심방세동 임상시험 중 심율동전환을 겪는 환자의 정맥 마그네슘 주입 (MICA)
연구 개요
상세 설명
심방 세동 환자는 심계항진, 숨가쁨 또는 심부전 악화와 같은 장애 증상을 겪을 수 있습니다. 이러한 환자의 경우 리듬을 동리듬으로 전환하는 것이 도움이 될 수 있습니다. 심장율동전환은 약리학적으로 또는 전기적으로 달성될 수 있습니다. 약리학적 심장율동전환은 전기적 심장율동전환보다 덜 성공적이며 QT 간격의 연장 및 torsades de pointes(다형성 심실 빈맥)와 같은 합병증과 연관될 수 있습니다. 따라서 심율동 전환은 75-200줄의 2상 동기화 충격을 사용하여 전기적으로 가장 자주 수행됩니다. 심방 세동에서 2상 전기 심율동 전환은 평균적으로 약 88%의 시간에서 성공적인 것으로 나타났습니다(즉, 동 리듬으로 전환). 성공률은 부정맥의 지속 기간과 구조적 심장 질환의 존재 및 중증도에 크게 좌우되는 것으로 보입니다.
이 연구에서 우리는 전기 심율동 전환의 성공률에 대한 정맥 내 황산마그네슘의 효과를 평가하고 성공적인 심율동 전환에 필요한 에너지 수준을 감소시키는 효과도 평가할 것입니다. 연구가 성공적이라면 우리는 간단하고 저렴한 개입이 전기 심율동 전환의 성공률을 증가시켜 동리듬으로 회복될 수 있는 환자의 비율을 증가시킬 수 있음을 보여줄 것입니다. 또한 낮은 에너지 수준으로 성공하면 심장율동전환의 안전성이 향상될 수 있습니다. 높은 에너지 수준은 부작용과 관련될 가능성이 더 높기 때문입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14214
- State University of New York at Buffalo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전기 심율동전환을 겪고 있는 발병 후 48시간 이내에 새로 발병한 심방세동이 있는 환자.
- 심율동 전환 전 최소 3주 동안 와파린 치료 INR 수치 >2로 기록된 48시간 이상의 심방 세동 환자, 또는 3주 동안 다비가트란 치료를 받았거나 심장 내 혈전을 배제한 절차 당일 경식도 심초음파 검사를 받은 환자, 전기 심율동 전환을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 크레아티닌 >2.0 mg/dl
- 3.5mmol/dl 미만의 칼륨 수치
- TSH < 0.5
- 마그네슘 수치 >3.0mg/dl
- 심율동 전환이 절실히 필요한 경우(예: 혈역학적 불안정성, 불안정 협심증, 폐부종)
- 최근(6주 미만) 급성 심근경색 환자
- 심장 수술 후 환자
- 임산부
- 5회 미만의 용량을 투여받은 항부정맥제로 치료를 받고 있는 환자. 아미오다론의 경우 심장율동전환 3주 미만 이전에 투여받은 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 황산마그네슘
이 팔의 환자는 심장율동 전환 절차 전에 황산마그네슘 2g을 정맥 주사합니다.
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30분 동안 2g 정맥 점적
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위약 비교기: 위약
이 팔의 환자는 심율동 전환 절차 전에 정상 식염수를 정맥 주사합니다.
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생리 식염수 50ml를 30분간 정맥 점적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동에서 동리듬으로의 심장율동전환에 성공한 참가자 수
기간: 심장율동전환 1시간 후
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성공적인 심장율동전환은 심방세동을 동율동으로 전환하고 동율동을 1시간 동안 유지하는 것입니다.
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심장율동전환 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동에서 동리듬으로의 성공적인 심장율동전환에 필요한 총 에너지량
기간: 한 시간
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한 시간
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황산마그네슘 또는 위약 주입 후 심각한 저혈압 삽화를 경험한 참가자 수
기간: 30 분
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연구 약물 또는 위약 주입 후 수축기 혈압 < 90mm hg 및 > 20 mm Hg 강하가 있는 중증 저혈압 에피소드
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne B Curtis, MD, State University of New York at Buffalo
- 수석 연구원: Bharath Rajagopalan, MBBS, State University of New York at Buffalo
- 연구 의자: Anne B Curtis, MD, State University of New York at Buffalo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MED7441011B
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