sekoitettua käytäntöä jokaisessa kolmessa osassa. Istunnon lopussa kontrolliryhmän osallistujat saivat palkkiona MP3-soittimen, jossa ei ollut sydänäänitiedostoja. Sekä interventio- että kontrolliryhmälle kerrottiin, että heidät testataan uudelleen 12 viikon kuluttua. Molemmille annettiin paperikopio Power Pointin dioista itseopiskeluun, mutta heillä ei ollut sähköistä pääsyä alkuperäisiin dioihin. Molempia ryhmiä pyydettiin olemaan keskustelematta tutkimuksesta muiden osallistujien kanssa.
Äänitiedostojen sisältö Sydämenäänien äänitiedostot on saatu todellisilta potilailta ja niillä on aikaisemmissa tutkimuksissa tuotettu validiteetti. Patologisia ääniä olivat aorttastenoosi, aortan vajaatoiminta, mitraalisen ahtauma, mitraalisen vajaatoiminta, mitraaliläpän prolapsi, S3, S4 ja normaali sydämen ääni. Nämä sydämen äänet edustavat yhdessä tärkeimpiä auskultatiivisia löydöksiä aiemmin julkaistun kansallisen residenssiohjelmien johtajien tutkimuksen mukaan.
Mittaus Kaikki osallistujat suorittivat 15 kysymyksen esitestin lisäksi jälkitestin 12 viikon kohdalla käyttäen identtisiä sydänäänitiedostoja kuin harjoituksissa. Testit koostuivat 8 sekunnin pätkistä jokaisesta sydänäänitiedostosta, 10 lyöntiä jokaisesta äänestä. Osallistujille annettiin 15 sekuntia kunkin kysymyksen jälkeen valita oikea vastaus laajennetusta hakuluettelosta, joka sisälsi 9 vaihtoehtoa, joista yksi ei ollut edustettuna koulutusmateriaalissa ("hyvänlaatuinen virtausääni"). Jokainen seitsemästä patologisesta sydämen äänestä esitettiin kahdesti ja normaalit sydämen äänet kerran. Testin kysymysten järjestys valittiin satunnaisesti. Testauksessa käytettiin myös luentomuodossa käytettyjä puhujia. Tutkijat testasivat kaiuttimien äänenlaadun ennen jokaista testiä. Kaksi luokkalaista arvioi kaikki testit itsenäisesti käsin, ja kaikki käsinkirjoituksen ja pisteytyksen erot ratkaistiin molempien tutkijoiden yksimielisesti. Arvosanoja ei jaettu osallistujille.
Molempia ryhmiä pyydettiin arvioimaan aiempi kokemuksensa patologisista sydämen äänistä, mukaan lukien saamansa havainnot ja palaute, tyytyväisyys opetusmenetelmään ja luottamus auskultaatiotaitoonsa esi- ja jälkitestauksessa. Molemmat ryhmät auditoivat oppimistyylityylinsä VARK©-oppimistyylien arviointivälineen versiolla 7.0 ilmoittautumisen yhteydessä. Molempia ryhmiä pyydettiin kirjaamaan kaikki muut auskultaation tutkimiseen käytetyt menetelmät tutkimusjakson aikana. Interventioryhmän altistuminen sydämen äänille määritettiin heidän MP3-soittimensa elektronisella kyselyllä viikon 12 kohdalla. Molemmat tutkijat tarkastelivat laitteen tallentamat pelimäärät ja kirjasivat ne sähköiseen laskentataulukkoon.
Tietojen analyysi Demografiset vertailut, Likert-asteikot tyytyväisyydestä ja patologinen sydämen äänialtistuminen kontrolli- ja interventioryhmien välillä suoritettiin khi-neliötestillä ja Studentin t-testillä tarpeen mukaan. Esitestin sisäinen johdonmukaisuus suoritettiin käyttämällä Cronbachin alfaa. Kokonaistutkimuksen aika kirjattiin 60 minuutiksi kontrolliryhmälle, ja se laskettiin interventioryhmän tallennettujen toistojen kokonaismäärällä kerrottuna 15 sekunnilla per peli. Muita itse ilmoittamia tutkimusmenetelmiä ja altistumisen määrä kirjattiin, mutta niitä ei lisätty kontrolli- ja interventiotutkimuksen aikalaskelmiin. Ensisijainen tulos oli ero testipisteissä esitestistä jälkitestiin, ja sitä verrattiin käyttämällä parillisia t-testejä. Molempien käsien vaikutuskoot laskettiin käyttämällä eroja keskiarvoissa jaettuna yhdistetyillä standardipoikkeamilla. Korrelaatiot altistumisen ja paranemisen välillä ennen testiä testin jälkeen interventioryhmässä laskettiin lineaarisella regressiolla. Interventioryhmän osallistujien alaryhmäanalyysi, jotka eivät käyttäneet MP3-soitintaan viikkojen 4 ja 12 välillä (määritelty toistomääräksi = 0 aikavälin aikana), tehtiin likimääräisen hajoamisen arvioimiseksi kyseisessä ryhmässä, ja se analysoitiin parillisen t-testin avulla. VARK-oppimistyylikartoituksen auditiivinen oppimispreferenssi luonnehdittiin kaksijakoisesti joko olemassa olevaksi tai poissaolevaksi. Kaksitekijäinen ANOVA suoritettiin vertaamalla interventio- ja kontrolliryhmiä auditiivisen oppimistyylin läsnäololla ensisijaiseen tulokseen riippuvaisena muuttujana oppimistyylin ja opetusmenetelmän suhteellisten vaikutusten määrittämiseksi. Teholaskelmat tehtiin havaituille eroille ohjaus- ja interventiohaarojen välillä ensisijaisten tavoitteiden molemmille muuttujille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19612
- The Reading Hospital and Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ei-kardiologit lääkärit yhdestä laitoksesta olivat kelvollisia tutkimukseen. Osallistujia oli 83 vapaaehtoista ei-kardiologia olevaa lääkäriä (57 lääkäriä, 26 asukasta koulutuksessa) yhdestä Koillis-Yhdysvaltojen akateemisesta riippumattomasta lääketieteellisestä keskuksesta, jotka olivat ilmoittautuneet 11. tammikuuta 2011 ja 25. helmikuuta 2011 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiologit,
- Ei-lääkärit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Interventio käsi
|
Tutkimuksen interventiohaaran osallistujille annettiin MP3-soitin, joka sisälsi kahdeksan 15 sekunnin sydänäänitiedostoa (7 patologista sydänäänitiedostoa ja 1 normaali sydänäänitiedosto) vuorotellen yhdeksän vapaa-ajan kappaleen kanssa.
MP3-soittimet voivat toistaa tiedostoja järjestyksessä tai "sekoittaa" tiedostoja satunnaisessa järjestyksessä.
Jokaisen sydämen äänitiedoston esittelyssä oli kerrottu lause "Tunnista tämä ääni", jota seurasi 10 lyöntiä sydämen äänitallennetta ja sitten kerrottu sydämen äänen tunnistaminen.
Osallistujia pyydettiin käyttämään MP3-soitinta parantaakseen kuuntelutaitojaan niin usein kuin pystyivät, ja heitä pyydettiin tallentamaan toimintaansa kuuntelun aikana, mutta heille ei annettu lisäkoulutusta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Ohjausvarsi
|
Esitestin jälkeen kontrolliryhmän osallistujat saivat saman tiedekunnan jäsenen (AGK) opettaman 1 tunnin multimedialuennon (Power Point), jossa käytiin läpi patofysiologia, pahentavat ja lievittävät tekijät sekä visuaaliset kaaviot sydämen äänistä.
Normaalia ja seitsemän patologista sydänääntä soitettiin osallistujille luennon aikana yhteensä 2 minuutin ajan korkealaatuisten kotistereokaiuttimien kautta, jolloin oppijat altistivat 1280 lyöntiä 1 tunnin aikana.
Epänormaalit äänet opetettiin systolisten, diastolisten ja lisääänien ryhmissä, ja ne esiteltiin ensin nimellä ja sitten tuntemattomina käyttämällä sekoitettua käytäntöä jokaisessa kolmessa osassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Auskultaatiopisteiden paraneminen 4 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ensisijainen tulos oli testipisteiden paraneminen ennen testiä 4 ja 12 viikon kuluttua testistä.
Kaikki osallistujat suorittivat 15 kysymyksen esitestin jälkitestin lisäksi viikolla 4 ja 12 käyttäen identtisiä sydänäänitiedostoja kuin harjoituksissa.
Jokainen testi Testit koostuivat 8 sekunnin pätkistä jokaisesta sydänäänitiedostosta, 10 lyöntiä jokaisesta äänestä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppijan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Molempia ryhmiä pyydettiin arvioimaan tyytyväisyyttä opetusmenetelmään esitestissä ja jälkitestauksessa 6-pisteen Likert-asteikolla.
|
12 viikkoa
|
|
Oppijan luottamus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Molempia ryhmiä pyydettiin arvioimaan 6-pisteen Likert-asteikolla luottamus kuuntelutaitoonsa esi- ja jälkitestauksessa 12 viikon kohdalla.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anthony A Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center
- Päätutkija: Antony G Kaliyadan, MD, The Reading Hospital and Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRHMC-049-010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .