- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01596465
Étude de deux techniques d'enseignement pour enseigner l'auscultation cardiaque aux médecins
Étude autodirigée utilisant des lecteurs MP3 par rapport à une conférence multimédia pour améliorer les compétences en auscultation des médecins : un essai randomisé et contrôlé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants Tous les médecins non cardiologues étaient éligibles pour l'étude et ont répondu à l'annonce de recrutement. Les participants étaient 83 médecins bénévoles non cardiologues (57 médecins praticiens, 26 résidents en formation) d'un centre médical universitaire indépendant du nord-est des États-Unis inscrits entre le 11 janvier 2011 et le 25 février 2011. Les participants ont été randomisés par les investigateurs de l'étude à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires. Tous les participants ont reçu un lecteur MP3 au moment de l'inscription en compensation de leur temps, mais n'ont reçu aucune note pour leur participation. Les participants ont fourni leur consentement éclairé avant de s'inscrire à l'étude.
Interventions éducatives À la suite du prétest, les participants au volet interventionnel de l'étude ont reçu un lecteur MP3 contenant huit fichiers de sons cardiaques de 15 secondes (7 fichiers de sons cardiaques pathologiques et 1 fichier de sons cardiaques normaux) alternés avec neuf chansons de loisir. Les lecteurs MP3 peuvent lire les fichiers dans l'ordre ou "mélanger" les fichiers dans un ordre aléatoire. Chaque fichier de son cardiaque a été introduit par la phrase narrée « Identifiez ce son », suivie de 10 battements d'un enregistrement sonore cardiaque, puis de l'identification narrée du son cardiaque. Les participants ont été invités à utiliser le lecteur MP3 afin d'améliorer leurs compétences d'auscultation aussi souvent qu'ils le pouvaient et ont été invités à enregistrer leurs activités tout en écoutant, mais n'ont reçu aucune formation supplémentaire.
À la suite du prétest, les participants au bras témoin ont reçu une conférence multimédia d'une heure (Power Point) enseignée par le même membre du corps professoral (AGK), qui a passé en revue la physiopathologie, les facteurs d'exacerbation et de soulagement, ainsi que des diagrammes visuels des bruits cardiaques. Les sons cardiaques normaux et sept pathologiques ont été joués pour les participants pendant la conférence pendant un total de 2 minutes via des haut-parleurs stéréo de haute qualité, exposant les apprenants à 1280 battements au cours de la session d'une heure. Les sons anormaux ont été enseignés en groupes de sons systoliques, diastoliques et supplémentaires, et ont d'abord été introduits par leur nom, puis en tant qu'inconnus en utilisant une pratique mixte dans chacune des trois sections. À la fin de la session, les participants du groupe témoin ont reçu un lecteur MP3 sans fichiers de sons cardiaques à titre d'honoraires. Les groupes d'intervention et de contrôle ont été informés qu'ils seraient retestés à 12 semaines. Les deux ont reçu une copie papier des diapositives Power Point pour l'auto-apprentissage, mais n'avaient pas d'accès électronique aux diapositives originales. Il a été demandé aux deux groupes de ne pas discuter de l'étude avec les autres participants.
Contenu des fichiers audio Les fichiers audio des bruits cardiaques ont été obtenus auprès de patients réels et ont des preuves de validité générées dans des études antérieures. Les bruits pathologiques comprenaient la sténose aortique, l'insuffisance aortique, la sténose mitrale, l'insuffisance mitrale, le prolapsus de la valve mitrale, S3, S4 et le bruit cardiaque normal. Ces bruits cardiaques représentent collectivement les résultats auscultatoires les plus importants selon une enquête nationale publiée précédemment auprès des directeurs de programmes de résidence.
Mesure Tous les participants ont passé un pré-test de 15 questions en plus d'un post-test à 12 semaines en utilisant des fichiers de sons cardiaques identiques à ceux utilisés dans la formation. Les tests consistaient en des clips de 8 secondes de chaque fichier de son cardiaque, avec 10 battements de chaque son. Les participants disposaient de 15 secondes après chaque question pour choisir la bonne réponse dans une liste de correspondance étendue qui comprenait 9 choix, dont l'un n'était pas représenté parmi les supports de formation ("souffle bénin"). Chacun des 7 sons cardiaques pathologiques a été représenté deux fois, les sons cardiaques normaux étant représentés une fois. L'ordre des questions du test a été choisi au hasard. Les mêmes haut-parleurs utilisés dans le format de conférence ont également été utilisés pour les tests. Les examinateurs de l'étude ont testé la qualité sonore des haut-parleurs avant chaque test. Tous les tests ont été indépendamment notés à la main par deux correcteurs, et toutes les divergences dans l'écriture et la notation ont été résolues par consensus des deux enquêteurs. Les notes n'étaient pas partagées avec les participants.
Les deux groupes ont été invités à évaluer leur expérience antérieure avec les bruits cardiaques pathologiques, y compris l'observation et les commentaires qu'ils ont reçus, la satisfaction à l'égard de la modalité d'enseignement et la confiance dans leurs compétences auscultatoires au prétest et au posttest. Les deux groupes ont vérifié leur préférence pour le style d'apprentissage par l'instrument d'évaluation du style d'apprentissage VARK© version 7.0, au moment de l'inscription. Les deux groupes ont été invités à enregistrer toutes les autres méthodes utilisées pour étudier l'auscultation au cours de la période d'étude. L'exposition du groupe d'intervention aux bruits cardiaques a été déterminée par interrogation électronique de leur lecteur MP3 à 12 semaines. Le nombre de jeux enregistré par l'appareil a été examiné par les deux enquêteurs de l'étude et saisi sur une feuille de calcul électronique.
Analyse des données Des comparaisons démographiques, des échelles de Likert de satisfaction et d'exposition aux bruits cardiaques pathologiques entre les groupes de contrôle et d'intervention ont été effectuées via des tests du chi carré et le test t de Student, le cas échéant. La cohérence interne du prétest a été réalisée à l'aide de l'alpha de Cronbach. La durée totale de l'étude a été enregistrée à 60 minutes pour le groupe témoin et a été calculée par le nombre total de jeux enregistrés multiplié par 15 secondes par jeu pour le groupe d'intervention. Des méthodes d'étude auto-déclarées supplémentaires et la quantité d'exposition ont été enregistrées mais non ajoutées aux calculs de temps d'étude de contrôle et d'intervention. Le critère de jugement principal était la différence de score au test entre le prétest et le post-test et a été comparé à l'aide de tests t appariés. Les tailles d'effet pour les deux bras ont été calculées en utilisant les différences de moyennes divisées par les écarts-types regroupés. Les corrélations entre l'exposition et l'amélioration du pré-test au post-test dans le groupe d'intervention ont été calculées par régression linéaire. Une analyse de sous-groupe des participants du groupe d'intervention qui n'ont pas utilisé leur lecteur MP3 entre les semaines 4 et 12 (défini comme le nombre de lectures = 0 pendant l'intervalle de temps) a été réalisée pour approximer la décroissance dans ce groupe et a été analysée par un test t apparié. La préférence d'apprentissage auditif de l'inventaire du style d'apprentissage VARK a été caractérisée de manière dichotomique comme présente ou absente. Une ANOVA à deux facteurs a été réalisée en comparant les groupes d'intervention et de contrôle avec la présence d'un style d'apprentissage auditif par rapport au résultat principal comme variable dépendante pour déterminer les effets relatifs du style d'apprentissage et de la méthode d'enseignement. Des calculs de puissance ont été effectués pour les différences observées entre les bras de contrôle et d'intervention pour les deux variables des objectifs principaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19612
- The Reading Hospital and Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les médecins non cardiologues d'un établissement étaient éligibles pour l'étude. Les participants étaient 83 médecins bénévoles non cardiologues (57 médecins praticiens, 26 résidents en formation) d'un centre médical universitaire indépendant du nord-est des États-Unis inscrits entre le 11 janvier 2011 et le 25 février 2011.
Critère d'exclusion:
- Cardiologues,
- Non-médecins.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention
Bras d'intervention
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Les participants au volet interventionnel de l'étude ont reçu un lecteur MP3 contenant huit fichiers de sons cardiaques de 15 secondes (7 fichiers de sons cardiaques pathologiques et 1 fichier de sons cardiaques normaux) alternés avec neuf chansons de loisir.
Les lecteurs MP3 peuvent lire les fichiers dans l'ordre ou "mélanger" les fichiers dans un ordre aléatoire.
Chaque fichier de son cardiaque a été introduit par la phrase narrée « Identifiez ce son », suivie de 10 battements d'un enregistrement sonore cardiaque, puis de l'identification narrée du son cardiaque.
Les participants ont été invités à utiliser le lecteur MP3 afin d'améliorer leurs compétences d'auscultation aussi souvent qu'ils le pouvaient et ont été invités à enregistrer leurs activités tout en écoutant, mais n'ont reçu aucune formation supplémentaire.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôler
Bras de commande
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À la suite du prétest, les participants au bras témoin ont reçu une conférence multimédia d'une heure (Power Point) enseignée par le même membre du corps professoral (AGK), qui a passé en revue la physiopathologie, les facteurs d'exacerbation et de soulagement, ainsi que des diagrammes visuels des bruits cardiaques.
Les sons cardiaques normaux et sept pathologiques ont été joués pour les participants pendant la conférence pendant un total de 2 minutes via des haut-parleurs stéréo de haute qualité, exposant les apprenants à 1280 battements au cours de la session d'une heure.
Les sons anormaux ont été enseignés en groupes de sons systoliques, diastoliques et supplémentaires, et ont d'abord été introduits par leur nom, puis en tant qu'inconnus en utilisant une pratique mixte dans chacune des trois sections.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration du score d'auscultation à 4 et 12 semaines
Délai: 12 semaines
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Le critère de jugement principal était une amélioration du score au test entre le pré-test et le post-test à 4 et 12 semaines.
Tous les participants ont passé un pré-test de 15 questions en plus d'un post-test à 4 et 12 semaines en utilisant des fichiers de sons cardiaques identiques à ceux utilisés dans la formation.
Chaque test Les tests consistaient en des clips de 8 secondes de chaque fichier de son cardiaque, avec 10 battements de chaque son.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction de l'apprenant
Délai: 12 semaines
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Les deux groupes ont été invités à évaluer la satisfaction à l'égard de la modalité d'enseignement lors du prétest et du post-test via une échelle de Likert en 6 points.
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12 semaines
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Confiance de l'apprenant
Délai: 12 semaines
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Les deux groupes ont été invités à évaluer la confiance dans leur compétence auscultatoire lors du prétest et du post-test à 12 semaines sur une échelle de Likert à 6 points.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anthony A Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center
- Chercheur principal: Antony G Kaliyadan, MD, The Reading Hospital and Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRHMC-049-010
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