- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01596465
Studie av to undervisningsteknikker for å lære ut hjerteauskultasjon til leger
Selvstyrt studie ved bruk av MP3-spillere versus multimediaforelesninger for å forbedre legers auskultasjonsferdigheter: En randomisert, kontrollert prøvelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere Alle leger som ikke var kardiologer var kvalifisert for studien og svarte på rekrutteringsannonser. Deltakerne var 83 frivillige ikke-kardiologleger (57 praktiserende leger, 26 beboere under opplæring) fra ett Academic Independent Medical Center i det nordøstlige USA, registrert mellom 11. januar 2011 og 25. februar 2011. Deltakerne ble randomisert av studieforskere ved å bruke en tabell med tilfeldige tall. Alle deltakerne fikk en MP3-spiller ved påmelding som kompensasjon for sin tid, men fikk ingen karakter for deltakelse. Deltakerne ga sitt informerte samtykke før de meldte seg på studien.
Pedagogiske intervensjoner Etter pretesten fikk deltakerne i den intervensjonelle delen av studien en MP3-spiller som inneholdt åtte, 15 sekunders hjertelydfiler (7 patologiske hjertelydfiler og 1 normal hjertelydfil) vekslet med ni fritidssanger. MP3-spillere kan spille av filer i rekkefølge eller "shuffle" filer i tilfeldig rekkefølge. Hver hjertelydfil ble introdusert av den fortalte setningen "Identifiser denne lyden", etterfulgt av 10 slag av et hjertelydopptak, deretter den fortalte identifikasjonen av hjertelyden. Deltakerne ble bedt om å bruke MP3-spilleren for å forbedre sine auskultasjonsferdigheter så ofte de kunne, og ble bedt om å ta opp aktivitetene sine mens de lyttet, men fikk ingen videre opplæring.
Etter pretesten mottok deltakerne i kontrollarmen en 1-times multimedieforelesning (Power Point) undervist av samme fakultetsmedlem (AGK), som gjennomgikk patofysiologien, forverrende og lindrende faktorer, samt visuelle diagrammer av hjertelydene. De normale og syv patologiske hjertelydene ble spilt for deltakerne under forelesningen i totalt 2 minutter gjennom høykvalitets hjemmestereohøyttalere, noe som eksponerte elevene for 1280 slag i den 1-times økten. Unormale lyder ble undervist i grupper av systoliske, diastoliske og ekstra lyder, og ble først introdusert ved navn, og deretter som ukjente ved bruk av blandet praksis i hver av de tre seksjonene. På slutten av økten fikk kontrollgruppedeltakerne en MP3-spiller uten hjertelydfiler som honorar. Både intervensjons- og kontrollgruppen ble fortalt at de ville bli testet på nytt etter 12 uker. Begge fikk en papirkopi av Power Point-lysbildene for selvstudium, men hadde ingen elektronisk tilgang til de originale lysbildene. Begge gruppene ble bedt om å ikke diskutere studien med de andre deltakerne.
Innhold i lydfilene Lydfilene til hjertelydene ble hentet fra faktiske pasienter og har validitetsbevis generert i tidligere studier. De patologiske lydene inkluderte aortastenose, aortainsuffisiens, mitralstenose, mitralinsuffisiens, mitralklaffprolaps, S3, S4 og normal hjertelyd. Disse hjertelydene representerer til sammen de viktigste auskultatoriske funnene ifølge en tidligere publisert nasjonal undersøkelse av programledere for residency.
Måling Alle deltakerne tok en 15-spørsmåls pretest i tillegg til en posttest ved 12 uker med identiske hjertelydfiler som de som ble brukt i trening. Testene besto av 8 sekunders klipp av hver hjertelydfil, med 10 slag av hver lyd. Deltakerne fikk 15 sekunder etter hvert spørsmål til å velge riktig svar fra en utvidet kampliste som inkluderte 9 valg, hvorav ett ikke var representert blant treningsmateriellet ("godartet flytbrus"). Hver av de 7 patologiske hjertelydene ble representert to ganger, med normale hjertelyder representert én gang. Rekkefølgen på spørsmålene til testen ble valgt tilfeldig. De samme høyttalerne som ble brukt i forelesningsformatet ble også brukt til testing. Eksaminatorer testet høyttalerlydkvaliteten før hver test. Alle tester ble uavhengig håndgradert av to gradere, og alle uoverensstemmelser i håndskrift og poengsum ble løst ved konsensus fra begge etterforskerne. Karakterer ble ikke delt med deltakerne.
Begge gruppene ble bedt om å vurdere sin tidligere erfaring med patologiske hjertelyder, inkludert observasjon og tilbakemeldinger de har mottatt, tilfredshet med undervisningsmetoden og tillit til deres auskultatoriske ferdigheter ved pre- og posttesting. Begge gruppene reviderte deres preferanse for læringsstil ved hjelp av VARK© læringsstilsvurderingsinstrumentet versjon 7.0, på tidspunktet for registrering. Begge gruppene ble bedt om å registrere eventuelle andre metoder som ble brukt for å studere auskultasjon i løpet av studieperioden. Intervensjonsgruppeeksponering for hjertelyder ble bestemt ved elektronisk avhør av MP3-spilleren deres etter 12 uker. Avspillingstall registrert av enheten ble gjennomgått av begge studieforskerne og lagt inn på et elektronisk regneark.
Dataanalyse Demografiske sammenligninger, Likert-skalaer for tilfredshet og patologisk hjertelydeksponering mellom kontroll- og intervensjonsgrupper ble utført via chi-kvadrat-testing og Students t-test etter behov. Intern konsistens av pretesten ble utført ved bruk av Cronbachs alfa. Total studietid ble registrert som 60 minutter for kontrollgruppen, og ble beregnet ved det totale antallet registrerte avspillinger multiplisert med 15 sekunder per avspilling for intervensjonsgruppen. Ytterligere selvrapporterte studiemetoder og eksponeringsmengde ble registrert, men ikke lagt til tidsberegninger for kontroll og intervensjonsstudier. Det primære resultatet var forskjellen i testscore fra pretest til posttest og ble sammenlignet ved bruk av parede t-tester. Effektstørrelser for begge armer ble beregnet ved å bruke forskjeller i gjennomsnitt delt på sammenslåtte standardavvik. Korrelasjoner mellom eksponering og forbedring fra pretest til posttest i intervensjonsgruppen ble beregnet ved lineær regresjon. Undergruppeanalyse av intervensjonsgruppedeltakere som ikke brukte MP3-spilleren mellom uke 4 og 12 (definert som avspillingstall= 0 i tidsintervallet) ble utført for å anslå forfall i den gruppen, og ble analysert ved paret t-test. Den auditive læringspreferansen til VARK læringsstilinventar ble karakterisert dikotomt som tilstede eller fraværende. En to-faktor ANOVA ble utført som sammenlignet intervensjons- og kontrollgrupper med tilstedeværelse av auditiv læringsstil mot det primære resultatet som avhengig variabel for å bestemme de relative effektene av læringsstil og instruksjonsmetode. Effektberegninger ble gjort for de observerte forskjellene mellom kontroll- og intervensjonsarmene for begge variablene til de primære målene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19612
- The Reading Hospital and Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle ikke-kardiologleger fra én institusjon var kvalifisert for studien. Deltakerne var 83 frivillige ikke-kardiologleger (57 praktiserende leger, 26 beboere under opplæring) fra ett Academic Independent Medical Center i det nordøstlige USA, registrert mellom 11. januar 2011 og 25. februar 2011.
Ekskluderingskriterier:
- Kardiologer,
- Ikke-leger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Innblanding
Intervensjonsarm
|
Deltakerne i den intervensjonelle delen av studien fikk en MP3-spiller som inneholdt åtte, 15 sekunders hjertelydfiler (7 patologiske hjertelydfiler og 1 normal hjertelydfil) vekslet med ni fritidssanger.
MP3-spillere kan spille av filer i rekkefølge eller "shuffle" filer i tilfeldig rekkefølge.
Hver hjertelydfil ble introdusert av den fortalte setningen "Identifiser denne lyden", etterfulgt av 10 slag av et hjertelydopptak, deretter den fortalte identifikasjonen av hjertelyden.
Deltakerne ble bedt om å bruke MP3-spilleren for å forbedre sine auskultasjonsferdigheter så ofte de kunne, og ble bedt om å ta opp aktivitetene sine mens de lyttet, men fikk ingen videre opplæring.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Styre
Kontrollarm
|
Etter pretesten mottok deltakerne i kontrollarmen en 1-times multimedieforelesning (Power Point) undervist av samme fakultetsmedlem (AGK), som gjennomgikk patofysiologien, forverrende og lindrende faktorer, samt visuelle diagrammer av hjertelydene.
De normale og syv patologiske hjertelydene ble spilt for deltakerne under forelesningen i totalt 2 minutter gjennom høykvalitets hjemmestereohøyttalere, noe som eksponerte elevene for 1280 slag i den 1-times økten.
Unormale lyder ble undervist i grupper av systoliske, diastoliske og ekstra lyder, og ble først introdusert ved navn, og deretter som ukjente ved bruk av blandet praksis i hver av de tre seksjonene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av auskultasjonsskår ved 4 og 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Primært resultat var en forbedring i testresultatet fra pre-test til 4 og 12 uker etter test.
Alle deltakerne tok en 15-spørsmåls pretest i tillegg til en posttest ved 4 og 12 uker med identiske hjertelydfiler som de som ble brukt i trening.
Hver test Tester besto av 8-sekunders klipp av hver hjertelydfil, med 10 slag av hver lyd.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lærertilfredshet
Tidsramme: 12 uker
|
Begge gruppene ble bedt om å vurdere tilfredshet med undervisningsmodaliteten ved pretest og posttesting via 6-punkts Likert-skala.
|
12 uker
|
|
Elevens selvtillit
Tidsramme: 12 uker
|
Begge gruppene ble bedt om å vurdere tillit til deres auskultatoriske ferdigheter ved pretest og posttesting ved 12 uker på en 6-punkts Likert-skala.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Anthony A Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center
- Hovedetterforsker: Antony G Kaliyadan, MD, The Reading Hospital and Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRHMC-049-010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .