Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen magnesiuminfuusio potilaille, joille tehdään eteisvärinän kardioversio (MICA)

tiistai 29. syyskuuta 2020 päivittänyt: Anne Curtis, State University of New York at Buffalo
Ehdotettu tutkimus on suunniteltu arvioimaan suonensisäisen magnesiumsulfaatin infuusion vaikutusta eteisvärinän onnistuneen kardioversion helpottamiseen ja energiakynnyksen alentamiseen (J), joka tarvitaan eteisvärinän onnistuneeseen kardioversioon sinusrytmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on eteisvärinä, voivat kärsiä vammauttavia oireita, kuten sydämentykytys, hengenahdistus tai sydämen vajaatoiminnan paheneminen. Tällaisilla potilailla voi olla hyödyllistä muuttaa rytmi sinusrytmiksi. Kardiversio voidaan suorittaa joko farmakologisesti tai sähköisesti. Farmakologinen kardioversio on vähemmän onnistunut akuutisti kuin sähköinen kardioversio, ja siihen voi liittyä komplikaatioita, kuten QT-ajan pidentymistä ja torsades de pointes (polymorfinen kammiotakykardia). Siten kardioversio suoritetaan useimmiten sähköisesti käyttämällä kaksivaiheisia synkronoituja 75-200 joulen iskuja. Kaksivaiheinen sähköinen kardioversio eteisvärinässä on osoittautunut onnistuneeksi (eli muuttuvan sinusrytmiin) keskimäärin noin 88 % ajasta. Menestysprosentti näyttää riippuvan suurelta osin rytmihäiriön kestosta ja rakenteellisen sydänsairauden olemassaolosta ja vakavuudesta.

Tässä tutkimuksessa arvioimme suonensisäisen magnesiumsulfaatin vaikutusta sähköisen kardioversion onnistumisasteeseen ja arvioimme myös sen vaikutusta onnistuneen kardioversion tarvittavien energiatasojen alentamiseen. Jos tutkimus onnistuu, olemme osoittaneet, että yksinkertainen ja edullinen toimenpide voi lisätä sähköisen kardioversion onnistumisastetta ja lisätä potilaiden osuutta, jotka voidaan palauttaa sinusrytmiin. Lisäksi menestys alhaisemmalla energiatasolla voi parantaa kardioversion turvallisuutta, koska korkea energiataso liittyy todennäköisemmin sivuvaikutuksiin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

261

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
        • State University of New York at Buffalo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on uusi eteisvärinä alle 48 tunnin kuluttua alkamisesta, tehdään sähköinen kardioversio.
  • Potilaat, joilla on yli 48 tuntia kestänyt eteisvärinä ja jotka ovat saaneet varfariinia ja joiden terapeuttinen INR-arvo on >2 vähintään 3 viikon ajan ennen kardioversiota, tai potilaat, jotka ovat saaneet dabigatraania 3 viikkoa, tai potilaat, joilla on transesofageaalinen kaikututkimus toimenpidepäivänä, joka sulkee pois sydämensisäiset trombit, sähköisellä kardioversiolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kreatiniini > 2,0 mg/dl
  • Kaliumpitoisuus alle 3,5 mmol/dl
  • TSH < 0,5
  • Magnesiumpitoisuus >3,0 mg/dl
  • Kiireellinen kardioversion tarve (esim. hemodynaaminen epävakaus, epästabiili angina pectoris, keuhkopöhö)
  • Potilaat, joilla on äskettäin (alle 6 viikkoa) akuutti sydäninfarkti
  • Potilaat sydänleikkauksen jälkeen
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joita hoidetaan rytmihäiriölääkkeillä ja jotka ovat saaneet vähemmän kuin viisi annosta lääkettä. Amiodaronin osalta poissuljetaan potilaat, jotka ovat saaneet alle kolme viikkoa ennen kardioversiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Magnesium sulfaatti
Tämän käsivarren potilaille annetaan 2 grammaa magnesiumsulfaattia suonensisäisesti ennen kardioversiota
Lääke: Magnesium sulfaatti
2 grammaa laskimoon tiputettuna 30 minuutin aikana
Placebo Comparator: Plasebo
Tämän käsivarren potilaat saavat normaalia suolaliuosta suonensisäisesti ennen kardioversiota
Muut: Plasebo
Normaali keittosuolaliuos 50 ml laskimoon tiputettuna 30 minuutin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla eteisvärinän kardioversio on onnistunut sinusrytmiin
Aikaikkuna: Tunti kardioversion jälkeen
Onnistunut kardioversio sisältää eteisvärinän muuttamisen sinusrytmiin ja sinusrytmin ylläpitämisen tunnin ajan
Tunti kardioversion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energian kokonaismäärä, joka tarvitaan eteisvärinän kardioversion onnistumiseen sinusrytmiin
Aikaikkuna: Yksi tunti
Yksi tunti
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat vakavia hypotensiivisiä jaksoja magnesiumsulfaatti- tai lumelääke-infuusion jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Vaikea hypotensiivinen jakso, jossa systolinen verenpaine < 90 mm Hg ja > 20 mm Hg lasku tutkimuslääkkeen tai lumelääkkeen infuusion jälkeen
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York at Buffalo

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne B Curtis, MD, State University of New York at Buffalo
  • Päätutkija: Bharath Rajagopalan, MBBS, State University of New York at Buffalo
  • Opintojen puheenjohtaja: Anne B Curtis, MD, State University of New York at Buffalo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MED7441011B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Magnesium sulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa